海南海药:关于子公司获得药物临床试验批件的公告

童仲乃

(发表于: 海南海药股吧更新时间: )

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公告日期：2016-12-01

证券代码：000566 证券简称：海南海药公告编号：2016-122海南海药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。海南海药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司海口市制药厂有限公司于2016年11月29日收到国家食品药品监督管理总局的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》，具体情况如下：一、批件基本信息1、药物名称：氟非尼酮胶囊文件类型：药物临床试验批件批件号：2016L09979剂型：胶囊剂规格：0.2g注册分类：原化学药品第 1.1类申请人：海口市制药厂有限公司中南大学审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。2、药物名称：氟非尼酮文件类型：审批意见通知件批件号：2016L09972剂型：原料药注册分类：原化学药品第 1.1类申请人：海口市制药厂有限公司中南大学审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。二、产品主要功能和适应症氟非尼酮是以治疗器官纤维化相关适应症为目标的新药，拟用于病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝纤维化的治疗，目前国内外尚无同品种上市，属化学药品1.1类新药。三、审批流程及风险提示氟非尼酮市场前景良好，具有较好的经济效益和社会效益。公司获得临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，公司将对上述产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告海南海药股份有限公司董事会二〇一六年十一月三十日[点击查看原文][查看历史公告]

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席柯

在国内搞1.1类的新药研发，从申请临床到获批，到底要花多少时间呢？兴业证券在一篇研究报告中，对10个品种进行了统计，最长的花了10年，最短的花了4年，平均7.5年。

2016-11-30 20:31:18
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巩杏被

开盘就巨量封涨停是大概率

2016-11-30 21:05:42
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陈冷

不跌就行了每次公布这种信息就跌跌不休

2016-11-30 21:42:14
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富甘

看这几天的走势，不跌就烧高香了，以前每次出类似利好都已经习惯了。

2016-11-30 22:12:24
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滕壮娘

两三年

2016-11-30 23:04:59
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瞿星

股票炒的是预期不是业绩

2016-11-30 23:53:21
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巴卧英

涨停就别想了

2016-12-01 06:27:05
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冉祥冒

中南大学学报（医学版）氟非尼酮抗器官纤维化的作用及机制www.csumed.org/xbwk/fileup/PDF/201502208.pdf

2016-12-01 10:28:33
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叶季舷

吡非尼酮大概是800块左右一盒，在香港华特大药房有卖

2016-12-01 10:38:36
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阙娱

主力阴险……坚决持有

2016-12-01 12:08:09
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叶佻柏

临床实验，需要四次，快则一年，慢则两三年。

2016-12-01 16:48:21
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