华润双鹤002038，减肥药中核弹级预期差，华润双鹤是司美格鲁肤原料药龙头的第一大股东，看翻倍！华润双鹤：减肥药核弹级预期差：他是司美格鲁肤原料药龙头的第一大股东，看翻倍！核心观点：[玫瑰]1.减肥药与糖尿病药物交叉，减肥适应症扩容，可以想象的是，减肥药要成为新药王的诞生地，也将是下半年妖股的培养场[玫瑰] 2.但是这块蛋糕不是谁都有本事吃的，目前海外医药巨头的市场地位无法撼动，但是从原料端来看，我国拥有完整的供应体系，优势明显[玫瑰] 3.从备案企业看，初级原料药企业近百家，但是司美格鲁肽、利拉鲁肽等高难度的高端产品，只有四家能做，目前行业龙头湃肽的第一大股东是华润双鹤，有预期装入。一、为什么减肥药极具赛道股属性？为什么减肥药极具赛道属性？因为减肥药几乎是和降糖药重合的，我们先说糖尿病市场状况。作为全球五大死因之一，每年因糖尿病去世的患者高达400万人。国际糖尿病联合会(IDF)数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿。其中，中国是糖尿病第一大国，过去的10年间，我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿，平均每十个人中间就有一人深受糖尿病困扰。患者数量不断增加的趋势下，由于糖尿病属于慢病，具有终身用药的特点，让与之对应的糖尿病药市场成为仅次于肿瘤用药的第二大药品市场。数据统计，2016年-2022年，全球糖尿病药物市场规模从420.3亿美元增长至596亿美元，年复合增长率超过5%。在庞大的市场份额背后，目前传统糖尿病药物(胰岛素、双胍类、-糖苷酶抑制剂等)仍占据了中国糖尿病药物市场份额的60%以上，但新制降糖药如DPP-IV、GLP-1和SGLT-2凭借疗效方面的优势迅速抢占市场，从三年前不到10%，增长到35.2%。其中，GLP-1受体激动剂最为引入瞩目，司美格鲁肽、度拉鲁肽均是去年全球销售额前20的明星药物。作为革命性的降糖药产品，随着周制剂产品的上市，未来有望取代胰岛素成为糖尿病治疗的主线药物，全球出货量最大的三款胰岛素产品，均在过去五年受到严重冲击，营收规模大幅下滑。GLP-1药物逐渐在降糖药市场成为主流的同时，又额外拓展了更为庞大的减肥适应症。世界卫生组织WHO指出，当前全球有超10亿人遭受肥胖和超重困扰。随着减肥药接受度持续提高，全球减肥药物市场规模由2016的18亿美元，增长至2020年的26亿美元；其中，中国减肥药物市场规模由2016年的2.6亿元增长至2021年的约30亿元，复合增长率高达50.3%。这还仅仅是目前的增速，减肥药拥有介乎医疗和医美之间的消费属性，一旦出现爆款产品，其市场规模甚至有可能超越糖尿病药物市场。目前这个特征正在出现。二、GLP-1药物的原料药爆发式增长，国内产业链公司充分受益GLP-1药物的超预期增长，所带来的最直接影响就是原料药供给的大幅增加。诺和诺德年报显示，司美格鲁肽的API（原料药的有效成分）需求量已达到2019年的4倍之上。随着GLP-1药物的不断迭代，适应症不断拓展，原料药的短缺情况只会进一步加剧。根据安信证券研究中心测算，GLP-1药物原料药在减重、糖尿病、NASH领域的最低需求分别为1944KG、1157KG、750KG。以国外某一供应商司美格鲁肽API报价5000元/克计算，市场规模接近200亿元。然而，这块蛋糕不是谁都有本事吃的。目前多肽合成的方法中，固相合成是生产的主流方法。根据多肽固相合成的工艺，合成过程中主要需要氨基酸衍生物、缩合试剂、树脂载体、分离纯化设备及原料等关键材料。从原料端来看，我国拥有完整的供应体系，对应的龙头企业包括梅花生物(氨基酸)、昊帆生物(缩合试剂)、蓝晓科技(固相载体)、分离纯化(纳微科技、东富龙、楚天科技)等。在此基础上，我国成为了多肽原料药出口大国，占全球多肽原料药市场的30%以上。但是这些多肽原料药多是低于10个氨基酸的初级原料产品，高端长链多肽原料药大规模生产仍存在较高的技术壁垒。例如多肽药物对于纯度的要求较高，一般需要到达99%以上，单杂0.1%以下为佳，但使用不同的试剂、策略和方法均会导致各环节产生不同种类和量级的杂质，这其中的工艺技术、质量控制以及生产成本控制都有较高的技术门槛。从目前原料药的激活备案企业数量来看，胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽等品种的原料药企业分别为55家、19家、19家，竞争十分激烈；而司美格鲁肽、利拉鲁肽等高难度的高端产品，国内合格的原料供应商更是仅为4家。 三、减肥药最大预期差：原料药龙头是华润双鹤子公司，华润双鹤持有多肽龙头企业浙江湃肽生物股份25.25%股份，是第一大股东。湃肽生物在多肽医药产品方面，公司自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药/高级医药中间体，已搭建了丰富的产品管线，产品管线涵盖亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉鲁肽、利那洛肽等知名品种。在多肽医药相关服务方面，公司依托在药品开发领域多年积累的丰富经验，为客户提供多肽原料药研发及定制生产服（CDMO/CMO）及多肽药学研究服务（CRO）。公司是国内市场少数有能力规模化生产公斤级司美格鲁肽原料药的企业，为完成司美格鲁肽原料药 CDE 登记受理的四家企业之一。国内市场方面，公司已取得醋酸亮丙瑞林多肽原料药品种生产批件，已批准在上市制剂使用，即可作为原料药向完成与此产品关联审批的制剂客户进行销售；此外，公司已向 CDE 提交司美格鲁肽原料药登记并已获受理。国外市场方面，公司已取得醋酸亮丙瑞林的欧盟 CEP 证书，质量符合欧洲药典标准，标志公司此产品可以在欧盟和认可欧洲药典的国家和地区作为原料药销售；醋酸亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉鲁肽 3 个品种已取得美国 DMF 备案，均处于状态“A”，标志公司前述产品可以在美国被制剂厂商引用并在 FDA审核通过后进入美国市场。公司司美格鲁肽系列产品销售收入增长较快，2020 年至 2022年复合增长率达 439.38%，主要原因系近年来，司美格鲁肽制剂在治疗糖尿病、肥胖症等领域的功效得到市场认可、市场规模快速增长，公司生产的司美格鲁肽该系列原料药/高级医药中间体产品市场需求同步增长。四，华润双鹤(600062.SH)拟2.6亿元收购天安药业89.68%股权 丰富糖尿病药物产品管线，2023年09月27日 华润双鹤(600062.SH)发布公告，为进一步丰富公司糖尿病药物产品管线，增强公司在糖尿病领域的市场地位，提升公司盈利能力、综合竞争力，公司拟以自有资金2.6亿元收购贵州天安药业股份有限公司(“天安药业”)89.681%股权，其中包括：江西博雅医药投资有限公司(以下简称“博雅医药”)持有的天安药业55.586%股权；华润博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称“博雅生物”)持有的天安药业34.095%股权。公告称，本次交易有利于实现公司业务布局、丰富产品管线，有助于发挥双方在营销资源的协同效应，提高公司资产运营质量，增强公司的盈利能力，提升市场竞争实力。华润新的定位，将华润双鹤成为治疗糖尿病，肥胖症一线医药公司。

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