重磅新药组团来袭！华润双鹤&赛科新药审批出来了！35亿值不值？

喻甲

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重磅新药组团来袭！华润双鹤&赛科新药审批出来了！35亿值不值？

一．华润双鹤药业1.医药网1月14日讯　国家卫计委官网1月13日发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》，拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。根据公示的《新药专项拟推荐优先审评药物清单》所示，18个专项支持的药物品种分别为：法米替尼、BGB-283、盐酸羟哌吡酮、盐酸氯苯哌酮、SKLB1028、淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液、硝酮嗪、C118P、盐酸小檗碱片、白消安注射液、重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液、注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白、重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂、注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶、重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液、注射用SHR-A1201、门冬胰岛素、重组人胰岛素。其中，白消安注射液（华润双鹤药业研发）和门冬胰岛素（甘李药业研发）为“申报生产”事项，其余品种为“申报临床研究”或“临床补充申请”事项。本次公示的时间为2015年1月13日至2015年1月22日。2、国家药监局网站信息显示（5月20日起），，华润双鹤（600062.SH）在研一类新药全氟溴烷注射液及原料药申报临床审批状态变更为制件完毕-已发批件北京市。对此，公司回应称，截至目前尚未收到全氟溴烷注射液临床批件。　　公开资料显示，全氟溴烷注射液是一种心脏造影剂，目前我国造影剂厂家较少，一些外资企业在国内也尚未形成规模。国金证券研报显示，我国约有1900万例冠心病患者，患病人数随着老龄人口增加正在不断攀升。其中约有300万患者需要进行手术治疗，按照每个手术患者做4次心脏造影，非手术患者做1次造影计算，心脏造影剂市场的需求将达到 2800 万支，按照每支造影剂 1000 元计算，潜在市场规模将达到 280 亿元。　　国家药监局网站信息显示，目前国内尚未企业拥有该药品生产批件，在开展该药研发的仅华润双鹤一家。二、华润赛科制药1.非那雄胺片 CYHS1100336京化药仿制 6 2011-12-09 华润赛科药业有限责任公司在审评 2011-12-07 *** 查看2. 阿卡波糖片 CYHS1001021京化药仿制 6 2011-03-17 华润赛科药业有限责任公司在审评 2011-03-16 *** 查看. 3. 硫酸氢氯吡格雷片 CYHS1100941京化药仿制 6 2011-12-21 华润赛科药业有限责任公司在审评 2011-12-20 *** 查看4. 卢非酰胺片 CXHL1100787京化药新药 3.1 2012-04-05 华润赛科药业有限责任公司在审评 2013-05-29 *** 查看5.苯甲酸阿洛利停片 CXHL1200010京化药新药 3.1 2012-05-08 华润赛科药业有限责任公司在审评 2012-05-07 *** 查看6.罗氟司特 CXHL1200007京化药新药 3.1 2012-05-08 华润赛科药业有限责任公司在审评 2012-05-07 *** 查看7. 盐酸西那卡塞片 CXHL1200885京化药新药 3.1 2013-04-10 华润赛科药业有限责任公司在审评 2013-04-08 *** 查看8. 他达拉非 CXHL1200882京化药新药 3.1 2013-04-10 华润赛科药业有限责任公司在审评 2013-04-08 *** 查看9. 瑞格列奈片 CYHS1201190京化药仿制 6 2013-04-12 华润赛科药业有限责任公司在审评 2013-04-11 *** 查看10. 阿托伐他汀钙片 CYHS1201576京化药仿制 6 2013-06-25 华润赛科药业有限责任公司在审评 2013-06-24 *** 查看11. 枸橼酸托法替尼 CXHL1400029京化药新药 3.1 2014-04-11 华润赛科药业有限责任公司在审评 2014-04-09 *** 查看12. 阿齐沙坦 CXHL1301399京化药新药 3.1 2014-04-30 华润赛科药业有限责任公司在审评 2014-04-28 *** 查看13. 缬沙坦氨氯地平片(I) CYHS1302156京化药仿制 6 2014-10-16 华润赛科药业有限责任公司在审评 2014-10-14 *** 查看14. 雷奈酸锶干混悬剂 CYHS1300560京化药仿制 6 2014-06-25 华润赛科药业有限责任公司在审评 2014-06-24 *** 查看15依折麦布片 CYHS1400306京化药仿制 6 2014-10-16 华润赛科药业有限责任公司在审评 2014-10-14 *** 查看

