医药生物行业周报:民心所向,药政改革方向不变
上周医药生物板块跌幅6.28%,涨幅在28个行业中排名第23位,跑输沪深300指数1.13pp。生物制品表现相对较好,跌幅为4.65%;跌幅最大的板块是医疗服务,跌幅7.57%。其他板块...
上周医药生物板块跌幅6.28%,涨幅在28个行业中排名第23位,跑输沪深300指数1.13pp。生物制品表现相对较好,跌幅为4.65%;跌幅最大的板块是医疗服务,跌幅7.57%。其他板块表现如下:化学制药(-5.60%)、中药(-5.16%)、医药商业(-5.53%)、医疗器械(-5.54%)。行业整体估值(TTM整体法,剔除负值)28.36倍,相对沪深300PE溢价率约为1.57倍,处于历史中部偏下位置。其中,医疗服务(60.32倍)、医疗器械(38.76倍)和生物制品(37.44倍)估值较高,化学制药(26.86倍)、中药(23.58倍)、医药商业(20.99倍)估值相对偏低。 本周观点更新:民心所向,药政改革方向不变 上周8月16日,疫苗案件调查及有关问责情况对外发布,市场监管总局党组书记、副局长毕井泉引咎辞职。市场有担心药监局的人事变化影响新药审批的进度,周五医药板块出现显著调整。近3年来,药监局药政改革已经取得了显著的成效,药品注册申请积压问题已基本解决,优先审批和一致性评价制度稳步推进。这些政策的推进,不仅仅关系制药产业的方向,而且关系广大民众的健康福祉,保障了国内患者能及时获得最新有效的药物治疗。从药监系统人事变化的角度看,短期可能因为内部的变化调整,工作衔接等因素,审批步伐会有些放缓,但从新药评审的制度建设情况来看,持续完善的机制保障即使人事层面的变化,新药审批还可以继续推进。 对于疫苗事件的影响,我们认为更多影响在于批签发制度完善和疫苗等特殊药品的管理。8月17日,国家市场监督管理总局也发布相关工作人员的问责结果,监管司和中检院等相关责任人被问责。从问责力度来看,从企业到监管部门负责人,都是非常大的。此事之后,不仅仅是疫苗,我们认为围绕药品的监管,尤其是飞行监督等力度将会继续加大。 总结上周行情,医药行业指数下跌6.28%,行业平均跌幅5.47%(算术平均),处于申万一级行业的倒数第六。自7月份以来,包括医药、食品、家电等具有确定性优势的行业,均处于涨幅榜的末位,调整明显。我们认为此轮调整主要是基于板块已经大幅超配,尤其是至2季度末,从机构重仓股统计的数据来看,医药板块的抱团效应已非常明显,此轮医药板块的调整,交易层面占了主要原因,行业基本面情况,从已发布的中报业绩情况看,快速增长依然是主基调,Q2增速延续Q1的快速增长。 行业政策方面,我们在中期策略中重点提示关注2018年国家医保局的政策动向,对仿制药医保支付定价和带量采购可能提上日程。8月的第一周,国家医保局先调研了上海改革经验,并召开了药品集采的研讨会。我们预计下半年可能出台药品支付定价等政策,2019年医保局主导的药品带量采购将开始探索运行。对于目前仿制药格局,增量预计带动进口替代比例,加速替代进程。若外资原研药维持报价,国产仿制药未来有可能抢占70%以上的份额,目前替代比例仅仅在40%左右。不利方面,带量采购必将加剧竞争,对于多家通过一致性评价的品种,未来降价压力将增加。 从目前估值水平看,截至目前,医药行业整体估值2018年动态PE为26X,2019年动态PE 21X(整体法,剔除负值),估值水平和相对于A股整体的溢价率已经较前期显著下降。交易因素叠加一系列的监管事件导致的调整,已经让行业预期调整至与业绩增长相匹配的估值水平,2018年医药上市公司整体利润增速我们预计在25%左右,和Q1的水平相当。立足中长期角度,医药板块依然是具有需求支撑和长期发展方向明确的行业,回顾医药行业近10年历史,交易和行业事件导致的整体性调整,往往是长期配置的最佳位置,基于情绪导致的大幅调整,对于龙头白马而言,往往是难逢的上车机会,也建议把握机会增配医药板块。 