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誉衡药业大家最关心的PD—1赛帕利单抗注射液新药上市申请进度或是6月份可获批。中

嵇仓吉

(发表于: 誉衡药业股吧   更新时间: 2020-10-15 09:41:32)
誉衡药业大家最关心的PD—1赛帕利单抗注射液新药上市申请进度或是6月份可获批。中
誉衡药业大家最关心的PD—1赛帕利单抗注射液新药上市申请进度或是6月份可获批。中国速度一直在与时俱进,刷新大家的认知。先用真实事例做对比。1.大家看图片1是由武田药业中国有限公司于2020年1月22日提交新药上市申请的,也是治疗淋巴癌的,区别下这个是单一靶向治疗癌细胞的药,和PD-1的药理完全不同。于5月14日获批。于5月30日今天制证成功,并于今天在药监局官网公布。(图片四)2.见图片4誉衡药业PD—1赛帕利单抗注射液是于2020年2月20日提交新药上市申请,比武田药业的时间晚一个月。那一次类推,誉衡药业的新药赛帕利单抗注射液于6月上市申请获批还是有理有据可依。3.誉衡生物自主研发的全人抗PD-1抗体——赛帕利单抗,在中国R/R cHL患者中抗肿瘤疗效尤其显著,ORR达91.76%,且其安全性和耐受性良好,有望成为R/R cHL的一种新的安全有效治疗方案。”这里我要重点提示经典型霍奇金淋巴瘤(classical Hodgkin's lymphoma, cHL)ORR达91.76%的治疗效果,不夸张的说是全球最好,没有之一。展望未来誉衡生物副总裁、首席医学官孟海津博士表示,“基于循证证据、兼顾实用性及可及性、综合各方专家意见的CSCO系列指南越来越受到临床医生广泛关注和好评,是临床医生日常工作必不可少的参考宝典,每一次指南更新的背后都是无数中国顶级学者们的勤勉努力与无私付出。 此次2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》的更新,PD-1抑制剂类药物在R/R cHL治疗方案组成中的地位不断提升,已经成为广为认可的标准治疗方案。其中,誉衡生物研发的全人抗PD-1抗体——赛帕利单抗能首次入选《指南》更新,且荣获II级专家推荐,充分展示了中国淋巴瘤专家们对赛帕利单抗研究数据的认可和对其未来发展殷殷的期待。 期待赛帕利单抗未来能不负嘱托,为临床医生提供更好的治疗药物选择,造福于更多淋巴瘤患者。” 誉衡生物,致力于开发最前沿的生物医药产品,为全球患者提供创新解决方案,降低社会疾病负担;誉衡生物,有志于依托国内强大的商业化合作伙伴体系、国际化FDA认证GMP品质CMC供应生产线,并与国际合作伙伴携手并进;誉衡生物,将一步一个脚印,严格遵循ICH的GCP规范,科学严谨高效地执行临床研究,致力于把更多高质量、创新、可负担的药物送到全球医生和患者身边。

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  • 吉孝
    补仓一点,如果成功,批量生产,还有一个销售问题,这个起码在来年初考虑是否审批通过。。。
    2020-08-19 14:35:43

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