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上海医药(02607):X842项目上市许可申请获国家药监局受理

汤允涵

(发表于: 上海医药股吧   更新时间: 2023-07-29 08:45:10)
上海医药(02607):X842项目上市许可申请获国家药监局受理

上海医药(02607)发布公告,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司合作开发的新型抑酸剂X842项目的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局受理。

X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。公司于2021年10月与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司签订《合作协议》,获得了X842项目原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。

申请人上海生诺医药科技有限公司系江苏太瑞生诺全资子公司,前者于2022年12月向药监局递交了X842上市许可申请并于近日正式获得受理。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,X842的上市许可申请获得受理后,还需经过国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

(来源:智通财经的财富号 2023-02-20 17:05) [点击查看原文]

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  • 喻劭
    全面崛起并不断迈向老年化的14亿人的中国注定将培育出数个医药巨头,作为国内综合性全产业链医药集团的龙头之一,上海医药相对于国药集团和华润医药等其他巨头的优势在于,国药系和华润系旗下的中药,化药,生物药,医疗器械,保健品,商业营销等医药资源分散在不同的上市公司中,如国药系的国药控股,国药股份,国药现代,中国中药等,而上海医药集所有医药资源于一身,亮点众多。且业绩和分红连年增长,发展空间巨大,本身被严重低估!在注册制不断推进的背景下,如果上海医药旗下子公司分拆上市的话,总的市值将远大于当前的市值。 上海医药作为中国的全产业链医药龙头,工业和商业齐头并进,旗下中药,化药,生物药,保健品,医疗器械,商业分销代理和零售等各类子公司众多,如何对上海医药进行全面估值,是比较复杂的。如果采用分部估值法的话,以上海医药2020年业绩为例,工业部分净利润22.53亿,并且研发创新和引进合作不断增强,正处于业绩爆发的前夕,按照行业内并不算太高的30倍市盈率估算,市值也应该有670亿。医药商业贡献利润25亿元,按照比较低的10倍市盈率估算,市值也应该有250亿,况且对于中国排第二位的医药经销龙头来说,10倍市盈率是极其不合理的。再加上还有90多亿的对外股权投资,几部分合计市值也应该有1000亿。而当前A股加港股总市值600亿上下,股价严重低估。上市以来,公司营收,净利和分红连年稳健增长,2021年净利润50.9亿元,2022年前三季度净利润48.1亿,当前总体市盈率10倍,价值严重低估。此外当前净资产有661亿,市净率也才1倍,同样低估。无论从各个角度分析,上海医药当前的股价都处在低估值状态。综合来看,凭借上海医药的龙头地位,旗下丰富的中西药品牌和资源,研发创新,引进合作以及投资并购的发展态势来说,即便股价上涨一倍,也还是比较便宜的。而云南白药愿意拿出109亿的真金白银,战略投资上海医药,持股18%,也从侧面印证了上海医药的投资价值和未来的发展潜力! 再以中药产业为例,上海医药是真正的中医药品牌和产品巨头,具有完善的中药研发体系和产业链,旗下拥有7家中药企业、860余个中药批文、9大中药核心品牌(包括信谊、苍松、雷氏、神象、青春宝、国风、鼎炉、龙虎、胡庆余堂)、3个中药保密配方:六神丸,八宝丹和麝香保心丸,13个重点中药产品年销售规模过亿,2021年中药业务销售收入约74.6亿元,占医药工业收入的30%,规模在国内居于领先地位。 中华中药魁宝八个中药保密配方品种,上海医药占三个:分别是六神丸、八宝丹和麝香保心丸! 雷氐六神丸(上海医药控股97.58%)、厦门八宝丹胶囊(由上海医药控股61%的厦门中药厂拥有)、上海和黄的麝香保心丸(上海医药控股50%),与片仔癀、云南白药、北京同仁堂的牛黄安宫丸同属传统名药。八宝丹和片仔癀同宗同源,功能和成份非常接近,未来有望继续提升市场空间!麝香保心丸据说能让心脏里坏死的血管再长出新的!2021年的销售额超过20亿元。 以上多个中医药品牌和产品,已有近百年或百年以上的历史传承,并将继续传承下去。这些中华优秀品牌和产品的价值,在上海医药的市值体系中应该被严重低估了! 想一想上海医药的营收,净利和分红为什么能够持续10年增长?大股东上实集团为什么要连年增持上海医药H股?云南白药为什么要拿109亿元巨资去战略投资上海医药? 持股18%,能算主力不?云南白药高层陈发树和董明还进入上海医药董事会!好戏才开场!
    2023-02-20 23:18:01

