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公告日期:2016-12-01
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2016-122海南海药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。海南海药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司海口市制药厂有限公司于2016年11月29日收到国家食品药品监督管理总局的《药物临床试验批件》和 《审批意见通知件》,具体情况如下:一、批件基本信息1、药物名称:氟非尼酮胶囊文件类型:药物临床试验批件批件号:2016L09979剂型:胶囊剂规格:0.2g注册分类:原化学药品第 1.1类申请人:海口市制药厂有限公司 中南大学审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行临床试验。2、药物名称:氟非尼酮文件类型:审批意见通知件批件号:2016L09972剂型: 原料药注册分类:原化学药品第 1.1类申请人:海口市制药厂有限公司 中南大学审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行临床试验。二、产品主要功能和适应症氟非尼酮是以治疗器官纤维化相关适应症为目标的新药,拟用于病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝纤维化的治疗,目前国内外尚无同品种上市,属化学药品1.1类新药。三、审批流程及风险提示氟非尼酮市场前景良好,具有较好的经济效益和社会效益。公司获得临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,公司将对上述产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。特此公告海南海药股份有限公司董事会二〇一六年十一月三十日[点击查看原文][查看历史公告]
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马晏希望收盘能上14吧!这个消息早就提前泄露了但股价不涨反跌!真不知道主力打的什么算盘,想出货也等这消息出来拉几天再走总是上策吧!这样压盘谁都没好处!都玩了这么久了还要压盘吸筹吗?何况交易量那么小也吸不进筹码!总之没看懂,但把家底全压进去了!希望吉人天相2016-11-30 17:28:57
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