“AI-ECG Platform”获美国FDA批准,有望带来心电行业革命。公司全资子公司深圳凯沃尔自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”于2018年11月19日获得美国FDA注册批准,成为国内首项获得美国FDA批准的人工智能心电产品。“AI-ECG Platform”诊断项目覆盖主要的心血管疾病,在心律失常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面较传统方法拥有绝对优势,其准确性达到95%以上;尤其是诊断心房扑动、心房颤动、完全性左束支阻滞、完全性右束支阻滞、预激综合征等心血管疾病,堪比心电图医学专家水平。    心电图人工智能分析潜在需求极大。据《中国医药导报》2017年报道数据显示:我国每年2.5亿人次做心电图检查,3500万人次做动态心电图检查,而我国真正精通心电图的医生仅约3.6万人。国内心电图医师紧缺,现有心电图医师工作负担繁重,乐普“AI-ECG Platform”通过AI技术将极大解决这一难题,市场潜在需求极大。据媒体报道,18年3月,AI-ECG Platform正式发布上线,目前已在全国2000余家医院临床应用。    前期受带量采购影响,公司股价调整较多。我们认为无须过分担忧带量采购影响。公司阿托伐他汀将与嘉林和原研辉瑞共同竞争11市带量采购。3家中乐普是追赶者,全国市场份额仅约4.5%,且具有原料药优势,价格竞争有利。如果成功进入带量采购,我们测算11市将使公司的市场份额快速提升,业绩弹性极大。即使未能入围,我们认为阿托伐他汀在零售渠道以及其他省市的销售仍将保持快速增长,不会影响业绩高增长。此外,公司氯吡格雷一致性评价即将完成审评,按目前进展,不排除赶上此次带量采购的可能。    维持强烈推荐-A投资评级。我们持续看好公司心血管全产业链平台的成长空间,维持盈利预测18年-19年净利增43%、33%,我们看好公司在器械和药品两大板块的持续高成长带来的业绩快速增长,未来产品梯队丰富,足以支撑长期成长性,前期股价回调后当前估值对应18和19年分别为41倍和31倍,具备投资价值,维持强烈推荐-A投资评级。    风险提示:产品价格下跌及放量不达预期,业务整合风险,产品研发进展不达预期。

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