岳阳兴长:关于参股子公司芜湖康卫药品文号补充注册申请审评进展的公告

程俏大

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公告日期：2016-11-11

岳阳兴长关于参股子公司芜湖康卫药品文号补充注册申请审评进度的公告证券代码：000819 证券简称：岳阳兴长公告编号：2016-036岳阳兴长石化股份有限公司关于参股子公司芜湖康卫药品文号补充注册申请审评进展的公告本公司董事会及董事保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司于2016年11月10日收到参股子公司芜湖康卫生物科技有限公司(以下称“芜湖康卫”)转达的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下称“药品审评中心”)《药品审评咨询会议通知》(药审业发[2016]801 号)。现将有关情况公告如下：一、通知主要内容药品审评中心将于2016年11月21日至22日在北京召开药品审评咨询会，对芜湖康卫申报的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(以下称“胃病疫苗”)药品文号补充注册申请进行专家审评咨询，并要求芜湖康卫就本项目相关问题进行说明和答辩。二、相关说明芜湖康卫根据《药品审评中心审评会议审批工作程序(暂行)》、《药品注册管理办法》有关规定,对相关事项说明如下：1、专家咨询会议是指药品审评中心“各审评部门在完成品种的技术审评后，通过召开中心内部相关会议，仍存在相关问题或尚不能形成明确审评结论的，需要就相关问题邀请中心外部专家进行讨论而组织召开的会议。”。2、会后事项处理：“主审报告部门负责会后相关品种的及时处理。负责组织各相关审评部门于会后一个月内，完成专家咨询品种的会后审评工作。”。3、后续程序：“完成上述会后审评工作后，审评中心将形成审评阶段的意见，并根据《药品注册管理办法》第一百一十八条规定对药品补充申请进行审查，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。符合规定的，发给《药品补充申请批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，经过审批程序后向公司送达最终的岳阳兴长关于参股子公司芜湖康卫药品文号补充注册申请审评进度的公告审批结果。”因此，该审评咨询会议形成的结论将直接影响胃病疫苗药品文号补充注册申请是获得《药品补充申请批件》还是《审批意见通知件》。三、风险提示芜湖康卫为公司参股子公司，注册资本为 11789.41万元，公司持有32.54％股份，为其第二大股东，公司按权益法核算其投资收益。公司慎重提醒广大投资者充分关注如下风险：1、专家审评咨询会结论存在重大不确定性。专家审评咨询会将对胃病疫苗药品文号补充注册申请形成审评结论，其结论存在重大不确定性。同时，由于专家审评咨询会结论存在重大不确定性，导致胃病疫苗产业化进程(包括但不限于GMP认证进程)亦存在重大不确定性。2、芜湖康卫资金极为紧张，其1500万元银行贷款将于2016年12月15日到期。截至本公告披露日，芜湖康卫仍未能提出切实可行的增资或融资方案；因其第一大股东承诺的借款未能及时到位，导致公司配套借款亦不能及时到位。如芜湖康卫不能妥善解决增资或融资问题，银行贷款无力偿还，必将影响其正常运转。3、除前述风险之外，公司在2016年10月25日《关于参股子公司芜湖康卫胃病疫苗项目实际产能与建设产能存在较大差异的提示性公告》(公告编号：2016-031号)对其他相关风险进行了充分提示，请投资者认真阅读并充分关注。公司将持续关注胃病疫苗药品文号补充注册申请审评进展，及时披露相关信息。特此公告。岳阳兴长石化股份有限公司董事会二○一六年十一月十日[点击查看原文][查看历史公告]

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唐巷屏

明天给未上车的30--45分钟的时间！最晚10:30宣传工作开始！此时不涨更待何时！二市第一高价股后苗苗还用得着花100亿打广告吗？

2016-11-14 18:56:24
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益判顶

明天给未上车的30--45分钟的时间！最晚10:30宣传工作开始！此时不涨更待何时！二市第一高价股后苗苗还用得着花100亿打广告吗？

2016-11-14 19:39:03
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栾来冒

2016-11-14 20:00:11
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钮型

10:30开始的宣传工作执委会筹备如何进展啥样？

2016-11-15 08:04:28
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朱坪

积极响应号召！喔来也！要是涨停就不要了吧？

2016-11-15 08:09:24
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夏柳俊

俺要乖乖！俺想乖乖！

2016-11-15 08:16:02
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苍弋己

若干年前的国家级一类创新药物，为什么董秘非要总是提示疫苗可能是黑天鹅呢？

2016-11-15 08:18:07
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薛乏岐

宣传的太少了！无非就是筹码惹的祸！宣传知道的人多了！只能呼呼往上抢了！呵呵

2016-11-15 08:37:27
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时烈韦

见过压盘的！在惊天地泣鬼神的重特大利好跟前如此大尺度还真它乃的头一遭！

2016-11-15 08:42:30
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禄庸站

600132最高83.12元！000819最少166.24元早该过了吧！

2016-11-15 08:44:36
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满系行

不让小散好过够高也绝不会好过！

2016-11-15 08:47:40
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竺值

庄家虽不易！不过也早该一飞冲天了吧！

2016-11-15 10:26:54
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敖械命

庄家虽不易！不过也早该一飞冲天了吧！肺腑之言！

2016-11-15 10:37:16
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戚得昌

不要老拿兴长老人们的福祉去迎合一己私利！！！

2016-11-15 10:38:53
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刘羊祉

庄家虽不易！不过也早该一飞冲天了吧！

2016-11-15 11:00:56
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井烟

就兴长这质地！二市绝无仅有！全球也是寥寥无几屈指可数的啊！

2016-11-15 11:01:57
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融汜居

2016-11-15 11:41:12
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刘到

2016-11-16 14:56:35
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能舍乞

2016-11-16 14:59:01
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罗泌

液体黄金---苗苗！

2016-11-16 21:57:16
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