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于近略退一万步,26结束了,公司通不通过他们会有多少把握了,如果不通过,他们会炒作一番庄家出货,然后从50多块来一个不通过,直接封跌停套住资金给公司长资投资2016-12-27 18:44:47
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侯娱为什么新药受理号含有s(是上市申请),而CDE的审评结论又是批准临床。?0 条评论1 个回答人在旅途Amber人在旅途Amber因为递交的资料不足以支持上市申请,需要补充临床数据,所以CDE直接发了CTP(clinical trial permission)。0 人赞同0 条评论收藏2016-12-27 18:55:21
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解圊丁生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段,其作用可能稍有差别,但究其根本,生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,以及药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性。按照《药品注册管理办法》的要求,属于化学药品注册分类5、注册分类6的口服固体制剂需要进行生物等效性研究2016-12-27 19:01:02
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巴抑本人在解说一次,上面两格文是早期的早就过了看时间,关键在最后格,审评结束,注备(空),注备假如有专家有疑问就会在注备注上,原因,如果是(空)代表什么你们懂的,请把我发表的顶二楼去,没有文化真可怕2016-12-27 19:03:08
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童瓜生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段,其作用可能稍有差别,但究其根本,生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,以及药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性。按照《药品注册管理办法》的要求,属于化学药品注册分类5、注册分类6的口服固体制剂需要进行生物等效性研究2016-12-27 19:03:11
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