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公告专业解读:离最终成功再进一步!

蔡皂

(发表于: 岳阳兴长股吧   更新时间: )
公告专业解读:离最终成功再进一步!
受 理 号:CXSB1500012 皖批 件 号:2017L00101 药物名称:口服重组幽门螺杆菌疫苗结论:获得临床试验批件。审批部门对前期工作大体上是肯定的,这消除了最大的不确定性;下一步需要进行的工作:生物等效性试验,这个难度和不确定性比前期就小多了,时间跨度也会大大缩小,离最终获批生产上市再进一步。很多不专业的小散包括董秘在内,咋一看审批结论和公告,会有很大的心理落差,其实真正的一类新药哪那么容易获批上市?这已经是很不错的结果了!康卫还需重拾信心,继续努力!成功就在眼前!预计明日仍有低开震荡的可能,以对冲部分投资者的心理预期差,但长线大局已定,呵呵!

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  • 司斗忘
    2017-02-08 19:58:23

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  • 卓婧拾
    CXSB1500012---公司于2015年12月23日收到参股子公司芜湖康卫转来的《安徽省食品药品监督管理局药品注册申请受理通知书》(申请编号:皖补150747),现将有关主要事项公告如下:一、受理通知书主要内容申请 人:芜湖康卫生物科技有限公司药品名称:口服重组幽门螺杆菌疫苗申请事项:报国家食品药品监督管理总局审批的补充申请事项:持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。受理 号:CXSB1500012皖。。。公告写的很清楚,哪里是你说的什么临床补充申请???
    2017-02-08 20:08:24

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  • 左彦
    2017-02-08 22:23:00

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  • 2017-02-10 08:43:54

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  • 巩梁
    2017-02-10 09:27:25

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  • 别呈姚
    2017-02-10 13:19:54

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  • 茹仇汪
    4个月,投产
    2017-02-10 15:14:42

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  • 包恒妮
    2017-02-10 18:59:28

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  • 戈完妆
    2017-02-13 09:45:47

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  • 古伍坤
    2017-02-13 10:14:11

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