- 上海贝岭股票
- 浙大网新股票
- 华东科技股票
- 隧道股份股票
- 深赛格股票
- 光大银行股票
- 中国银行股票
- 永鼎股份股票
- 苏州高新股票
- 新安股份股票
- 精达股份股票
- 中国医药股票
- 东风科技股票
- 金健米业股票
- 西部资源股票
- 招商银行股票
- 中联重科股票
- 中国宝安股票
- 中集集团股票
- 德赛电池股票
- 复星医药股票
- 宇通客车股票
- 中国建筑股票
- 葛洲坝股票
- 大唐电信股票
- 华丽家族股票
- 罗牛山股票
- 中色股份股票
- 京东方A股票
- 新疆天业股票
- 天坛生物股票
- 抚顺特钢股票
- 锦龙股份股票
- 云天化股票
- 振华科技股票
- 国中水务股票
- 华发股份股票
- 飞乐音响股票
- 青岛双星股票
- 中国核电股票
- 中国中铁股票
- 西部矿业股票
- 时代新材股票
- 科达股份股票
- 士兰微股票
- 浦发银行股票
- 中金黄金股票
- 哈投股份股票
- 航天晨光股票
- 同仁堂股票
- 维维股份股票
- 福耀玻璃股票
- 新五丰股票
- 中航资本股票
- 中金岭南股票
- 丰原药业股票
- 四环生物股票
- 哈药股份股票
- 万向钱潮股票
- 中国高科股票
公告日期:2016-11-11
岳阳兴长关于参股子公司芜湖康卫药品文号补充注册申请审评进度的公告证券代码:000819 证券简称:岳阳兴长 公告编号:2016-036岳阳兴长石化股份有限公司关于参股子公司芜湖康卫药品文号补充注册申请审评进展的公告本公司董事会及董事保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司于2016年11月10日收到参股子公司芜湖康卫生物科技有限公司(以下称“芜湖康卫”)转达的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下称“药品审评中心”)《药品审评咨询会议通知》(药审业发[2016]801 号)。现将有关情况公告如下:一、通知主要内容药品审评中心将于2016年11月21日至22日在北京召开药品审评咨询会,对芜湖康卫申报的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(以下称“胃病疫苗”)药品文号补充注册申请进行专家审评咨询,并要求芜湖康卫就本项目相关问题进行说明和答辩。二、相关说明芜湖康卫根据《药品审评中心审评会议审批工作程序(暂行)》、《药品注册管理办法》有关规定,对相关事项说明如下:1、专家咨询会议是指药品审评中心“各审评部门在完成品种的技术审评后,通过召开中心内部相关会议,仍存在相关问题或尚不能形成明确审评结论的,需要就相关问题邀请中心外部专家进行讨论而组织召开的会议。”。2、会后事项处理:“主审报告部门负责会后相关品种的及时处理。负责组织各相关审评部门于会后一个月内,完成专家咨询品种的会后审评工作。”。3、后续程序:“完成上述会后审评工作后,审评中心将形成审评阶段的意见,并根据《药品注册管理办法》第一百一十八条规定对药品补充申请进行审查,必要时可以要求申请人补充资料,并说明理由。符合规定的,发给《药品补充申请批件》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由,经过审批程序后向公司送达最终的 岳阳兴长关于参股子公司芜湖康卫药品文号补充注册申请审评进度的公告审批结果。”因此,该审评咨询会议形成的结论将直接影响胃病疫苗药品文号补充注册申请是获得《药品补充申请批件》还是《审批意见通知件》。三、风险提示芜湖康卫为公司参股子公司,注册资本为 11789.41万元,公司持有32.54%股份,为其第二大股东,公司按权益法核算其投资收益。公司慎重提醒广大投资者充分关注如下风险:1、专家审评咨询会结论存在重大不确定性。专家审评咨询会将对胃病疫苗药品文号补充注册申请形成审评结论,其结论存在重大不确定性。同时,由于专家审评咨询会结论存在重大不确定性,导致胃病疫苗产业化进程(包括但不限于GMP认证进程)亦存在重大不确定性。