医药生物行业周报:药政影响增加,产业方向不变
上周医药生物板块涨幅2.77%,涨幅在28个行业中排名第5位,落后沪深300指数0.19pp。医疗服务表现相对较好,涨幅为5.00%;涨幅最小的板块是中药,上涨0.56%。其他板块表现如...
上周医药生物板块涨幅2.77%,涨幅在28个行业中排名第5位,落后沪深300指数0.19pp。医疗服务表现相对较好,涨幅为5.00%;涨幅最小的板块是中药,上涨0.56%。其他板块表现如下:化学制药(2.79%)、医疗器械(3.53%)、医药商业(3.12%)、生物制品(4.59%)。行业整体估值(TTM整体法,剔除负值)30.38倍,相对沪深300PE溢价率约为1.67倍,处于历史中部位置。其中,医疗服务(58.75倍)、医疗器械(39.28倍)和生物制品(39.05倍)估值较高,化学制药(27.29倍)、中药(22.87倍)、医药商业(21.38倍)估值相对偏低。 本周观点更新:药政影响增加,产业方向不变 上周8月23日国家卫健委等九部门发布《关于印发2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》,重点治理药品耗材中的商业贿赂行为,完善药材耗材集中采购的机制,并推行实施《医药代表备案管理办法(试行)》。围绕药品的商业贿赂治理一直未中断过,两票制等系列政策的出发点主要基于商业贿赂的治理,此次多部门联合发文,未来药品购销的管理可能进一步加强,尤其是对学术等营销活动的管控,政策执行的宽度甚至可能影响正常的药品推广。药品购销是医药产业链的核心环节,对于当前以仿制药为主的,格局依然非常分散的中国制药产业,销售尤其重要,从目前医保、医药流通,药品推广等改革的趋势看,药政的影响正在不断的强化。从长期方向看,利益机制理顺,药品销售规范合规是产业健康发展的所需,即药品销售立足点回归至药品的治疗价值,药品的质量,对于创新药,对于拥有产业链定价权的仿制药,依然是利好的,对于企业而言,销售的管理以及价值导向可能都需要调整。 关于一致性评价,近期已有浙江、江西和辽宁3个省份出台了关于一致性评价药品的采购等方面政策,对于未过一致性评价的采取暂停采购的限制。由此可见各省采购政策基本关切执行国家卫计委对一致性评价的采购要求,从短期的影响来看,通过一致性评价的品种依然数量有限,截至目前,仅5个品种过一致性评价药企达3家,62个品种过一致性评价企业有2家。 对于新药审批,市场有担心疫苗事件之后药监局的人事变化会影响新药审批的进度。我们认为近2年来,药监局改革已经取得了显著的成效,药品注册申请积压问题已基本解决,优先审批和一致性评价制度稳步推进。这些政策的推进,不仅仅关系制药产业的方向,而且关系广大民众的健康福祉,保障了国内患者能及时获得最新有效的药物治疗。从新药评审的制度建设情况来看,持续完善的机制保障即使人事层面的变化,新药审批还可以继续推进。上周卵巢癌靶向新药奥拉帕利获批,可见新药审批并未因此而放缓节奏。 总结上周行情,医药行业指数涨幅2.77%,对比沪深300指数,跑输0.19个pp。医药行业平均涨幅为2.05%。在申万一级行业的处于前五位。经历前期的调整,医药行业的估值溢价已经下降,抱团效应有所减弱,从交易层面看,医药板块渐趋稳定。行业基本面情况,从已发布的中报业绩情况看,快速增长依然是主基调,Q2增速延续Q1的快速增长。 截至目前,医药行业整体估值2018年动态PE为27X,2019年动态PE 22X(整体法,剔除负值),估值水平和相对于A股整体的溢价率均较前期显著下降。我们预测2018年医药上市公司整体利润增速约25%,即目前估值水平已经和板块整体增速基本匹配。基于交易层面的短期风险,我们认为已经逐步消化。未来将进入行业政策出台的密集期,短期扰动难免,但政策所引导的方向不变,依然促进创新,加速产业集中,由市场结构化调整带来的增量预期不变。