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鉴于吧里依旧有人在误导网友,我进一步给大家说明一下
吧里还有人说再拿批准临床说事,我这里再强调一次,批准临床就是批准临床应用。有人说审评 结论,分为批准上市,批准临床,这纯属误导。给大家提供两份研究报告中的两个截图,大家自己看看,应该就明了了。如果还看不懂,那就直接退出岳阳兴长好了,因为实在不适合做这个股了。
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韦命2017-01-01 09:47:07
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濮底孔看申报单位是申报什么,下结论就是什么!就算申请注册成功,GMP这关也是遥遥无期啊,按正常140个工作日,至于目前芜湖康卫已经陷入困境……后期可想而知,还是半仓做T吧……以防万一……2017-01-01 22:41:08
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浦彤容批准临床应用不就是批准上市了嘛,审批结论里就没有审批上市这一说,根本就是不懂装懂的给意淫出来的。批准临床应用了,但是不代表就能大批量生产了,那还得通过GMP生产认证。通过了认证才能保证你以后生产质量达到现在审评样品的标准。达到了就可以临床应用了。当然届时还有个试用期,也就是有人说的第四期临床。2017-01-03 20:04:43
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皮南药品注册情况 2015年共批准新药临床606件,新药证书2件,新药证书及批准文号37件,批准文号48件;共批准按新药申请程序申报临床申请14件,新药证书及生产申请24件,生产申请37件。 其中:按照《药品注册管理办法》规定,化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产1个品种,批准临床88个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种,批准临床19个品种。2017-01-03 22:11:50
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