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如果是批准四期临床;我倒安心一些
如果是批准四期临床;我倒安心一些
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储烽悦网上搜四期临床试验法规简述里面有详细解释,未在境外上市药品,化药1.2类的都要做4期,而且4期是上市后的临床。要真是批的4期临床,那就是过了,希望如此。2016-12-28 20:15:58
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羿仗四期临床试验,即上市后临床试验,也叫上市后临床监测,指的是一种新药在获准上市后,仍然需要进行进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应。 监测期规定,注意(在未到期前,不受理进口和国产的注册申请)2016-12-28 20:39:57
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暴布西也是没办法的办法。听别人说,不如自己找相关法规。比如撤个灯,有人说是撤项,审评未通过。没办法只能查同期上专家会的是否有此类现象。后来有网友发食,药总局网站显示在审评。自己去网站查确实如此。又有网友贴审评结论是批准临床的图,这图目前不知真假,无法证实。但又有人跳出来说是要重新临床,上市还要等几年。不懂相关知识,赶紧上网补,看完相关法规至少心里踏实很多。任何消息,空方能解读成利空,多方解读成利好。人云亦云,信人不如信自己。2016-12-28 21:34:20
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