对于医药行业的配置建议,我们建议立足长远,继续增配。 给予行业推荐评级,子行业逻辑及个股推荐: 1)高景气抗政策扰动的细分领域。医药市场细分品种众多,高景气高壁垒的细分领域同样有望培育出细分产业的龙头。同时,未来政策扰动增加,以自费为主,需求相对刚性的细分领域具有确定性的优势。药品方向,我们从市场潜力和产品壁垒进行筛选,重点关注呼吸道用药的潜在龙头和脱敏治疗的龙头企业,推荐健康元和我武生物。医疗器械方向,再生生物材料中,面向口腔种植牙等耗材市场随下游消费升级而持续扩大,重点推荐正海生物。 2)顺势而为,把握政策机遇的公司。围绕未来政策变化,已经做好业务调整,能迅速把握药品政策机遇的公司,重点推荐乐普医疗,公司的阿托伐他汀已通过一致性评价,氯吡格雷预计年底通过,公司目前在具有产业链和销售模式的竞争优势,在集中采购,价格为导向的模式下,产品增长弹性充足。 3)核心布局,坚守创新。 创新是医药产业的未来,政策支持,市场结构优化,创新药械的投资回报提升,创新类公司是未来医药行业必须配置,也是核心配置。对于创新审批节奏的问题,基于民众的健康福祉,我们认为药监局部门的人事震动不会有影响创新的审批。 对于创新标的的筛选,在创新药领域,我们看好整体优势的大研发平台或者具有特殊研发实力的子平台,其中整体研发优势的大平台,建议关注科伦药业(累计研发投入超20亿元,首批高端仿制药上市,1类新药报临床)。具有特别研发实力的平台的,建议关注具有国际领先的小分子抗癌药研发实力的海辰药业(参股子公司NMS)和与国际药品研发巨头药明康德合作,有望实现新药研发突破的众生药业(ZSP1273在抗流感领域可能弯道超车)。 生物技术领域,我们重点看好肿瘤免疫方向,尤其是具在治疗效果上具有显著提升的CAR-T领域,目前国内CAR-T技术已经出台技术申报指引,而且国内企业已经开展临床,和国际上研发相比,国内的技术起点并不低,未来甚至具有后发优势,重点推荐安科生物。 4)国际化大潮开端,把握具备高技术壁垒的方向。国际市场上,具有高技术壁垒的注射剂产品供给不足,利润率较高,我们看好具有较高技术壁垒的注射剂方向,推荐健友股份和普利制药,潜力标的浙江医药。 5)品牌OTC,我们重点推荐云南白药和同仁堂。消费升级+渠道对高利益品种选择,零售渠道品种价格近年来持续提高,我们认为OTC品牌,尤其是相关品类的第一品牌具备价格的主导权,消费者能接受价格的提升。大型品牌公司拥有多年的渠道管理经验,在提价过程中能理顺渠道,有效提升价格,稳定提升市场份额。 本周重点推荐个股及逻辑: 正海生物(300653):①公司核心口腔修复膜主要应用于种植牙领域,下游增速稳定在30%,而且国产份额预计不足30%,处于进口替代阶段,销量长期成长空间有10倍以上,而且公司属于国产独家。②从2017年起改为代理模式,销售加速,抢占市场速度较快,2018年Q1属于高增长起点,预计2018-2020年复合增速超过50%。2018H1归母净利润增速92%。 我武生物(300357):①靓丽业绩成长,2018年上半年公司实现营业收入2.19亿元,同比增长32.44%;实现归母净利润1.04亿元,同比增长32.02%;②公司的舌下脱敏产品为国内独家产品,价格保持能力强,对药品招标采购等政策风险的防御能力强。③前有2个产品处于临床期,其中黄花嵩粉滴剂已经进入III期临床,1-2年内有望上市。尘螨合剂处于临床II期。在过敏物质诊断产品方面,公司目前有屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒已经进入现场核查阶段,有望短期内上市 健康元(600380):①潜在国内呼吸吸入制剂龙头企业,公司是国内吸入制剂研发领先企业,产品布局全面且研发进展相对靠前,其中布地奈德气雾剂和异丙托溴铵气雾剂已报产,另有3个产品进入临床,4个产品申报临床中。