公告日期：2016-07-19

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2016-53号债券简称：11海正债 债券代码：122094债券简称：15海正01 债券代码：122427债券简称：16海正债 债券代码：136275浙江海正药业股份有限公司关于与美国Nascent生物公司签订技术转让协议的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）与NascentBiotech,Inc（以下简称“Nascent公司”）对Nascent公司主要资产Pritumumab在中国大陆地区的开发及商业化签订了独家授权协议，具体情况公告如下：一、协议主要内容Pritumumab是一种全人源单克隆抗体，针对EDV靶点，用于治疗上皮癌（如：脑瘤）。基于协议的条款，Nascent公司将Pritumumab在中国大陆、香港和澳门（不包括台湾）范围内的开发、生产及商业化权利授权给公司，本品将在中国用于上皮细胞肿瘤的治疗。Nascent将向公司提供其主细胞库和相应技术/资料，这将使公司可以在中国快速启动Pritumumab的生产及后续的临床研究。本次技术转让涉及金额和支付条款：1、公司分两次支付合计300万美元的技术转让费；2、在一旦收到“批准”（允许）第一个临床试验申请(“CTA (IND) ”)，监管机构允许授权产品开始进行人临床研究的30天内，公司将支付给Nascent公司500万美元。3、一旦收到监管机构批准授权产品的生物药（BLA或对等药）申请的第一个注册号（一个新药审批NDA）的30天内，公司将支付给Nascent公司800万美元。4、从监管机构批准新药之日起，公司将按照授权产品每年的净销售额不高于10%的比例支付给Nascent公司特权使用费。特许权使用费的支付期限将为特许产品的第一个商业销售日期起20年内。本次技术转让授权事项将提交公司董事会审议，待审议通过后实施。二、该药品研发及相关情况目前恶性胶质瘤患病率约为29.5/10万，男多于女，65岁以上人群中发病率明显增高，同时易发人群为长期有不良情绪的人、30岁以下年轻人群、长期有不良生活习惯，预测今后比例有上升趋势。临床上常见的治疗方式是手术后进行化疗，如替莫唑胺、洛莫司汀、卡莫司汀、丙卡巴肼、长春新碱和替尼泊甙等，目前未有同类靶向产品上市，Pritumumab将是第一个分子靶向治疗品种。同时该品种将来可能拓展的适应症为:胰腺癌、结肠癌 肺癌和乳腺癌等。公司在取得该药品技术授权后，将积极推进该药品的研发，但药品从研制、报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。Nascent公司是美国内达华州一家处于临床阶段的生物技术公司，主要从事肿瘤治疗用单克隆抗体的开发。更多信息请浏览www.nascentbiotech.com本公司郑重提醒广大投资者：本公司发布的信息以公告为准，请广大投资者理性投资，注意风险。特此公告。浙江海正药业股份有限公司董事会二一六年七月十九日[点击查看原文][查看历史公告]

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