2、芜湖康卫资金极为紧张,其1500万元银行贷款将于2016年12月15日到期。截至本公告披露日,芜湖康卫仍未能提出切实可行的增资或融资方案;因其第一大股东承诺的借款未能及时到位,导致公司配套借款亦不能及时到位。如芜湖康卫不能妥善解决增资或融资问题,银行贷款无力偿还,必将影响其正常运转。3、除前述风险之外,公司在2016年10月25日《关于参股子公司芜湖康卫胃病疫苗项目实际产能与建设产能存在较大差异的提示性公告》(公告编号:2016-031号)对其他相关风险进行了充分提示,请投资者认真阅读并充分关注。公司将持续关注胃病疫苗药品文号补充注册申请审评进展,及时披露相关信息。特此公告。岳阳兴长石化股份有限公司董事会二○一六年十一月十日[点击查看原文][查看历史公告]
提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。
声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
-
农彬跟随兴长十几年的博士郑重声明:没有连续一字板越过83、12元冲过100元关口直取166、24元~500元~831、2元~1000元!本博士就彻底跟兴长耗上了!无聊无耻无赖式的打压最好别有!顺其自然会更好!2016-11-11 15:23:01
-
麻韦害2016年11月11日:洗白2016年11月14日:33、33元2016年11月15日:36、66元2016年11月16日:40、33元2016年11月17日:44、36元2016年11月18日:48、8元2016年11月21日:53、68元2016年11月21日至22日在北京召开药品审评咨询会2016年11月22日当天,司局长就可能同时签字!然后技术审评中心制证!2016年11月22日:59、05元。。。。。。(多少个涨停想来就来!)2016-11-11 20:02:12
-
朱孝画2016年11月11日:洗白2016年11月14日:33、33元2016年11月15日:36、66元2016年11月16日:40、33元2016年11月17日:44、36元2016年11月18日:48、8元2016年11月21日:53、68元2016年11月21日至22日在北京召开药品审评咨询会2016年11月22日当天,司局长就可能同时签字!然后技术审评中心制证!2016年11月22日:59、05元2016年11月23日:64、96元2016年11月24日:71、46元2016年11月25日:78、61元2016年11月28日:86、47元2016年11月29日:95、12元2016年11月30日:104、63元(当天就是跨越过百元的历史性时刻!)。。。。。。(多少个涨停想来就来!)2016-11-11 20:17:07
快速回复
- 上海贝岭股吧
- 浙大网新股吧
- 华东科技股吧
- 隧道股份股吧
- 深赛格股吧
- 光大银行股吧
- 中国银行股吧
- 永鼎股份股吧
- 苏州高新股吧
- 新安股份股吧
- 精达股份股吧
- 中国医药股吧
- 东风科技股吧
- 金健米业股吧
- 西部资源股吧
- 招商银行股吧
- 中联重科股吧
- 中国宝安股吧
- 中集集团股吧
- 德赛电池股吧
- 复星医药股吧
- 宇通客车股吧
- 中国建筑股吧
- 葛洲坝股吧
- 大唐电信股吧
- 华丽家族股吧
- 罗牛山股吧
- 中色股份股吧
- 京东方A股吧
- 新疆天业股吧
- 天坛生物股吧
- 抚顺特钢股吧
- 锦龙股份股吧
- 云天化股吧
- 振华科技股吧
- 国中水务股吧
- 华发股份股吧
- 飞乐音响股吧
- 青岛双星股吧
- 中国核电股吧
- 中国中铁股吧
- 西部矿业股吧
- 时代新材股吧
- 科达股份股吧
- 士兰微股吧
- 浦发银行股吧
- 中金黄金股吧
- 哈投股份股吧
- 航天晨光股吧
- 同仁堂股吧
- 维维股份股吧
- 福耀玻璃股吧
- 新五丰股吧
- 中航资本股吧
- 中金岭南股吧
- 丰原药业股吧
- 四环生物股吧
- 哈药股份股吧
- 万向钱潮股吧
- 中国高科股吧