给予医药行业推荐评级,个股推荐: 1)关注高景气的细分领域。医药市场细分品种众多,高景气高壁垒的细分领域同样有望培育出细分产业的龙头。药品方向,我们从市场潜力和产品壁垒进行筛选,重点关注呼吸道用药的潜在龙头和脱敏治疗的龙头企业,推荐健康元和我武生物。医疗器械方向,再生生物材料中,面向口腔种植牙等耗材市场随下游消费升级而持续扩大,重点推荐正海生物。 2)核心布局,坚守创新。创新是医药产业的未来,政策支持,市场结构优化,创新药械的投资回报提升,创新类公司是未来医药行业必须配置,也是核心配置。近期医药板块调整,市场风险偏好下降,市场也担忧创新类公司的估值问题。我们认为目前创新依然是医药产业最核心的竞争力,创新产品梯队依然代表着企业的未来,也是高溢价的重要支撑,而目前风险偏好下降,有对中长时间投资周期的不确定性的顾虑,但从医药产业目前阶段来看,医药行业创新前景确实较为确定的。 对于创新标的的筛选,在创新药领域,我们看好整体优势的大研发平台或者具有特殊研发实力的子平台,其中整体研发优势的大平台,建议关注科伦药业(累计研发投入超20亿,首批高端仿制药上市,1类新药报临床)。具有特别研发实力的平台的,建议关注拥有融合蛋白技术实力的(融合蛋白、双抗、ADC)亿帆医药和浙江医药,以及具有国际领先的小分子抗癌药研发实力的海辰药业(参股子公司NMS)。 生物技术领域,我们重点看好肿瘤免疫方向,尤其是具在治疗效果上具有显著提升的CAR-T领域,目前国内CAR-T技术已经出台技术申报指引,而且国内企业已经开展临床,和国际上研发相比,国内的技术起点并不低,未来甚至具有后发优势,重点推荐安科生物。 医疗器械领域,我们建议平台和高景气领域的细分龙头都可关注,平台型企业集合创新的最佳资源,逐步形成正向循环,重点推荐乐普医疗。再生生物材料,面向口腔种植牙等耗材市场随下游消费升级而持续扩大,重点推荐正海生物。 3)国际化大潮开端,把握具备高技术壁垒的方向。国际市场上,具有高技术壁垒的注射剂产品供给不足,利润率较高,我们看好具有较高技术壁垒的注射剂方向,推荐健友股份和普利制药,潜力标的浙江医药。 4)品牌OTC,我们重点推荐云南白药。消费升级+渠道对高利益品种选择,零售渠道品种价格近年来持续提高,我们认为OTC品牌,尤其是相关品类的第一品牌具备价格的主导权,消费者能接受价格的提升。大型品牌公司拥有多年的渠道管理经验,在提价过程中能理顺渠道,有效提升价格,稳定提升市场份额。 5)原料药供给侧,短期价格变化不影响趋势,从中长期发展角度把握公司穿越周期的成长性机会,建议继续关注浙江医药。 本周重点推荐个股及逻辑: 海辰药业:①2018H1归母净利润同比增长38.61%;②核心品种托拉塞米竞争对手退出存量份额有望翻倍,叠加二线品种头孢西酮钠新进江苏省医保终端放量有望助力公司近两年业绩维持高增长;③高端仿制药研发管线丰富,预计未来每年上市2-3个品种,公司中期新增长点不断接力;④并购全球一流小分子抗癌药研发平台NMS,创新药布局刚刚展开,估值溢价有望逐渐体现。 正海生物:①公司核心口腔修复膜主要应用于种植牙领域,下游增速稳定在30%,而且国产份额预计不足30%,处于进口替代阶段,销量长期成长空间有10倍以上,而且公司属于国产独家。②从2017年起改为代理模式,销售加速,抢占市场速度较快,2018年Q1属于高增长起点,预计2018-2020年复合增速超过50%,2018H1归母净利润增速92%。 乐普医疗:①2018H1归母净利润增速63.48%;②心血管产业链平台支撑,药品放量+耗材稳增,业绩有望保持30%+稳定增长;③药品制剂延续高速增长,原料药业绩平稳,药品一致性评价顺利推进;④器械增势平稳,支架产品结构改善,基层业务顺利推进,重磅产品完全可降解支架申报注册,有望2018 年上市,高定价和革命性市场替代,对公司业绩高弹性。 