看看这个

卓汛系

(发表于: 岳阳兴长股吧更新时间: )

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郝共性

如果这张图是真的周一应该是一个涨停不应该两天下跌15个点，马上过年了醒醒吧

2016-12-27 18:34:51
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韶伺哉

自己P的！

2016-12-27 18:34:52
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蓟佩

审批结果是批准临床，技术审评通过后给的批准临床，意思是批准进行生物等效研究，补充BE资料后直接发生产批件。补充工艺参数资料后发批文？

2016-12-27 18:36:00
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何七畔

这个疫苗2009年临床三期已经通过了，这次就是补充药学审评，批准临床应用。哈哈，已经过关啦。下面就是筹钱，开工。哈哈，千万捂住筹码。

2016-12-27 18:36:04
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余宣

如果有一项不合格，就不会通过批准临床的，代表通过了，没有文化真可怕，庄家很强，这点非常确定

2016-12-27 18:37:58
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严美序

因为递交的资料不足以支持上市申请，需要补充临床数据，所以CDE直接发了CTP（clinical trial permission）。

2016-12-27 18:39:23
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郎协体

想p一个，也不会p个看不懂的吧！直接p个通过，正在制证不就完了吗

2016-12-27 18:43:26
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莫桔梯

想p一个，也不会p个看不懂的吧！直接p个通过，正在制证不就完了吗

2016-12-27 18:43:31
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龚差

批准临床几年前就过了好不好，这群里的股民确实可怕。。。。

2016-12-27 18:44:31
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于近略

退一万步，26结束了，公司通不通过他们会有多少把握了，如果不通过，他们会炒作一番庄家出货，然后从50多块来一个不通过，直接封跌停套住资金给公司长资投资

2016-12-27 18:44:47
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程杳汝

果然还是有明白人

2016-12-27 18:45:46
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洪留千

审评完跌了近20个点，说明什么，失败了吗？故事结束了

2016-12-27 18:48:57
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萧朕林

本人看了，注备是(空）代表通过了，

2016-12-27 18:50:25
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隗尉绍

看了楼主以前的帖子，我相信楼主发的是真的，不相信的可以绕开。

2016-12-27 18:54:04
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郦玳角

点赞/

2016-12-27 18:54:38
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侯娱

为什么新药受理号含有s（是上市申请），而CDE的审评结论又是批准临床。?0 条评论1 个回答人在旅途Amber人在旅途Amber因为递交的资料不足以支持上市申请，需要补充临床数据，所以CDE直接发了CTP（clinical trial permission）。0 人赞同0 条评论收藏

2016-12-27 18:55:21
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解圊丁

生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段，其作用可能稍有差别,但究其根本，生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法，来比较不同的制剂对药物吸收的影响，以及药物不同制剂之间的差异，以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性，即不同制剂之间的可替换性。按照《药品注册管理办法》的要求，属于化学药品注册分类5、注册分类6的口服固体制剂需要进行生物等效性研究

2016-12-27 19:01:02
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巴抑

本人在解说一次，上面两格文是早期的早就过了看时间，关键在最后格，审评结束，注备(空），注备假如有专家有疑问就会在注备注上，原因，如果是(空)代表什么你们懂的，请把我发表的顶二楼去，没有文化真可怕

2016-12-27 19:03:08
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童瓜

生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段，其作用可能稍有差别,但究其根本，生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法，来比较不同的制剂对药物吸收的影响，以及药物不同制剂之间的差异，以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性，即不同制剂之间的可替换性。按照《药品注册管理办法》的要求，属于化学药品注册分类5、注册分类6的口服固体制剂需要进行生物等效性研究

2016-12-27 19:03:11
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莘奸侃

谢谢！据内部说是发补

2016-12-27 19:04:36
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