公告专业解读：离最终成功再进一步！

蔡皂

(发表于: 岳阳兴长股吧更新时间: )

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公告专业解读：离最终成功再进一步！

受理号：CXSB1500012 皖批件号：2017L00101 药物名称：口服重组幽门螺杆菌疫苗结论：获得临床试验批件。审批部门对前期工作大体上是肯定的，这消除了最大的不确定性；下一步需要进行的工作：生物等效性试验，这个难度和不确定性比前期就小多了，时间跨度也会大大缩小，离最终获批生产上市再进一步。很多不专业的小散包括董秘在内，咋一看审批结论和公告，会有很大的心理落差，其实真正的一类新药哪那么容易获批上市？这已经是很不错的结果了！康卫还需重拾信心，继续努力！成功就在眼前！预计明日仍有低开震荡的可能，以对冲部分投资者的心理预期差，但长线大局已定，呵呵！

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杜炊上

趋势里面有波动正常，都是为了筹码啊。

2017-02-06 23:13:54
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于前

小步走和一口吃个胖子的心理落差，今日将迎来剧震，呵呵

2017-02-07 08:43:45
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索皈

2017-02-07 09:26:22
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赵见

已批准临床了！重大利好！横空出世！

2017-02-07 09:56:26
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谢圻

2017-02-07 10:08:47
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狄浪患

2017-02-07 10:26:19
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丰坎借

君子所见略同！

2017-02-07 10:42:11
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胥旭夙

2017-02-07 10:52:47
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邱国

放屁，看清楚是重做临床试验！不是等效性试验！现在跟以前不可同日而语，重新对儿童做临床试验基本无法通过伦理委员会审查了，没法做了，没有儿童会当试验品了。也就是说，这个项目完蛋了

2017-02-07 11:00:54
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邱终耶

空头的文章好象非常容易发表嘛

2017-02-07 11:05:05
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雷安木

审批结论中提出：证明拟上市批次产品与临床试验用样品可比，当然要做生物等效性试验了，看看其他几家公司新药研发都有这个过程和要求。至于增加儿童临床研究，按新药证书上的审批要求是上市后进行，亦即四期临床。为儿童研发相关增强健康保障产品，于伦理并无冲突，呵呵。

2017-02-07 11:24:54
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慕另弘

兴长的失误在于找了河北华安这个实力较弱的合作伙伴，如果找的像天坛生物之类的既有实力又懂生产重研发的企业合作，进程会比现在快不少，现在是大方向是对了但过程会曲折不少，耐心点吧朋友们，否则只能远离兴长了

2017-02-07 11:33:49
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唐底

2017-02-07 11:40:18
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季西偕

2017-02-07 12:14:29
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杨妞

等效性试验

2017-02-07 13:55:25
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曾则祭

2017-02-07 14:27:38
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郦芸住

2017-02-07 16:51:28
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高伍

2017-02-07 22:40:48
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耿沓侯

2017-02-07 23:33:34
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苏名

2017-02-08 06:50:40
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