智飞生物:自产代理齐放量,疫苗龙头打开高成长空间
疫苗事件影响基本消除,行业变革中智飞先行一步:山东疫苗亊件之后,事类苗销售备受打击,致使整个疫苗行业陷入谷底。国家紧急发布新版疫苗流通条例,取消疫苗批发环节,由疫苗生产厂直接向县级疾控中...
疫苗事件影响基本消除,行业变革中智飞先行一步:山东疫苗亊件之后,事类苗销售备受打击,致使整个疫苗行业陷入谷底。国家紧急发布新版疫苗流通条例,取消疫苗批发环节,由疫苗生产厂直接向县级疾控中心供账,并对疫苗产品负责,以亊实上一票制的形式颠覆了传统疫苗行业,对疫苗流通领域进行了彻底整顿。仍2017年的批签发数据以及各上市公司半年报数据看,疫苗行业触底反弹趋势明显,整个行业的发革迎来了健康新发展。公司作为民营疫苗龙头企业,坚持“自营直销为主、代理经销为辅”的销售模式,公司销售人员数量众多,渠道优势明确,2016年拥有销售人员712人(截止目前公司已拥有销售队伍1,200人左右),覆盖全国30个省,327个地市,2248个县,25400多个接种点。并拥有程度的况链物流体系,确保疫苗的货量和运输效率,在行业发革中率先抢占先机。 独家AC-Hib三联苗放量在即,HPV疫苗获批大大增加公司业绩弹性: (1)AC-Hib三联苗是公司的独家重磅产品,具有大大减少接种次数、性价比高的特点,2014年底获批,2015年中期正式进行销售。预计2017年全年AC-Hib三联苗的销售量有望达到400万支,出厂价约为210元左右,毛利率超过90%,冷利率50%左右,预计今年全年贡献收入8.40亿元,冷利润4.20亿元。 (2)默沙东的4价HPV疫苗是全球第二大疫苗品种,其中Gardasil/Gardasil92016年全年实现销售收入21.73亿美元,同比上升13.89%,2017年上半年实现销售收入10.01亿美元,同比上升30.00%。默沙东的4价HPV疫苗今年5月获得CFDA的注册批件,对应接种人群为人口数量2.6亿左右的20-45岁大群体女性,预计年底能够上市。公司拥有默沙东4价HPV疫苗独家代理权,目前部分省份已宋成招标,最新中标价为798元/支,全程3针共需2,394元,预计明年约有150万人接种,即450万剂,可为公司带来35.50亿元的收入,超过5个亿的冷利润,大大增加公司业绩弹性。 后续重磅品种进展顺利,支撑公司中长期业绩增长: (1)公司微卡用于预防结核病的试验已经进入Ⅲ期临床,今年有望揭盲,微卡作为急需产品,申请上市有望进入绿色通道,预计明年能够投放市场。目前广泛使用的卡介苗预防结核病局限性较大,而微卡可以用于细胞内结核菌的高危人群,预防效果更好。微卡全程需要接种6针,出厂价预计300-400元/针,我们目前有5,500万的高危人群,若分别以1%、3%、5%、10%的接种率估算,对应的市场空间分别为9.90亿元、29.70亿元、49.50亿元和99.00亿元,市场空间极大。公司微卡有望作为第一个上市的预防结核杆菌感染高危人群肺结核发病的疫苗,率先抢占市场。同时,公司结核杆菌检测方面的EC诊断试剂也已进入Ⅲ期临床,预计2018-2019年上市,在价格和灵敏度方面均优势明显。未来,公司有望在结核病领域宋成诊断、预防不治疗的布局,结核病防治整体方案基本形成。 (2)公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗轮达停已进入优先审批,预计2018年左右上市。作为默沙东5价轮状病毒疫苗的竞争对手,GSK的Rotarix疫苗短期内暂时不会再国内上市,而不国内现有的兰州所的罗威特相比,轮达停疫苗在抗原性、安全性和有效性方面都明显优于罗威特,我们预计轮达停上市之后,将会对罗威特有明显的替代作用。事胎放开后,每年新生儿数量超过2000万,以10%的接种率计算,我们预计默沙东的Rotateq疫苗接种人数有望超过200万人,若以国内价格1000元/3剂计算,市场空间超过20亿。 (3)公司自研的15价肺炎球菌结合已经获得临床批件,相比于辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗,公司研制的15价肺炎球菌结合疫苗,涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,也符合国内的优势血清型分布,更适合亚洲人民接种,也是值得期待的一大重磅产品。 投资建议:我们预计公司2017-2019年营业收入分别为11.97、56.03和83.78亿元,归母冷利润分别为4.36、11.70和16.91亿元,对应的EPS分别为0.27、0.73和1.06元。给予买入-A建议,12个月目标价为36.50元,相当于2018年50倍的市盈率。 风险提示:HPV销售不达预期,AC-Hib三联苗销售不达预期,政策风险。
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