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邵洛

不查不知道，一查吓一跳，这么多重量级亿元级别仿制新药已经批出，华润赛科35亿元不是自己人还不卖呢，现在一年都2亿净利润呢！

2015-12-06 12:04:18
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屠族

重磅新药之：阿托伐他汀钙片（立普妥：历史上第一个年销售额过百亿美金的处方药）立普妥（英文商品名为Lipitor，通用名为阿托伐他汀钙片）是由辉瑞公司研发的降脂药。适应症为：1、高胆固醇血症 2. 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。立普妥拥有近20年的真实世界使用经验，在137个国家正在使用，其疗效和安全性已在400多个临床试验和2.3亿病人年的临床用药经验中得到证实。众多循证证据和临床实践一致证实立普妥10-80mg能强效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），对于冠心病患者，缺血性卒中患者，糖尿病以及高血压等心血管病高危患者，立普妥被证实能减少主要心血管病事件，并且被证实安全性良好。

2015-12-06 12:07:58
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魏加

重磅新药之：他达拉非（希爱力后来者居上成为全球ED市场老大）（伟哥万艾可“英雄迟暮” 希爱力成ED领域销量第一）（美国礼来制药研发并生产的希爱力(他达拉非)，是PDE-5抑制剂，是美国FDA和CFDA批准的唯一长效PDE-5抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍(ED) 口服PDE-5抑制剂被多个国家和地区的医学指南推荐作为ED 的一线治疗药物（如美国、欧洲、中国、日本等）。目前在中国市场上市的希爱力产品主要有两种规格：20mg（用于按需服用）以及5mg（用于每日一次服用）。希爱力每日一次服用是中国唯一被CFDA批准的可以使用每日一次治疗ED的PDE-5抑制剂，最快第二天起效，5天后达到稳定血药浓度。切断服药与性生活间的联系，并且可以应对伴侣发起的性生活。）

2015-12-06 12:11:21
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巢勾

重磅新药之：苯甲酸阿洛利汀片尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)是一种新型降糖药，属于DPP-4抑制剂，降糖作用显著，持久平稳，比传统降糖药更具安全性，不良反应少，是国内外降糖临床一线用药，适用于2型糖尿病。硫辛酸胶囊治疗糖尿病多发性周围神经病变，对糖尿病引起的神经疼痛，肢体麻木，腹胀便秘，出汗异常，疲惫等症状疗效显著。此方案适用于2型糖尿病伴有周围神经病变的患者使用，持续有效控制血糖，同时改善由糖尿病引起的一系列神经病变，改善肢体麻木，神经疼痛等效果尤佳。

2015-12-06 12:15:36
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辛直元

重磅新药之：非那雄胺片（商品名：保列治®），处方药，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产，1994年获准在中国上市。非那雄胺片属于5-还原酶抑制剂，是最常用于治疗良性前列腺增生症（简称BPH）的药物，通过激素调节机制缩小前列腺体积，缓解症状，增加尿流率，并延缓疾病进展。基于非那雄胺片（保列治®）良好的疗效和耐受性，美国，欧洲以及中国的三大指南都推荐使用非那雄胺片（商品名：保列治®）治疗BPH。2006年，中国《BPH诊断治疗指南》问世，推荐了保列治作为治疗前列腺增生的基本药物，使得中国泌尿学界在前列腺增生的诊疗方面与世界接轨。2009年，2011年，2014年中国《BPH诊断治疗指南》不断更新，保列治®一直处于治疗BPH的重要地位。

2015-12-06 12:19:03
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利拔升

战略定位化学药+生物药发展平台,有望通过外延并购迅速做大做强。(1)本次收购赛科药业,正式明确了公司作为华润医药旗下化学药+生物药的唯一发展平台,我们认为发展战略清晰后,2015年将成为公司蓄势待发的重要年份。(2)根据华润医药做大收入及利润规模的考核要求,公司有强烈的并购动力,外延将成为未来最重要的发展方式之一。并购的方向主要集中在非输液领域,除进一步丰富公司现有心脑血管、内分泌、儿科领域的品种外,还将重点关注泌尿、呼吸、消化、麻醉、精神神经类用药的并购机会。

2015-12-06 12:21:59
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童偶

就看市场的认可程度！兄，可以发到淘股吧去，这吧多托，淘股吧不一样

2015-12-06 12:23:41
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农梁彼

私募做股票的压力比小散要大，个人认为，所以思路估计也有差距的。

2015-12-06 12:26:24
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莫妇玄

0k！

2015-12-06 12:27:26
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孔谷偶

真的假的?

