仿制药一致性评价:中央、地方合力推进品种落地    国家层面:中央全面深改组会议审议通过《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》,我们预计具体的落地优惠政策细则有望加快推出进程。 地方层面:上海市发文,通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购,首批通过仿制药一致性评价品种多数存在提价空间,看好上海市作为医药大区起到的示范效应。    审评动态:截至2018年1月28日,CDE新增正在审评品种19个,CDE共有34个品种在审,新增在审品种中标的有上海医药和恒瑞医药,后续进展值得关注。未有新增审批通过品种和发补品种。    地方医保增补:增补高峰有望快速到来    各地医保调整动态:1)21个省公布医保目录调整方案,30省(市)公布执行国家目录通知;2)截止目前已有12个省份公布医保目录调整结果,其中除福建公布第一批增补目录外其余11省份均已调整完毕。其余省份暂未公布新版医保目录,预计到2018年春节后一段时间内将迎来调整及公布目录的高峰期;3)重庆、安徽、广东、浙江、唐山已率先出台谈判药品不纳入药占比政策;4)黑龙江省、福建省及广东汕头出台中药配方颗粒不纳入医保基金支付政策,后续变化有待地方政策推出后观察。    两票制:广东发布药品两票制文件,耗材两票制伊始    国家层面:药品两票制无重大变化,耗材两票制尚无明确说法。 地方层面:广东省1月2日发布药品两票制实施方案细则,其余各地静候药品两票制执行日期。截至1月末,安徽、陕西、青海省耗材“两票制”全省试点,无新增省份。    风险分析 医改、地方两票制执行、地方医保目录调整、医保支付方式改革、仿制药一致性评价BE试验进度低于预期。

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