海普瑞4.6亿增持加拿大原研药企 中资开启海外圈地|海普瑞|股权|中资
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为应对原研药企漫长的投资回报周期,投资者分步入股进而实现控股的方式成为不错的选择。在国家鼓励创新药而不是曾经的仿制药背景下,收购国外成熟药企,对中资药企相对容易实现。
近日,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(下称“海普瑞”)发布公告称,公司拟以自有资金不超过8,700万加元(约4.6亿元人民币)认购加拿大药企Resverlogix Corp.(下称“RVX”)新发行不超过60,416,667股普通股,购买价格为1.44加元/股。交割完成后,海普瑞将最多持有RVX发行的75,00.2万股股票,占已发行普通股比例42.86%。
这并不是海普瑞第一次投资RVX。早在2015年4月24日,海普瑞就对RVX进行了第一次投资。彼时,海普瑞以自有资金3543万加元认购RVX新发行的1327万股普通股,购买价格2.67加元/股,持股比例为12.74%。
“国内药企对国外较成熟的企业分步投资的优势在于,可结合原研药临床试验情况后,再考虑是否跟进投资。”湖北一医药上市公司投资部人士告诉21世纪经济报道记者,一旦新药上市成功,中资药企既可以分享其在海外的盈利,也可以将产品带入中国市场,独享中国市场收益。
分步收购
公开资料显示,海普瑞于1998年成立,2010年在深交所挂牌上市。公司主要生产和出口高品质的肝素钠原料药,产品出口全球,客户包括跨国医药企业,如Sanofi-Aventis,Fresenius Kabi,Novartis等。
本次增持标的RVX,是一家开发治疗心脑血管疾病药物的新药研发公司,目前正在开发选择性抑制溴域和额外末端结构域蛋白质的小分子药物RVX-208,用于降低心血管疾病患者不良心血管事件的发生率及治疗肾病,现正在分别进行三期临床试验和二期临床试验。
2015年,海普瑞择机入股RVX之初,RVX-208已基本完成二期临床,即将进入三期临床试验。彼时,海普瑞声称,对RVX的股权投资将进一步丰富产品线并使其多样化,并将持有该新药在心脑血管疾病患者人数最多的大中华区快速增长市场的专有权。
“一款生物制药从立项到过审需要10年,其中preclinical大约2-3年,一期二期3-5年,三期2-3年。”上海复旦大学医学院邓宇婷博士表示,像RVX这类独家原研药进入三期试验若无重大事故,即将进入收获期。
按照临床试验流程,心血管疾病药物既有近期试验目的,如观察一定试验期内对血压血脂的影响,还有长期的试验目的,如比较长期治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等。因此,需根据长期试验目的和要求进行试验设计,所以心血管疾病药物的试验设置相对复杂、用时较长。
对此,上述湖北医药公司投资部人士认为,海普瑞在临床三期进入中后段时大量增持RVX股份必定是看准了RVX-208即将上市的契机,本次股权交割完成后,海普瑞将拥有RVX-208在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家市场许可权,一旦上市成功,海普瑞将获得丰厚的回报。
降价出售
值得注意的是,海普瑞前后两次的交易价格相差甚远。
2015年海普瑞初次投资时,RVX的每股价格为2.67加元,而最近投资的对价却仅为1.44加元/股。
“单从每股单价就能看出,RVX正经历艰难时刻,急需战略投资者入股支持RVX-208完成临床试验。”上述投资人士表示,因为新药研发周期较长,前期研发投入较大,RVX公司一直处于亏损状态,此刻海普瑞注入资金无疑是雪中送炭。
根据上述公告,截至2017年7月,RVX资产总额956.4美元,账面净资产为-11123.2万美元,营业收入为零。此次募集资金将用于偿还RVX巨额债务、利息和相关费用,以及用于研发活动,包括但不限于,用于降低心血管疾病患者主要不良心血管事件发生率的临床试验等。
海普瑞方面表示,本次使用自有资金的主要目的在于,提高自有闲置资金的使用效率,同时加大对RVX投资将有利于公司更好地整合RVX的资源,未来公司将申请大中华区RVX-208注册上市,并分享其在欧美医药市场潜在的发展收益。
事实上,受制于国内药品市场竞争激烈,包括一致性评价、医保压价在内的众多因素,近两年国内药企纷纷出海寻找优质标的。相关资料显示,目前全球约有700个新药进入临床研究,其中70多个进入临床Ⅲ期试验,估计今年不少于40个新药将获得批准。
面对技术的研发成本和周期不断上升,竞争对手技术壁垒无法逾越的情况,越来越多医药公司倾向于通过收购来快速占领细分市场。
“相比于国内医药企业起步较晚,像恒瑞这种大量级的研发药企并不多见,国外存在一些细分领域技术领先的原研药企,由于这些药企要经历漫长的研发期和临床试验,需要战略投资者持续注资一直支撑其产品问世。”邓宇婷告诉21世纪经济报道记者,在特别困难且上市“胜利在望”的攻坚期,原研企业往往愿意以相对较低的价格出售股权,以此引入战略投资者。
海外跑马圈地
目前在国际市场上,仿制药的利润确实不高,以WHO公共市场为代表的PQ认证为例,企业可以获得的回报几乎与成本接近。
“但中国市场潜力巨大,如果能以相对合适的价格将海外先进技术引入中国将实现双赢。”上述投资人士表示,中国已是全球第二大医药市场,市场规模超过1000亿美元,年复合增长率远超发达国家。
在这种情况下,国内医药企业为抢占市场先机,通过卡位跨国药企专利到期的时间点,正迅速在海外跑马圈地。
海普瑞的研发战略起步较早,在收购RVX之前已完成多项海外并购。2012年,海普瑞与加拿大ProMetic生命科技公司签署两项战略协议,涉及该公司专利蛋白技术的研发项目;2014年11月,位于美国的海普瑞全资子公司出资3000万美元购买Cantex制药可转换优先股,Cantex制药持有用于急性髓性白血病和乳腺癌、前列腺癌的2个处于研发阶段的领先药物。
此外,今年6月,民企三胞集团从Valeant公司手中收购美国生物医药公司丹德里昂100%股权的跨国交易也正式完成交割,这也是中国企业第一次全资收购细胞免疫治疗原研药。
“目前,市场上较受欢迎的标的多为精准医疗、免疫疗法。”上述投资人士告诉21世纪经济报道记者,一方面这类原研企业一旦上市能攫取丰厚利润,一方面攻克绝症的主题往往能吸引更多投资者。
上述投资人士进一步解释,随着医改的持续进行,国内医药产业逐步步入规范的快车道,诸如恒瑞医药、正大天晴等中国本土制药企业开始崛起,2016年,恒瑞医药在海外市场的收入不到5亿元,预计今年其国际业务收入将超过10亿元。
不过,有业内人士指出,在众多中国医药企业出海跑马圈地的同时,仍旧面临着并购成功率低、企业实力欠缺、各国医药体制门槛限制、并购标的估值难等难题。相对国内市场,海外人力成本和原材料成本更高,药品研发成本压力更大,药品审批方面也存在因各国药品生产标准不一致、审批制度不一样而引发的风险。
(编辑:陆宇,如有意见或建议请联系:chenhx@21jingji.com,luyu@21jingji.com)
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