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华仁药业在国家药品监管局备案登记11个原料药品种,其中有8个原料药品种已经通过

申油带

(发表于: 华仁药业股吧   更新时间: 2023-07-21 15:08:23)
华仁药业在国家药品监管局备案登记11个原料药品种,其中有8个原料药品种已经通过

华仁药业;

立足医药,器械,产品,下大力气研发医药新药,医药新器械,医药新产品,促增医药新概念,增强华仁药业底气和后劲,活力;

据公司报道一;现有11个原料药品种的备案登记,其中有8个原料药品种已经通过了制剂的关联审评。222年12月6日回复称公司及子公司目前在国家药品监督管理局完成了喷他左辛、地喹氯铵、多索茶碱、羟乙基淀粉、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾等11个原料药品种的备案登记,其中有8个原料药品种已经通过了制剂的关联审评。

二; 华仁药业1月6日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)”与“低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%)”的《药品注册证书》。

  低钙腹膜透析液(乳酸盐)适用于需要进行腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者,属于国家医保甲类产品,国家基药品种。低钙腹膜透析液(乳酸盐)同时含有乳酸盐及少量的碳酸氢盐,是采用有弱焊隔层的双室软袋包装的中性pH腹膜透析液,使用前混合,混合后药液呈生理性pH值,根据国内外已有相关研究,相较于传统腹膜透析液,具有保留残余肾功能、保护腹膜功能、改善灌入痛等优势,将为腹膜透析患者带来新的治疗选择。

三;华仁药业的大输液产品拥有齐全的种类,完备的规格,按照用途包括了基础输液、血容量扩充剂、血液净化类、抗感染类、循环系统类、止血类、神经系统类、抗肝炎及肝炎辅助类等系列产品。这些产品之一的非PVC软袋双管双阀输液产品,选择的包装方式是第三代全密闭式,不需导入外界空气,可以很好地解决污染问题,并且,其双管双阀、隔绝空气及专口专用,这些特性阻断了交叉感染的可能,为患者的用药安全提供了保障。华仁药业产品分析——大输液产品品种齐全,优势明显;

 五;华仁药业1月4日在互动平台表示,公司积极开拓国际业务,医用包材方面,公司子公司青岛华仁医疗用品有限公司生产的注射器配件目前已出口德国、法国、韩国、阿尔及利亚等国家。四; 华仁药业(300110.SZ)1月4日在投资者互动平台表示,在基础输液领域,公司拥有0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液、甘露醇冲洗液、灭菌注射用水等26个品种。

  六;2023-01-19 17:26:32 - 华仁药业1月19日公告,公司产品碳酸氢钠林格注射液及全资子公司安徽恒星制药有限公司产品复合磷酸氢钾注射液被新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。 碳酸氢钠林格注射液为多种电解质(含钠、钾、镁、钙离子)成份组成的复方制剂,适用于循环血量和组织间隙液减少时补充、纠正细胞外液。

七;新冠病毒感染者用药目录(第一版),咽干咽痛推荐用药为地喹氯铵含片。公司地喹氯铵原料药可用于制剂(地喹氯铵含片)的生产。公司全资子公司安徽恒星制药有限公司地喹氯铵原料药已收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2022YS00176),同时,安徽恒星制药已获得地喹氯铵含片注册证书(批准文号:国药准字H20123158)。根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”公示平台显示,子公司安徽恒星制药是国内第2家地喹氯铵原料药获得“A”状态(批准在上市制剂中使用)企业。

综上资料来自华仁药业公开报道;

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    2023-03-06 08:52:30

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  • 韶艾
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