医药生物行业:带量采购引导行业洗牌,长期看仿制药产品梯队建设
一致性评价带量采购即将来临,首批“4+7”城市试点 国家试点药品集中采购,首批将于4个直辖市:北京、上海、天津、重庆,以及广州、深圳、厦门、成都、西安、沈阳、大连等7个城市...
一致性评价带量采购即将来临,首批“4+7”城市试点 国家试点药品集中采购,首批将于4个直辖市:北京、上海、天津、重庆,以及广州、深圳、厦门、成都、西安、沈阳、大连等7个城市试点。按照医药流通规模测算,我们预计占据全国约30%左右的药品销售规模。本次带量采购产品均已通过一致性评价,降价中标预计可以获得60%-70%的市场。 仿制药市场加速洗牌,预计进口仿制药将重点进攻剩余30%-40%的市场 通过一致性评价的企业低价唯一中标并获得60%-70%的市场,其他企业共同竞争参与剩余30%-40%的市场。由于同一生产文号企业生产厂家较多,根据Insight数据库,以苯磺酸氨氯地平片为例,全国需要开展一致性评价的企业共58家,目前有3家企业通过一致性评价,最终仅有一家中标,国产仿制药面临重新洗牌。进口仿制药由于价格原因,我们预计很难降低到通过一致性评价的国产药品价位,预计将重点进攻剩余30%-40%的市场。考虑到很多进口仿制药在医院端的销售覆盖、学术推广等较国产企业更具优势。对于进口仿制药而言,市场份额被挤压是长期的趋势,销售重心将逐步向专利药或创新药转移。 短期看集采药品的降价幅度,相关公司的集采数量和采购对业绩影响 本轮通过一致性的集采药品数量与降价幅度关联性较高,参考上海市第三轮集采的降价幅度,我们认为3家通过一致性评价企业的降价幅度预计超过40%,而只有两家或一家的生产企业预计降价幅度在10-20%,个别竞争格局较好的品种存在10%以内降幅的可能。对于独家通过一致性评价的品种,不排除外企大幅降价去抢占市场的可能性。从本次集采的品种来看,华海药业6个品种(8个品规)、京新药业2个品种(3个品规)、海正药业2个品种(4个品规)、德展健康1个品种(2个品规)、信立泰1个品种(2个品规)、乐普医疗1个品种(2个品规)和科伦药业1个品种(1个品规)。预计本次采购金额超过5亿元的产品包括阿托伐他汀、氯吡格雷和恩替卡韦。 长期看仿制药产品梯队建设和原料药-制剂一体化生产能力 由于一致性评价带量采购是按照年度执行,降价将是长期的趋势,对企业而言,单品种作战的风险性较大,未来具备良好仿制药梯队的企业将长期受益。而在生产方面,具备原料药和制剂一体化生产能力的企业更具成本优势,且在行业中具备更强的话语权。 重点推荐华海药业、乐普医疗和华东医药,建议关注科伦药业和京新药业 华海药业:出口转报国内,目前已有10个产品通过一致性评价,抢占国内的增量市场;乐普医疗:已获批品种阿托伐他汀,氯吡格雷已完成BE提交申报,苯磺酸氨氯地平和缬沙坦若通过一致性评价,市场潜力大;华东医药:阿卡波糖等原料药供应优势明显,竞争格局较好,通过一致性评价后进口替代空间大。建议关注科伦药业和京新药业,不断加大研发投入,打造仿制药产品梯队。 风险提示:1、集采降价幅度超出市场预期;2、以价换量执行进度低于预期;3、相关企业产品未能中标
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