改变药品生产场地、持有新药证书申请药品批准文号等的补充申请：　　省级食品药品监

滑捐

(发表于: 岳阳兴长股吧更新时间: )

我要评论赞(10781)

改变药品生产场地、持有新药证书申请药品批准文号等的补充申请：　　省级食品药品监

改变药品生产场地、持有新药证书申请药品批准文号等的补充申请：　　省级食品药品监督管理局自申请受理之日起5日内组织对试制现场进行核查；抽取检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知；并在30日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。

越希材

谭董秘的心思是不是这样的:要想通过购买本公司股票，必须送钱过来，否则你等着，会采取各种办法对付你们！

2016-10-20 10:17:20
回复
充曹俩

2016-10-20 10:34:39
回复
丰桑斗

你没看懂程序以为这是新药注册的审批需要食药监总局现场核查这是已经具备新药证书的审查

2016-10-20 10:44:52
回复
山汝

董秘回答问题故意装糊涂，其实它们对流程了如指掌

2016-10-20 13:12:28
回复
韦悠

补充申请不一定要现场检查，视情形而定，可能我们还在盯着什么时候现场检查，药监局那边却通知说审评通过完成了。

2016-10-20 13:18:39
回复
连略细

没有筹码的，真的是要捶胸顿足了

2016-10-22 10:38:27
回复
费乘

你比二股东聪明

2016-10-22 10:46:18
回复
越品舶

你比大股东，二股东聪明

2016-10-22 10:49:30
回复
方系孙

这个程序才是芜湖康卫生物科技胃病疫苗所要走的程序，持有新药证书的

2016-10-23 01:37:53
回复
奚趾

持有新药证书申请药品批准文号等的补充申请：

2016-10-23 01:38:10
回复
寇丕化

！！！

2016-10-23 01:40:05
回复
连们池

不要被那些没有新药证书的补充申请程序搞混了

2016-10-23 01:41:14
回复
居移奈

大家注意到董秘的回复，明确说技术审评已经结束，这意味着疫苗没问题，并且说目前处于综合评审阶段，最新的回复是发现了一些问题，并且经过了完善改正，那么下一步最大可能就是重新送检样品！这次送检样品，大家关注GMP，随时会有公告，彻底地在GMP指引下的操作，这次送检经过国家局检验，就可以有正事的批准生产文号了！公开透明有什么不好？非要龌龌龊龊有什么意思呢！

2016-10-23 03:10:41
回复
莫妇玄

我给出的时间表是今年底以前疫苗成功实现批准走向社会

2016-10-23 03:27:06
回复
焦孰加

我给出的时间表是今年底以前疫苗成功实现批准走向社会

2016-10-23 03:29:57
回复
首页上一页 1 2 下一页末页