医疗器械行业简介    医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件,主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械产品品种繁多,按照终端客户可分为医疗机构使用和家庭使用,按照产品特性可分为设备与耗材两大类。医疗器械的特点是产品间差异极大、涉及技术众多。医疗器械上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业;下游行业为医疗卫生行业,包括各类医院、体检中心等。    2022年全球医疗器械市场规模将突破5000亿美金    从区域来看,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以产品升级换代为主,市场规模庞大,增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来增长速度较快。2017年,全球医疗器械市场规模预测为4030亿美金,到2022年,全球医疗器械市场规模将达到5220亿美金,2016-2022年CAGR年化增长率为5.1%。    中国医疗器械行业快速发展,增速高于全球增速    我国医疗器械行业起步相对较晚,与国际医疗器械巨头仍有一定的差距,特别对于大型设备及高端医疗设备,国内医疗机构仍倾向于使用进口设备,进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品,包括中小型器械及耗材类产品,仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力,例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。中国医疗器械行业市场规模增速高于全球市场增速。2013-2017年,中国医疗器械行业市场规模由3559亿元增长至6500亿元,CAGR达到16%,远高于全球市场同期增速。    新三板市场医疗器械行业企业概况    新三板市场中处于医疗器械行业的企业共169家。这些企业的主营业务主要可以分为体外诊断、康复护理、心血管类、创伤修复和骨科等类别,其中占比最大的为体外诊断企业,一共56家,其次是康复护理和心血管类医疗器械企业。体外诊断行业是医疗器械行业的一个重要分支,是指对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统,通过它们对疾病进行的诊断,为治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供有效、可靠的信息。新三板市场中共有56家从事体外诊断业务的企业,其中新健康成的2018半年报净利润最高为0.15亿元,同比增长114%。通过将新三板医疗器械行业与主板医疗器械行业以及新三板医疗行业整体对比,我们发现从2018H1净利润增速来看,新三板医疗器械行业低于主板医疗器械行业,但高于新三板医疗行业整体净利润增速,同时新三板医疗器械行业营收增速相对较低。从估值情况来看,截止2018年10月15日,新三板医疗器械行业整体pe估值15.56倍,约为主板医疗器械行业估值的一半。纵观整个新三板医疗器械行业,2018年上半年归母净利润超过800万元的企业有33家,采用整体法33家企业2018年上半年归母净利润同比增速为24.87%,中位数为22.88%,远高于新三板医疗器械行业整体增速,可见新三板医疗器械行业中头部企业成长性相对较强。    风险提示    医疗器械产品研发风险,技术迭代的风险,医疗行业监管政策变动风险等

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