对审批结论的看法

朱侑沈

(发表于: 岳阳兴长股吧更新时间: )

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对审批结论的看法

1，药监局没有否定疫苗。2，由于疫苗是世界唯一并且首创，没有参照物，因此，药监局出于谨慎原则，要求康卫拟生产上市的产品做进一步的临床，以验证并且跟以前的疫苗做对比，可以理解。正因为药监局“同时应一并考虑原新药证书批件中关于对后续临床研究的要求”这句话，说明药监局是认可以前的新药证书的，这句话，就是等同于要求开展四期临床。3，如果以前的临床数据没有做假，那么，这次补充临床数据，应该不会太麻烦并且简单。只不过，需要时间。只要这次临床数据得到肯定，那么，再次申请就板上钉钉。最近的炒作题材是：跟药监局沟通后的补充临床方案如何实施。这个牵扯到康卫的融资和股权再分配！这也是今天资金承接的底气所在。结论：生产尚需时日，进退自主！

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僪务

进退之主！是关键

2017-02-07 11:49:35
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束行培

2017-02-07 11:52:52
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钱以

爱留就留，爱走就走！

2017-02-07 11:53:03
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褚白

2017-02-07 11:53:30
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禄妆

2017-02-07 11:53:56
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于妆余

今天你买了么

2017-02-07 11:54:07
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巴

董秘回答说绝对不是临床4期

2017-02-07 12:12:29
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满系行

这个董秘不咋地，不懂可以问吗？这是上市公司，不是你家的小作坊，想怎么说就怎么说。看看任何一家申请生物制品的公司，有哪一家是没有做GMP的就申请到的批文，做GMP之前就是申请临床试验，根据试验结果与之前的临床研究（123期）做对比，对比好了，就可以申请GMP，然后再发生产批文的。注意以前的123期叫临床研究，现在批准临床叫临床试验，是为GMP及申请批文准备的，懂吗？

2017-02-07 12:15:42
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廉洽

你不是晒图只剩500股了吗

2017-02-07 12:20:25
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魏制兔

做完这个实验就直接进入IV了，是三期与四期的过渡实验，不信你问问他是不是三期，他也会这么说肯定不是三期

2017-02-07 12:21:10
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朱纹法

2017-02-07 12:22:55
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阎朋

还是朦胧阶段

2017-02-07 12:23:49
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饶径去

在股吧逛三年了唯一佩服的人只有你一个

2017-02-07 12:27:57
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仲纪个

再次说明：这个批准临床不是四期临床！是补充临床！不要误会本人的观点！“同时应一并考虑原新药证书批件中关于对后续临床研究的要求”这句话，就是等同于要求开展四期临床，是对以前新药证书的认可！这个补充临床，不会很复杂，并且时间不会太长。2017年应该可以完成并且报批。康卫马上就会进行融资和股份再分配，当补充临床数据揭晓，就是股价腾飞之时，并不需要等待审批结果。因为结果那是已经板上钉钉！

2017-02-07 12:30:46
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田佃绅

2017-02-07 12:34:00
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窦四江

谢谢。～(～)~

2017-02-07 12:35:42
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满邦乎

谢谢。(¯¯)

2017-02-07 12:37:02
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毛忍

当然，也有可能补充临床数据不过关，疫苗产业化就直接黄了！

2017-02-07 12:40:11
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秦柄尉

岳阳兴长公司就是很怕股价上去！在几次兴长公司的董秘谈话中就可以看出。你知道是为什么吗？就是为了在十大股东内部中融资！股价高了对他们不利。所以一波三折就是为了利益输送，不让你兴长股价上去！

2017-02-07 12:42:18
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寇巳胖

审批内容很好啊，没有说有什么问题，不就是临床验证一下吗。

2017-02-07 13:08:40
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