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  • 翁分娜
    营销网络就是财富管道:拥有自己的分销和零售体系,不但可以助力自身产品的销售,还可以通过强化投资合作,引进代理,根据市场需求灵活增加或调整经销品种等方式增加销售和利润,并抵御集采的不确定性。医药龙头企业,强者恒强! 上海医药三季报营收1746亿,净利48亿元,过去10年,公司营收和归母净利润年复合增长率超过两位数,分红比例均不低于净利润的30%,并且承诺在云南白药109亿巨资战略入股后,未来每年分红不低于净利润的40%,预计今年净利润将达到60亿元左右,明年每股将分红0.65元人民币,算一算股息率会有多少? 想一想上海医药的业绩和分红为什么能连年增长?大股东为什么要连年增持H股?云南白药为什么要拿109亿元巨资去战略投资上海医药?持股18%,云南白药的高层陈发树和董明还进入上海医药董事会,能算主力不?想一想未来双方会有什么动作? 上海医药,规模,净利和分红连年增长,股价严重低估,下跌空间很小,上升空间巨大!低估值和高分红提供投资机遇和安全保障;强大的商业营销体系不断推动业绩增长,贡献利润,研发创新,引进合作,投资并购共铸成长动力;丰富的中医药品牌和产品资源凝聚文化底蕴,具备深厚开发潜力和价值提升空间,上海国资委的控股背景和工商业全产业链布局发展提供巨大成长空间和抵御风险的能力;云南白药109亿元巨资战略入股和国企改革红利提供经营创新活力和资源整合机遇;全面崛起同时又迈向老龄化的14亿人的中国提供巨大的消费能力和可永续经营的巨大市场空间! 上海医药工业和商业比翼齐飞,协同发展。医药工业位居全球医药工业50强第41位,拥有丰富的产品线,常年生产约 700 多个药品种类,涵盖心血管、消化系统、免疫调节、全身性抗感染、抗肿瘤、血液和造血器官等众多领域,销售过亿产品达到44个(过5亿产品达10个)。公司拥有覆盖全国31个省、直辖市及自治区的分销网络和冷链物流配送能力,其中通过控股子公司直接覆盖全国24个省、直辖市及自治区,覆盖各类医疗机构超过3.2万家,零售网络分布在全国16个省区市,零售药房总数超过2,000家。销售额位居全国第2位,也是中国最大的药品、疫苗及医疗器械进口平台,21年获得进口创新药商业总代18个,占据中国进口药商业总代的半壁江山。 上海医药拥有遍布全国31个省,自治区和直辖市的冷链物流配送能力。无论哪种疫苗,抗体,血液制品等生物产品,实际分发和使用都需要专业冷链物流配送能力的支持。从这个角度来讲,任何疫苗,抗体等生物制药厂家都可能和上海医药来合作。上海医药已经和康希诺合资生产新冠疫苗并下线销售。还是辉瑞及葛兰素史克等进口疫苗代理商,并且获得腾盛博药的中和抗体治疗药的全国经销权! 上海医药的商业板块为什么能够连年持续增长?其中一个重要原因是,作为中国最大的医药和医疗器械进口平台,每季度都有新的进口品种,会不停地带来商业收入增量。2018-2021年每年新增20个创新药品种的进口总代,占全市场的70%以上。21年全年获得创新药商业总代18个,22年到前三季度就获得23个,这是纯粹的增量,由此可见,商业体系对业绩的增长贡献! 医药经销具有专业性和资本门槛,是广大患者和医院及生产厂家之间的桥梁,无论哪种药物和医疗器械,无论社会如何发展,都需要通过医药流通渠道对接,本质上是一个财富的管道,具备长期投资价值。尤其对于上海医药这样的工商一体化龙头来讲,医药研发生产和销售流通可以相辅相成,互相促进。而随着中国不断迈向老年化社会,强者恒强,医药龙头的价值应受到更多尊重!被严重低估的上海医药,下跌空间很小,上升空间巨大!
    2023-02-21 08:56:31

