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600216:浙江医药关于药物临床试验批件的提示性公告

蒲面

(发表于: 浙江医药股吧   更新时间: )
600216:浙江医药关于药物临床试验批件的提示性公告 查看PDF原文

公告日期:2017-03-17

证券代码:600216 证券简称:浙江医药 公告编号:临2017-003浙江医药股份有限公司关于药物临床试验批件的提示性公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日经查询,浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)向国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)提交的重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液的临床试验注册申请(受理号:CXSL1600007)状态变更为“制证完毕—已发批件浙江省”。根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的有关规定,公司发布本次提示性公告。公司将在取得CFDA签发的正式文件后及时披露所涉及药品信息、项目投入、进展阶段以及市场状况等相关情况。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。特此公告。浙江医药股份有限公司董事会2017年3月16日[点击查看原文][查看历史公告]

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  • 褚卓
    5. 浙江医药:(1) 浙江医药重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液为特殊审批品种。目前临床试验申请正在审评中。(2) 浙江医药于2013年6月发布公告与美国Ambrx Inc.签署了《合作开发和许可协议》,双方将合作研发并商业化抗Her2-ADC产品(ARX788)。2015年6月17日,中资财团完成了对Ambrx的收购,其中包括光大控股、厚朴投资、复星医药和药明康德。
    2017-03-16 21:35:55

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  • 包抗
    海正药业这种公告要多少有多少,但都没啥卵用!
    2017-03-16 22:10:38

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  • 丁突旃
    涨不涨是一回事,说临床的,真的不适应做投资
    2017-03-16 22:18:28

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  • 苗旺
    临床批件,然并卵。
    2017-03-16 22:54:57

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  • 包酒况
    刚卖掉 尼玛比几年了都
    2017-03-16 23:00:19

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  • 酆土爽
    抗癌新药,市场100亿销量第一
    2017-03-16 23:15:41

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  • 宓峻火
    重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液,该产品是运用革命性技术的新一代单抗偶联物,主要用于乳腺癌、胃癌等。2016年初浙江医药申请临床试验,CDE于3月11日正式受理了该药,为特殊审批品种。截止2016年初,浙江医药在产品研发上已投入8852万元,并已获得新西兰药品和医疗器械安全局和澳大利亚维多利亚州健康中心伦理委员会临床试验许可。
    2017-03-17 11:00:26

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  • 查冈
    买东北制药比这个好
    2017-03-17 11:16:31

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  • 阎朋
    2017-03-17 20:49:53

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  • 许崔机
    2017-03-18 12:10:21

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  • 牛鸟若
    2017-03-20 08:52:46

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  • 苗旺
    【医保省级目录新一轮调整在即 中药产业3股或受资金追捧】上月底当新版医保目录的政策首次颁布时,即引发资金短期对医药板块投资热情,而近日表现相当强势的中药股特一药业更是已经率先引发了资金对其深度炒作。因此短期而言,投资者可关注新进品种的主题投资,中长期而言,可以考虑提升配置那些进入品种拥有大空间、拥有良好竞争格局、进入壁垒较高和业绩受益明显的优质个股,重点观察中药受益个股。
    2017-03-21 12:53:28

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  • 阮柑上
    维C价格不断上涨 5股龙头或有机会迎爆发
    2017-03-22 08:30:53

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  • 历俐姹
    维C价格不断上涨 5股龙头或有机会迎爆发
    2017-03-22 08:30:54

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  • 通卡杜
    2017-04-20 22:51:31

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  • 那芽昱
    2017-04-23 09:17:57

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  • 左欲丁
    2017-04-24 21:35:18

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  • 幸相
    【人社部:44种药品进入医保谈判范围 争取上半年完成】记者25日从中国网获悉,人社部在新闻发布会上介绍,人社部在2017版的药品目录方案中提出要探索建立谈判准入机制,最终确定了44个品种纳入此次谈判范围,目前正在制定谈判方案,争取上半年完成这个谈判工作。(中国证券网) [点击查看全文]
    2017-04-25 13:02:39

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  • 龚启丈
    霍比特人是
    2017-04-25 20:27:27

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  • 卫尾晋
    2017-04-25 21:22:06

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