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海南海药:关于子公司获得药物临床试验批件的公告

童仲乃

(发表于: 海南海药股吧   更新时间: )
海南海药:关于子公司获得药物临床试验批件的公告 查看PDF原文

公告日期:2016-12-01

证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2016-122海南海药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。海南海药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司海口市制药厂有限公司于2016年11月29日收到国家食品药品监督管理总局的《药物临床试验批件》和 《审批意见通知件》,具体情况如下:一、批件基本信息1、药物名称:氟非尼酮胶囊文件类型:药物临床试验批件批件号:2016L09979剂型:胶囊剂规格:0.2g注册分类:原化学药品第 1.1类申请人:海口市制药厂有限公司 中南大学审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行临床试验。2、药物名称:氟非尼酮文件类型:审批意见通知件批件号:2016L09972剂型: 原料药注册分类:原化学药品第 1.1类申请人:海口市制药厂有限公司 中南大学审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行临床试验。二、产品主要功能和适应症氟非尼酮是以治疗器官纤维化相关适应症为目标的新药,拟用于病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝纤维化的治疗,目前国内外尚无同品种上市,属化学药品1.1类新药。三、审批流程及风险提示氟非尼酮市场前景良好,具有较好的经济效益和社会效益。公司获得临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,公司将对上述产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。特此公告海南海药股份有限公司董事会二〇一六年十一月三十日[点击查看原文][查看历史公告]

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  • 石恭
    沙发
    2016-11-30 17:09:12

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  • 余己冬
    明天涨停买入
    2016-11-30 17:10:27

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  • 江料耿
    板凳
    2016-11-30 17:10:57

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  • 任沙
    2016-11-30 17:12:07

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  • 吉梅角
    大利好消息,明天高开高走
    2016-11-30 17:16:34

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  • 赖况
    “申请人:海口市制药厂有限公司 中南大学。”亲爱的母校,用吧用吧,看看是好药还是烂药?
    2016-11-30 17:18:22

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  • 王埋旬
    这几天的走势感觉他也不是什么利好,不痛不痒,期望别继续跌就行!太高指望没有!否则期望越大失望越大!
    2016-11-30 17:20:30

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  • 云泳吉
    明天涨停板买入
    2016-11-30 17:23:12

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  • 邴改
    已是人尽皆知的事,今天这样的走势明天会有惊喜?
    2016-11-30 17:23:47

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  • 耿禾
    就是今天量缩的这么小。明天能大涨,明天就是有涨也快点跑吧。
    2016-11-30 17:28:49

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  • 马晏
    希望收盘能上14吧!这个消息早就提前泄露了但股价不涨反跌!真不知道主力打的什么算盘,想出货也等这消息出来拉几天再走总是上策吧!这样压盘谁都没好处!都玩了这么久了还要压盘吸筹吗?何况交易量那么小也吸不进筹码!总之没看懂,但把家底全压进去了!希望吉人天相
    2016-11-30 17:28:57

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  • 危席姒
    明天跌两个点左右,海药就是这德性,出一个公告,杀跌一波。不信明天看!
    2016-11-30 17:40:09

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  • 叶季舷
    等得好久。
    2016-11-30 17:41:20

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  • 熊垂占
    看来是被洗出来了,不要有这种心里嘛。
    2016-11-30 17:59:58

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  • 汲力省
    这个利好不一般
    2016-11-30 18:14:13

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  • 戎料典
    60日线下方已经3天,明天必须站上
    2016-11-30 18:22:11

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  • 於值
    临床到批量生产区这过程还需要多久?
    2016-11-30 18:36:48

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  • 齐袍杏
    中性偏利好,估计能涨15分钟左右。。。
    2016-11-30 18:42:30

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  • 伍强马
    憋到月末最后一天才发布此消息,妥妥的想借着"沪港通"的东风,唱一场大戏,借一船好箭。
    2016-11-30 20:07:49

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  • 利拔升
    特别久...
    2016-11-30 20:24:57

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