通化东宝:新靶点降糖药利拉鲁肽临床申请获得受理,降糖药产品线梯队布局完整
1.GLP-1药物是近年来新兴起的糖尿病治疗新靶点,诺和诺德重磅降糖药: 利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。 GLP-1是...
1.GLP-1药物是近年来新兴起的糖尿病治疗新靶点,诺和诺德重磅降糖药: 利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。 GLP-1是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点。GLP-1是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽(肠促胰素),在进食后,该类激素可促进胰岛素分泌。 天然GLP-1半衰期太短,不具备成药性,因而延长半衰期就成为GLP-1受体激动剂类药物开发的主要技术创新点。近些年,在降糖药市场,GLP-1受体激动剂增长最快,成为糖尿病市场扩容的最大动力。 诺和诺德的利拉鲁肽已经跻身于2016年全球第三大降糖药物,单产品销售额仅次于甘精胰岛素和西格列汀(图1)。 GLP-1代表药物包括利拉鲁肽(诺和诺德)、艾塞纳肽(阿斯利康)、度拉鲁肽(礼来)。 通过对国际降糖药厂家明星产品在全球市场所处的竞争格局分析,可以说胰岛素和新靶点用药已经掌握了全球降糖药市场(图2)。 2.利拉鲁肽半衰期长、安全性高: 利拉鲁肽就是一种酰胺化的GLP-1受体激动剂,克服了天然GLP-1易降解的缺点,不仅降低血糖水平,且避免了低血糖风险。此外,根据美国FDA公布的数据显示,利拉鲁肽还能使心血管受益,降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。 利拉鲁肽97%的氨基酸与人GLP-1同源;通过酰基化与白蛋白结合。 由于与人GLP-1同源性高,利拉鲁肽较少产生抗体,而竞品艾塞纳肽由于抗体导致治疗效果低于利拉鲁肽(图3)。 3.利拉鲁肽是当前全球最畅销的GLP-1药物: 利拉鲁肽(商品名:Victoza)的原研厂家是诺和诺德,于2009年7月首先在欧盟上市,2010年在美国上市,2011年进入中国市场。2016年的全球销售额已达29.10亿美元,此外,利拉鲁肽另外还有明显的减轻体重的作用,作为减肥药获批的利拉鲁肽(商品名:Saxenda)也已上市,2016年实现了2.3亿美元的销售额(图4)。 我们预计公司2017-2019年归属母公司净利润分别为8.3亿、10.6亿、13.8亿。 维持“买入”评级。
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