国外药企巨头纷纷涉足CAR-T 业务。    自2012年诺华和Carl June 教授合作开发CAR-T 疗法以来,美国多家大型药企与CAR-T 研发公司合作,涉足CAR-T 业务。    继Kite 被国际制药巨头吉列德以119亿美元并购以后,新基医药公司收购Juno 成为又一里程碑事件。    国内企业积极申报CAR-T,CDE 受理数量增至8个。    自去年12月份传奇生物的CAR-T 产品首家获得CDE 受理并进入优先审评通道以来,国内企业积极申报CAR-T 产品。截止1月31日,CAR-T 药品注册申请已增加至8个,其中4个产品进入优先审评。    本月全球医药股表现:有所分化。    2017年年初至今,在纳入比较的9个全球主要医药指数中,6个保持上涨。其中恒生中国内地医疗保健指数大幅上涨领跑全球,跑赢大盘20%以上。其他指数方面,纳斯达克医药生物指数、东交所综指医药指数、标普500、中国A 股医药指数、彭博欧洲500医药指数上涨但跑输大盘。    2018年1月, 9个全球主要医药指数中,6个保持上涨。其中纳斯达克医药生物指数、彭博欧洲500医药指数、德国医药指数上涨且跑赢大盘。东交所综指医药指数、标普500医药指数、恒生中国内地医疗保健指数上涨但跑输大盘。中国、英国及台湾地区医药指数在大盘上涨的情况下出现下跌。    全球新药和医疗器械获批继续强劲。    1月,美国FDA 批准1个新分子实体药。欧洲方面,分别有6个新药和1个生物类似药获得欧洲药品管理局正面评价。医疗器械方面,美国FDA 在此期间批准了多款医疗器械,包括的除颤监护仪电池系统和Aptima 乙型肝炎病毒定量检测系统等。    风险提示。    多个新药审批进展慢于预期带来普遍对创新类药企估值的压力;全球经济放缓给各国政府的卫生费用投入带来一定压力。

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