科伦药业:①2018H1归母净利润同比增长202.17%,川宁高业绩弹性持续显现;②新药研发加速进入收获期,Her2-ADC实现中美双报获批,创新药研发实力不断获得国际认可;③总经理连续增持股权,彰显对公司业务转型的信心;④增持石四药参与管理,大输液板块协同效应有望增厚业绩。 安科生物:①预计2018H1归母净利润同比增长11%-38%,扣非净利润同比增长21%-49%;②核心品种生长激素粉针持续高增长,水针最快有望于2018年下半年获批,长效剂型有望2019年上市,近期扩充新适应症申请获批为生长激素业务再次增加新的增长点,未来3年有望维持50%左右的复合增速;③公司在研大品种丰富即将进入收获期,曲妥珠单抗类似药(临床III期)等多个大品种有望18、19年上市;④子公司博生吉CAR-T产品已申报临床,且与德国默天旎合作自动化生产,有望凭借时间效率和自动化低成本占据国内CAR-T第一梯队优势地位。 健友股份:①中报业绩同比增长84.24%,符合预期;②环保高压、粗品低库存、制剂稳定增长三因素驱动肝素原料药量价齐升有望延续2-3年,公司出口龙头地位与业绩弹性有望持续显现;③行业扩容+高品质对低品质的替代+进口替代促进国内低分子肝素制剂销售收入进入高速增长期;④深度布局注射剂制剂出口,重磅品种依诺肝素预计今明两年在欧美上市,有望带来收入端、利润端的再造效应。 普利制药:①2018H1归母净利润同比增长125.17%;②注射用阿奇霉素多省中标并拿到一致性评价批文,浙江、广东等多个省份补标推进顺利,更昔洛韦钠优先审评国内获批,2018年有望成为出口转内销国内放量元年;③泮托拉唑钠、更昔洛韦钠、依替巴肽注射液相继欧盟地区获批,预计2018年美国申报将出现突破,并有望通过优先审评加速反哺国内。 健康元:①潜在国内呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前,其中布地奈德气雾剂和异丙托溴铵气雾剂已报产,另有3个产品进入临床,4个产品申报临床中;②非丽珠业务板块2018年上半年业绩表现靓丽,我们预计2018年上半年非丽珠业务板块利润贡献中值同比增速约40%,业绩增长主要来自美罗培南原料药及制剂的稳定增长和7ACA原料药提价;③持有丽珠集团44.8%的股权,丽珠集团2018年上半年营收和利润增长稳定;直接和间接持有丽珠单抗71.%的股权,丽珠单抗为国内生物药布局领先企业。 云南白药:①2017年股东完成混改,有利于公司建立市场化的治理和决策机制,进一步增强公司经营活力、经营效益和资源整合能力,2017年底,高管薪酬已实现市场化提升,后续激励持续优化值得期待。②2018年4月再次上调核心产品价格,2017年中央产品线已开始提价,并控货理顺渠道。叠加此次提价刺激,渠道商利润扩大,预计Q2销量增速提升。 我武生物:①靓丽业绩成长,2018年上半年公司实现营业收入2.19亿元,同比增长32.44%;实现归母净利润1.04亿元,同比增长32.02%;②公司的舌下脱敏产品为国内独家产品,价格保持能力强,对药品招标采购等政策风险的防御能力强。③前有2个产品处于临床期,其中黄花嵩粉滴剂已经进入III期临床,1-2年内有望上市。尘螨合剂处于临床II期。在过敏物质诊断产品方面,公司目前有屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒已经进入现场核查阶段,有望短期内上市。 风险提示:系统性风险;原料药企业业绩兑现不及预期;重点公司外延并购整合不及预期;制剂出口海外申请注册不及预期;创新药鼓励政策实施不及预期;重点公司管线研发进度不及预期;重点公司未来业绩的不确定性。
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