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说说浙江医药的“超级抗细菌药”

陈胃

(发表于: 浙江医药股吧   更新时间: )
说说浙江医药的“超级抗细菌药”
苹果酸奈诺沙星从2012年开始,时不时有它的消息出现在浙江医药的股吧里,说它是“超级抗细菌药”,可作为社区获得性肺炎一线用药,年销售可达10亿元,按1.1类原创新药利润率,每年有望带来5亿元左右的利润等等!那么奈诺沙星到底是何种神药,如此神奇呢?奈诺沙星是一种新型非氟硅诺酮抗生素,每日仅需使用1次,其特色在于具备广谱性,可对抗绝大多数导致肺炎的细菌。对有“超级细菌”之称的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、抗万古霉素金黄色葡萄球菌(VRSA)、多重抗药性肺炎链球菌(MDRSP)、以及盘尼西林肺炎链球菌(PRSP)等难治之抗药性细菌都有强效抗菌活性,且其结构设计不易产生抗药性,可用于一线治疗。奈诺沙星,英文通用名:Nemonoxacin。最初是由宝洁公司研发,2005年1月台湾太景(taigen)生物与宝洁公司达成合作协议,共同研发和商业化奈诺沙星。2009年8月Warner Chilcott 31亿美元收购宝洁处方药业务。2011年12月太景生物发表声明:自Warner Chilcott药厂取得新一代抗生素奈诺沙星的全球独家权利。据太景介绍拥有全球专利最长到2030年。2012年太景与浙江医药签署授权协议,800万美元前期金,创下当时国内药企付出前期金最高记录。根据合约,在取得CFDA奈诺沙星口服药生产许可证后,浙药再支付100万美元里程碑款。浙药将负责负担奈诺沙星的生产与销售费用,若在中国大陆开发其他适应症,其费用也有浙药负担。上市后则依中国大陆市场的销售额,支付太景7%-11%的销售权利金。另外,在取得针剂证后,太景也可再获得一笔里程碑款。2016年6月12日浙江医药公告获得日收到国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)核准签发的苹果酸奈诺沙星及其胶囊的药品注册批件及新药证书。

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