②受益7-ACA提价,2018年H1业绩超预期,非丽珠部分医药业绩增速提升。 乐普医疗(300003):①药品+器械并驾齐驱,2018H1归母净利润增速63%;②心血管产业链平台支撑,药品放量+耗材稳增,业绩有望保持30%+稳定增长;③药品制剂延续高速增长,阿托伐他汀药品一致性评价已通过,年底氯吡格雷也有望通过;④器械业务,重磅产品完全可降解支架申报注册,有望2018 年上市,高定价和革命性市场替代,对公司业绩高弹性;⑤可转债预案修订发现价格上调12%,高管连续增持公司股权,启动6个亿的员工持股计划,充分彰显公司信心。 海辰药业(300584):①2018年H1归母净利润同比增长38.6,%;②核心品种托拉塞米竞争对手退出存量份额有望翻倍,叠加二线品种头孢西酮钠新进江苏省医保终端放量有望助力公司近两年业绩维持高增长;③高端仿制药研发管线丰富,预计未来每年上市2-3个品种,公司中期新增长点不断接力;④并购全球一流小分子抗癌药研发平台NMS,创新药布局刚刚展开,估值溢价有望逐渐体现。 科伦药业(002422):①2018Q1归母净利润3.83亿元,同比增长98.91%,中报预测区间7.2-8.4亿元,Q2同比环比增速进一步提升,川宁高业绩弹性开始显现;②新药研发加速进入收获期,Her2-ADC实现中美双报获批,创新药研发实力不断获得国际认可;③总经理连续增持股权,彰显对公司业务转型的信心;④增持石四药参与管理,大输液板块协同效应有望增厚业绩。 众生药业(002317):①善于整合资源,加速向创新转型。公司从药明康德引入10个创新化合物实体,直接越过漫长而不确定的化合物筛选阶段,快速推向临床。利用新药创新资源,与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等国内最优秀的临床机构合作,加速临床进程。②创新时代红利,弯道超车也有可能。ZSP1273是一个有可能弯道超车的品种,由于目前流感病人众多,而且治疗观察的周期短,若二期效果显著,有望申请提前上市,最快2019年有望出结果。 健友股份(603707):①中报业绩同比增长84.24%,符合预期;②环保高压、粗品低库存、制剂稳定增长三因素驱动肝素原料药量价齐升有望延续2-3年,公司出口龙头地位与业绩弹性有望持续显现;③行业扩容+高品质对低品质的替代+进口替代促进国内低分子肝素制剂销售收入进入高速增长期;④深度布局注射剂制剂出口,重磅品种依诺肝素预计今明两年在欧美上市,有望带来收入端、利润端的再造效应。 安科生物(300009):①核心品种生长激素粉针持续高增长,2018年上半年增速40%,水针有望年内获批,长效剂型有望2019年上市,近期扩充新适应症申请获受理为生长激素业务再次增加新的增长点,未来3年有望维持50%左右的复合增速;②公司在研大品种丰富即将进入收获期,曲妥珠单抗类似药(临床III期)、替诺福韦(报产)等多个大品种有望18、19年上市;③子公司博生吉CAR-T产品已申报临床,且与德国默天旎合作自动化生产,有望凭借时间效率和自动化低成本占据国内CAR-T第一梯队优势地位。 云南白药(000538):①2017年股东完成混改,有利于公司建立市场化的治理和决策机制,进一步增强公司经营活力、经营效益和资源整合能力,2017年底,高管薪酬已实现市场化提升,后续激励持续优化值得期待。②2018年4月再次上调核心产品价格,2017年中央产品线已开始提价,并控货理顺渠道。叠加此次提价刺激,渠道商利润扩大。 风险提示:系统性风险;原料药企业业绩兑现不及预期;重点公司外延并购整合不及预期;制剂出口海外申请注册不及预期;创新药鼓励政策实施不及预期;重点公司未来业绩的不确定性。
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