2015-12-06 13:09:49
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侯庶

哈哈，典型被套的转不起来了，不是怕人抢，而是找人接…没见过有好事不闷声发大财的还来到处跟小散宣传这等好事…从未见过！

2015-12-06 13:11:54
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暴布西

介个澳大利亚网友是不是被华润开除的垃圾？为何如此仇恨华润？

2015-12-06 13:14:00
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童昆

美国最赚钱的企业是默沙东和强生，都是生化仿药企业，净利率远超苹果，华润双鹤和赛科当自强

2015-12-06 13:14:07
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锺寇

明天涨停？

2015-12-06 13:24:01
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匡站

呵呵

2015-12-06 13:47:42
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戈梧

华润赛科药业秉承“普及优质药品，维护生命健康，实现共同价值，贡献和谐力量”的使命，立足国内 ,放眼全球，致力于心脑血管类、泌尿类等慢性病药品的研发、生产及销售，率先连续通过欧盟和美国FDA cGMP认证，实现药品研发、生产与国际行业先进标准接轨，成为中国医药企业的国际化先锋。在掘金国际的同时，华润赛科药业致力于在国内市场，为中国广大百姓提供“国际品质、亲民价格”的药品，让中国民众以本土价格用上了国际品质的药品。

2015-12-06 16:13:16
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谈返

华润赛科缬沙坦氢氯噻嗪片入选2014国家重点新产品计划华润赛科药业有限责任公司生产的缬沙坦氢氯噻嗪片，成功入选2014国家重点新产品计划。国家重点新产品计划是一项激励企业自主开发新产品，推动科技成果转化及产业化的政策引导类计划，是国家科技计划体系中政策引导类计划的重要组成部分。2014年国家重点新产品计划重点围绕国家培育和发展战略性新兴产业、推进节能减排工作，继续加大对拥有自主知识产权、技术含量高的新产品的支持力度。华润赛科已有压氏达（苯磺酸氨氯地平片）、穗悦（缬沙坦胶囊）等产品入选国家重点新产品计划，缬沙坦氢氯噻嗪片的成功入选，体现了赛科在降压药领域强大的技术创新和产品发展能力，同时华润赛科药业也探索出了自己独特的技术创新与产业化之路。

2015-12-06 16:49:44
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左般倩

2015年8月20日，华润赛科产品压氏达、穗悦、复穗悦成功获得了由北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会等6个机构认定的“北京市新技术新产品”称号，有效期三年。日前，荣誉证书已下发至公司。

2015-12-06 17:45:09
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璩中故

批准文号国药准字H20052128产品名称注射用牛肺表面活性剂英文名称 Calf Pulmonary Surfactant for Injection商品名珂立苏剂型注射剂(冻干粉针剂)规格 70mg生产单位华润双鹤药业股份有限公司生产地址北京市朝阳区双桥东路2号产品类别化学药品原批准文号批准日期 2015-09-22药品本位码 86900143000212

2015-12-06 17:46:15
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黎崞

批准文号国药准字H20051983产品名称非那雄胺片英文名称 Finasteride Tablets商品名卡波剂型片剂规格 5mg生产单位华润赛科药业有限责任公司生产地址北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号产品类别化学药品原批准文号批准日期 2015-06-18药品本位码 86900111000558药品本位码备注批准文号国药准字H20051983产品名称非那雄胺片英文名称 Finasteride Tablets商品名卡波剂型片剂规格 5mg生产单位华润赛科药业有限责任公司生产地址北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号产品类别化学药品原批准文号批准日期 2015-06-18药品本位码 86900111000558药品本位码备注

2015-12-06 17:55:57
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