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  • 芮羞的
    在2022年全球制药企业50强排名中,上海医药位列41位。21年7月的投资者见面会上,上海医药总裁左敏表示,上海医药的愿景是要成为具有国际竞争力和影响力的中国领先药企。在医药工业方面,未来5年,上海医药要进入全球制药40强,成为仿创结合的国际领先药企;未来10年,上海医药要迈入全球制药20强,真正成为由创新驱动的国际领先药企。在医药商业方面,上海医药要从传统的医药分销商向服务驱动和科技驱动的中国领先现代健康服务商转型。
    2023-02-23 10:38:34

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  • 魏祖则
    10倍市盈率的全产业链龙头上海医药,价值严重低估,即使股价上涨一倍,市盈率也不过20多倍。 上海医药前年净利50.9亿元,去年三季度净利润已经达到48.1亿,随着四季度和今年新冠药品销售和新冠疫苗加强针接种的放量,即将公布的年报和季报的业绩和分红都值得期待! 低估值和高分红提供投资机遇和安全保障,强大的商业营销体系不断创造利润,研发创新,引进合作,投资并购提供成长动力,重复消费就是永动机,医疗健康产业是永恒而广阔的长青赛道! 过去10年,公司营收和归母净利润年复合增长率均超过两位数,分红比例均不低于净利润的30%,并且承诺在云南白药109亿巨资战略入股后,未来每年分红不低于净利润的40%,预计年报净利润将达到60亿元左右,每股将分红0.65元人民币,算一算股息率会有多少? 想一想上海医药的业绩和分红为什么能连年增长?大股东为什么连年增持H股?云南白药为什么要拿109亿元巨资去战略投资上海医药?持股18%,云南白药的高层陈发树和董明还进入上海医药董事会,能算主力不?想一想未来双方会有什么动作? 上海医药,规模,净利和分红连年增长,股价严重低估,下跌空间很小,上升空间巨大!低估值和高分红提供投资机遇和安全保障;强大的商业营销体系不断推动业绩增长,贡献利润,研发创新,引进合作,投资并购共铸成长动力;丰富的中医药品牌和产品资源凝聚文化底蕴,具备深厚开发潜力和价值提升空间,上海国资委的控股背景和工商业全产业链布局发展提供巨大成长空间和抵御风险的能力;云南白药109亿元巨资战略入股和国企改革红利提供经营创新活力和资源整合机遇;全面崛起同时又迈向老龄化的14亿人的中国提供巨大的消费能力和可永续经营的巨大市场空间!
    2023-02-27 13:19:09

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  • 韦今招
    上海医药近年来先后设立了美国圣地亚哥研发中心,进行创新药引入和研发;组建了上药费城实验室,通过中美双报,聚焦以高技术含量和复杂制剂为主的高端仿制药开发。商业方面,2022年底,全资商业公司上药泰国有限责任公司、新加坡合资公司Apex Healthcare Berha正式成立,两家海外商业公司将依托上海医药产品管线,充分利用当地的营销渠道和经验,拓展集团产品海外注册及销售,进一步扩大上海医药的全球商业版图,加速国际化进程。
    2023-03-13 13:59:18

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  • 李坡
    上海医药董事长周军在多个场合公开提到,工业营销,研发创新和投资并购,是上海医药发展的三支利剑。
    2023-03-15 19:47:40

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  • 厍昱春
    上海医药正处于创新药不断结出成果的临界点上,未来的发展将焕然一新!
    2023-03-16 20:21:43

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  • 夏件吝
    业绩分红年年涨,低估龙头必腾飞! 如果缺口必补的话,那上海医药A股22年4月7日形成的22.93元到22.98元的缺口什么时候补?
    2023-03-24 13:32:43

