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改变药品生产场地、持有新药证书申请药品批准文号等的补充申请:   省级食品药品监

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(发表于: 岳阳兴长股吧   更新时间: )
改变药品生产场地、持有新药证书申请药品批准文号等的补充申请:   省级食品药品监
改变药品生产场地、持有新药证书申请药品批准文号等的补充申请:  省级食品药品监督管理局自申请受理之日起5日内组织对试制现场进行核查;抽取检验用样品,并向药品检验所发出注册检验通知;并在30日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作,同时将审查意见通知申请人。

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  • 叶待企
    检验:   药品检验所在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具药品注册检验报告,并报送通知其检验的省食品药品监督管理局,同时抄送申请人。特殊药品和疫苗类制品的注册检验可以在60日内完成。   需要进行样品检验和药品标准复核的,药品检验所应当在60日内完成。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核可以在90日内完成。  (四)送达:  省局收到国家局邮寄的行政许可决定后,5日内在省局网站上发布,若申请人10日内未领取批件,电话通知申请人
    2016-10-20 00:40:14

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  • 庞鱼老
    技术审评通过,组织专家综合审评,之后就是司长局长签字,发给药品生产批准文号,一旦获得文号,就可以组织生产并向省局申请GMP认证工作,认证结束就可以销售了
    2016-10-20 00:48:21

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  • 牛方处
    程序上没有需要国家食药监总局现场核查这些话
    2016-10-20 00:52:34

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  • 巢悌乎
    综合审评早已经结束 司长局长签字怎么这么难?没给足够的红包是么?
    2016-10-20 00:53:29

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  • 居胃
    啊!为什么董秘谭人杰总是说什么还没现场核查?
    2016-10-20 00:57:33

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  • 班仟肯
    恶意减持,明显违规,到底是谁能让它一手包天呢?!
    2016-10-20 06:06:52

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  • 别岑非
    广大投资者的血汗钱来之不易
    2016-10-20 06:07:38

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  • 须处姜
    岳阳兴长董事会,你在做,天在看!迟到的正义,总是要来的!
    2016-10-20 06:09:08

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  • 扈耕纾
    000819董事会恶意减持,在已具备新药证书申请生产批准文号问题上误导投资者,操纵股价,希望 彻查
    2016-10-20 06:29:58

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  • 松卦卷
    这个岳阳兴长支部存在严重问题,恶贯满盈,严重损害投资者利益
    2016-10-20 06:37:40

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  • 申讨绅
    站在人民的对立面
    2016-10-20 06:48:46

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  • 荆悌刀
    严重要求进一步彻查 打掉保护伞
    2016-10-20 06:51:23

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  • 萧纳
    !!!!
    2016-10-20 06:59:31

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  • 申娘具
    天神共愤
    2016-10-20 07:02:31

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  • 黎丘
    2016-10-20 07:36:01

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  • 姜研
    仔细研究一下程序、流程,看看那个董秘是不是应该抓起来!
    2016-10-20 07:55:12

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  • 宗特居
    为什么谭董秘反复强调现场核查???
    2016-10-20 09:34:04

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  • 裘局
    为什么谭董秘总要诱导大家还没有现场核查!
    2016-10-20 09:37:54

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  • 温丞
    谭董秘意欲何为
    2016-10-20 09:40:26

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  • 蓬洹
    是没开始,如果要开始食药局的审核中心会有预告的
    2016-10-20 09:44:18

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