当大家都以为这波下跌是因为“密盖息”浙江集采有关，但实际是因为KC1036出现重大安全问题，30号召开的I类会议其实是这个原因，大跌前的5天走势都是拉高出货，6月1日ASCO发表的文章里面已经提及到了，但是作为散户获取信息的渠道真的非常有限，机构是提前知道消息了。以下是翻译：

KC1036，一种新型口服多激酶抑制剂，用于先前治疗过的晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者:来自一项多中心、单组II期试验的结果背景:先前治疗过的晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗选择有限。KC1036是一种新型口服AXL、VEGFR2和FLT3多激酶抑制剂，在临床前和I期研究中显示出良好的抗肿瘤活性。在此，我们报告了一项II期研究的初步结果，包括KC1036在晚期胃肠癌患者中的安全性，以及KC1036作为晚期ESCC患者二线或后期治疗的有效性。方法:在这项多中心、开放标签、单臂II期研究中，纳入了对标准治疗难治的晚期胃肠癌患者。对于晚期ESCC患者，接受标准一线PD-1阻断加化疗的患者符合条件。KC1036以60mg QD口服，每21天为一个周期，直到疾病进展、死亡或无法忍受的毒性。主要终点是研究人员根据RECIST 1.1评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括反应持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和安全性。结果:在2022年6月8日至2022年12月30日期间，58名患者入组并接受了至少1剂KC1036。最常见的肿瘤类型为ESCC(55.2%， 32/58)，其次为胃癌(13.8%，8/58)和结直肠癌(13.8%，8/58)。中位年龄为63.5岁(55.0-67.0)。29例患者(50.0%)曾接受PD-1抑制剂治疗，46例患者(79.3%)曾接受含铂化疗。基线时出现肺转移和肝转移的患者分别为39.7%(23/58)和48.3%(28/58)。截至数据截止日期(2022年12月30日)，50名(86.2%，50/58)患者发生了任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs)。12例(20.7%，12/58)报告了3级TRAE，最常见的3级TRAE是高血压(5.2%，3/58)。4 ~ 5级trae 2例，包括1例4级食管-纵隔瘘和1例不明原因死亡。在数据截止时，32例晚期ESCC患者中有24例至少有一次肿瘤反应评估。其中部分缓解(PR) 7例，病情稳定(SD) 13例，最佳缓解(PD) 4例。ESCC患者的ORR为29.2% (95% CI: 12.6%， 51.1%)， DCR为83.3% (95% CI: 62.6%， 95.3%)。中位PFS为4.2个月(95% CI, 2.20, 5.75)，而中位DoR尚未达到。截止数据时，11例ESCC患者仍在接受KC1036治疗。结论:KC1036在既往治疗过的晚期ESCC患者中显示出可控的安全性和有希望的抗肿瘤活性。该研究正在进行中，进一步研究KC1036在ESCC患者中的作用。临床试验信息:NCT05260385

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