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  • 荣狩
    14亿人的中国迈向老年化社会,医疗健康产业市场广阔。产品与民生密切相关,能够永续经营的龙头企业,应给予更高的估值。上海医药,中药,化药,生物药,保健品,医疗器械和医药代理经销全产业链布局,工业和商业比翼齐飞,协同发展,多个生产,研发和物流基地投产或在建,研发创新,引进合作和投资并购不断推进,旗下中西药品牌和产品丰富,常年生产700多种中西药产品,44款产品销售过亿,10款产品销售过5亿,海内外合作项目众多,互联网医疗和保险积极发展,具备全国医药和疫苗冷链物流配送能力,是中国最大的医药和医疗器械进口平台。世界500强,全球制药企业前50强排41位,21年营收2158亿,归母净利润50.9亿,研发投入25亿元,净现金流50.6亿元,每10股分红4.2元,业绩和分红连年稳健增长,并承诺在云南白药109亿元战略入股后,分红不低于净利润的40%,22年三季报净利48.1亿,全年预计在60亿元左右,净资产661亿,总体10倍市盈率,1倍市净率,绝对的低估,就是绝对的机会,也是绝对的安全。下跌空间很小,上升空间巨大!
    2023-03-29 10:10:50

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  • 郦诀消
    上海医药预计X842项目的国内市场超过200亿元
    2023-03-30 11:11:28

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  • 夏柳俊
    上海医药研发投入不断增强,当前已经有62项新药管线进入临床研究阶段,其中有50个创新药研发管线,过半数是抗肿瘤药。过往 7 年,公司根据既定的创新转型战略,不断加大研发投入。从 2016 年的 6.70亿到 2022年的 28 亿,7年内增长 4 倍,累计研发创新投入达 116 亿,年复合增长率近 30%,坚定地朝着以科技创新为驱动的研发型医药企业迈进。 SPH6162是上海医药中央研究院自主研发的小分子抗肿瘤新药,21年10月,沪亚生物与上海医药达成协议,以最高不超过2.925亿美元的里程碑付款,另加3~6%的销售提成,获得该药在中国大陆,香港,澳门,台湾区域以外的独家产品开发,生产和销售的权利及再许可的权利。这是上海医药实现的首个自主研发创新药的海外权license-out。 上海医药正在强化抗体,疫苗,细胞和基因等生物技术研发和制造水平。除了旗下有众多的医药生产子公司外,21年1月4日,上药生物医药产业基地在上海张江开工建设,占地面积约228亩,总建筑面积40万平米,总投资金额80亿元,预计2023年建成一期。致力打造全国领先的创新孵化器和CDMO平台以及抗体产业化平台,聚焦抗体与疫苗、细胞治疗、基因治疗三大方向,将以最先进的科学技术打造全国领先的生物医药创新产业集群。其中,创新孵化公共服务平台面积将超过5万平米,抗体产业化生产面积将达10万平米,生物反应器规模将达12万升。同时,项目建成后上海医药的行政总部和研发总部都将汇聚在张江。当前建筑主体结构已经封顶,今年投入使用后,生物产业领域的研发创新更加值得期待。
    2023-04-12 13:45:45

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  • 关聿第
    去B站上听听3月31日上海医药业绩说明会上董事长周军的讲话,简单总结就是,注重研发创新,投资并购,工业营销和国际化扩展,10年左右进入全球制药企业20强,未来还要进入全球10强,上海医药坚定要向全球医药巨头迈进!假以时日,必不同凡响!如果目标达到,市值将上涨多少倍? 在2022年全球制药企业50强排名中,上海医药位列41位。在多个投资者见面会上,上海医药董事长周军和总裁左敏都表示,上海医药的愿景是要成为具有国际竞争力和影响力的中国领先药企。在医药工业方面,未来5年,上海医药要进入全球制药40强,成为仿创结合的国际领先药企;未来10年,上海医药要迈入全球制药20强,真正成为由创新驱动的国际领先药企。在医药商业方面,上海医药要从传统的医药分销商向服务驱动和科技驱动的中国领先现代健康服务商转型。
    2023-04-20 18:13:43

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  • 羿胃侈
    上海医药的创新药正在开花结果,很多优秀的中医药品牌和产品价值终将得到重估和提升,并且随着上药张江生物医药产业基地等多个研发,生产和物流基地的建成,生物医药产业也终将崛起!看清未来,方能把握当下!
    2023-06-20 07:33:06

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