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再次更新一下在研管线进度图

利枚突

(发表于: 康辰药业股吧   更新时间: 2023-07-28 09:07:17)
再次更新一下在研管线进度图

和上次发的图相比,唯一的改变就是AH1001犬用版苏灵开始申报上市了,公告出来后,这个图AH1001项目箭头就指向了NDA。

而KC1036的三个临床里面,第一个食管鳞癌箭头已指向了临床二期结束.

大家关心的肯定还是KC1036,之前的调研纪要里面是这样说的: 消化道II期计划入组133个人,目前入组了104人,食管癌49人,正在做5月底的节点评估,希望拿到更新的评估数据再跟CDE沟通。食管癌预计下半年开200人左右的III期,一年完成.

另外之前3月31的公告中有一段话: 报告结论:KC1036 是一种 II 型非竞争性 AXL、VEGFR 多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,在既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者中疗效显著、安全性良好,临床数据支持进一步开展关键性注册 III 期临床研究。

以上的两段消息可以确定即将进行食管鳞癌的三期临床试验。

至于我们大家都所期望的以食管鳞癌二期临床数据去申报有条件上市或者纳入突破性治疗品种实现快速上市,目前估计大家都没有任何消息的,这类消息是属于严格保密的,知道的人不会说,会说的人肯定不知道。现在的盘面来说,感觉得到散户极少,最近几天也有不少股友和朋友离场,主要还是觉得KC1036研发没有进展,可能之前大家都对能实现快速上市预期过高。不过不管能否实现有条件上市,三期临床应该会很快开始。现在CDE在审的这两个补充申请不知道是否和三期临床有关还是和申报有条件上市有关.现在也只有等这个结果.

另一个问题,就算能以食管鳞癌的二期临床数据去申报上市,可能也需要很长一段时间去走各种程序,目前无法判断实际的情况.

个人觉得,食管鳞癌二期的临床试验肯定是已完成,之前有小道消息说这里面有死亡数据。我个人认为,以这些都是既往治疗失败的晚期患者,有死亡出组的肯定是正常的,如果用了KC1036后都没有一个死亡病例的话那就成了神药了。另一角度看,如果有KC1036失败的任何消息的,估计至少两个以上跌停伺侯,但最近的盘面却是经常几分钟才成交一两手或者几手,全天的换手率连续几天都只有0.3%左右,从这方面看,是没有关于KC1036失败的消息的。

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  • 凤倜肯
    KC1036的安全性不容置疑。有效性也不容置疑。没有哪一个企业,第一个适应症没有成功,就去做第二个、第三个适应症。拿好筹码,期待康辰为广大患者带来福音,挽救更多的生命,为全世界人民的健康事业做出里程碑式的贡献!
    2023-07-14 20:52:10

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  • 郁栅朗
    金草片也快了
    2023-07-14 20:54:58

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  • 养足杯
    KC1036是康辰药业自主研发且具有完全自主知识产权的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。AXL和VEGFR信号通路均广泛参与肿瘤细胞的存活、生长、转移、侵袭以及耐药。KC1036通过选择性抑制VEGFR和AXL信号通路,从而产生更强和更持久的抗肿瘤作用。 根据文献报道,多项大规模III期临床研究结果显示,使用化疗单药二线治疗“既往含铂化疗失败的”食管鳞癌的研究结果显示客观缓解率(ORR)为6~9.8%,疾病控制率(DCR)为34.5~43.2%。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。 KC1036在标准治疗失败的晚期食管鳞癌患者中疗效显著、安全性好,具有明确的临床价值。若KC1036研发成功,有望为未满足临床需求的晚期食管鳞癌患者带来更好的治疗选择!
    2023-07-14 22:20:14

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  • 阮寇匙
    公司在研的 KC1036 获得由北京市经济和信息化局发放的高精尖产业发展资金人民币 500 万元。 依据《北京市经济和信息化局北京市财政局关于发布<2023 年北京市高精尖产业发展资金实施指南>的通知》,2023 年高精尖资金瞄准高精尖产业发展各项要素精准施策,促进本市高精尖产业基础再造提升和产业链优化升级,推进重大项目落地建设,推动产业高端化智能化绿色化发展。 公司 KC1036 作为在研化药 1 类,且已进入临床 II 期,符合《指南》中关于医药创新品种首试产奖励的申报要求,故荣获该发展资金。 从这点来看,KC1036成功的可能性非常之大,要不拿了政府的奖励 500万,而后研发失败了,这这这,情何以堪那,政府还指望着研发成功后康辰税收大涨而把这 500万加倍拿回去呢

    巩希帐: 可惜,昨天阿牛哥把带血的筹码出手了。

    席柯: 你信他就上当了,他属泥鳅滑的很。放倒钩呢?达利安造船厂一样的模式。

    滑市: 还有这等模式?

    符研婆: 这个算是买着几十块的蛋糕许几百万的愿吗? 我觉得只能说明在收到这钱的时候KC1036这个项目是没有失败的,失败了再收这个钱可能就是违法或者算是诈骗了。

    王埋旬: 我看了一下我是去年8月15日建的仓,当时价格是25.45。眨眼间快一年了。

    胥窕禾: 时间过去了一年,到现在盈利了30%左右,从25块多的股价到今年最高40左右,然后回落到目前的33左右。你觉得公司发生了哪些变化?

    费和卉: 不知道啊,没办法预测。

    终而春: 既然给了这钱,肯定是认可的。收了钱再失败那就不好形容这家公司了,又一个贾跃亭。反正这公司口碑不咋滴!

    王军舷: 我觉得就是KC1036有了一些进展,另一个因素可能就是苏灵医保解限,而竞品没有解限,另外手术量恢复了,主业有恢复增长,整体估值就提高了. 所以现在今年主业已经恢复的情况下,估值想再提高只能是看KC1036和金草片这些新药的有没有进展。重点还是在KC1036,因为市场前景好,成功了,每年营收能增加几倍。

    申沐乘: 注意这个《通知》的用词:促进本市高精尖产业基础再造提升和产业链优化升级,推进重大项目落地建设。 特别是:《推进重大项目落地建设》。给人的感觉是这个药基本是能成功了,从而才会推进项目落地建设,有了这个综合判断,政府才会批准给予这笔资金资助。 每年政府有各种各样对高新企业的资助,《通知》只是其中的一项,欲申请某项资助,要走一个流程,填很多表格,附加所有证明材料,厚厚的一大本,经过数月的专家评审,才会予以批准,然后再下发资金,不是随便就可以获得的,最后政府还要对资助项目进行验收。 500万级别的资助,区里拿不出来,是市级的,在市里挂了号的,市里区里对康辰了解的一清二楚。

    耿袍: [滴汗]不带你这么笑话人的

    2023-07-14 23:33:44

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  • 巴斌技
    从盘面上看,应该没什么重大消息发生,主要表现在换手率上,两千万左右的成交额,机构很难有所动作。昨天的调整看上去象是康辰30.10见底后一直保持强势的一次强力洗盘。毕竟最近大盘这么折腾,康奈也没怎么洗过!
    2023-07-15 09:38:23

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  • 左欲丁
    康辰的研发团队还是不错的,大家可以去查查杨红振团队,都是清华、北大以及海外名校的博士、硕士所组成。成功的概率还是比较大的。
    2023-07-16 00:44:26

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