11月2日,BMS公司的PD-1抑制剂Opdivo正式向CDE提交上市申请,成为第一个在中国申请上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。    目前国际上共有5款上市的PD-1/PD-L1单抗类药物,其中默沙东的Keytruda、BMS和小野制药联合开发的Opvido由于上市较早获批适应症多,销售额上占据领先优势。药物联用方面,目前PD-1单抗已经与多种肿瘤药物联用进行试验并获得了积极的疗效,包括各大公司自家的主要肿瘤药。其中最受瞩目的是与IDO抑制剂的联用策略,Opdivo、Keytruda和Epacadostat均有多个适应症的联用临床试验正在进行。    从国内内资企业的PD-1研发上来看,已经有超过17个品种进行了PD-1/PD-L1单抗的临床申请,其中恒瑞和信达进度最快,已经到达III期临床阶段。    本月全球医药股表现:有所分化。    2017年年初至今,在纳入比较的9个全球主要医药指数中,7个保持上涨。其中恒生中国内地医疗保健指数大幅上涨领跑全球,跑赢大盘7%以上。其他指数方面,纳斯达克医药生物指数、标普500、彭博欧洲、德国医药指数、东交所综指医药指数、中国A股医药指数上涨但跑输大盘。英国及台湾地区医药指数在大盘上涨的情况下出现下跌。由于医药类行业周期性较弱,大部分地区医药指数表现相对平稳。横向看,国内医药股估值在合理范围内。    全球新药获批数量下降,医疗器械获批继续强劲。    9月19日-10月31日,美国FDA批准2个用于癌症治疗的上市新药。欧洲方面,分别有1个仿制药获得EMA人用医药产品委员会正面评价,6个药物获得适应症的扩展。药品获批数量有所下降。医疗器械方面获批继续强劲,美国FDA在此期间批准了多款医疗器械,包括病毒检测系统、血流支持系统、动态血糖检测仪、可植入膈神经刺激器等。

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