国产新药来那度胺上市 双鹭药业与合作方争议仍未了|双鹭药业
国产新药来那度胺上市 双鹭药业与合作方经销权争议仍未了
每经记者 赵天宇 每经编辑 任芷霓
双鹭药业(002038,SZ)的来那度胺研发项目历经11年,如今公司上市后,3.1类新药“立生”将直接打破“瑞复美”独占市场的局面,二者正面竞争难以避免。
双鹭药业董事长徐明波表示,“立生”上市后,公司将很快以研究者发起的方式同时启动6~8项针对不同适应症的多中心临床研究,将持续对来那度胺进行深度开发。
不过,来那度胺的专利买断方双鹭药业与研发方南京卡文迪许生物工程技术有限公司(以下简称卡文迪许)目前仍处于总经销权争议中。2月11日,卡文迪许方面对《每日经济新闻》表示,目前该公司未销售“立生”,已准备好诉讼,仍认为双鹭药业侵权。双鹭药业一位内部人士则对记者表示,经销权隶属双鹭确凿无疑。
挑战海外竞品专利
据悉,来那度胺是新一代口服免疫调节药物,主要用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症等病症的治疗。公开数据显示,我国多发性骨髓瘤患者超过10万人,每年新增病例约两万;骨髓增生异常综合症(MDS)我国目前的发病率约每10万人约有10~12人。2017年7月19日,来那度胺等36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,来那度胺10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。
双鹭药业介绍,作为新一代口服免疫调节药物,“立生”具有独特的双重作用机制,具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用,主要用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症等病症的治疗,是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药品。
熟悉双鹭药业的投资者对来那度胺其实并不陌生,以往双鹭药业的股东大会上,来那度胺的研发进程也属于投资者集中提问的热门话题。从双鹭药业2007年启动来那度胺研发项目至今,“立生”的研发注册共历经11年,其经历的专利挑战等波折起伏在新药研发领域来看颇具典型性。
双鹭药业在2009年5月向国家知识产权局陆续申请了来那度胺新合成工艺、新的中间体和新晶型等相关专利,后陆续获得国内、外的专利授权。2012年,双鹭药业启动临床研究,2014年11月完成验证性临床研究并提出上市申请;2016年3月,卡文迪许历经三年三审赢得与美国新基公司专利诉讼的胜利,该案件被国家知识产权局列为2016年专利复议无效十大案件之一。2016年4月进入优先审评通道,2017年11月获得药品注册批件,自此具备了上市销售的资格。
总经销权争议仍待解
在双鹭药业的来那度胺获得药品注册批件后不久,研发方卡文迪许便与双鹭药业产生了关于总经销权上的争议。
1月11日,双鹭药业公开披露了其与卡文迪许分歧的具体情况,称“未明确约定卡文迪许有来那度胺胶囊项目经销权”。作为回应,卡文迪许内部知情人曾向记者提出了一份《特别约定》,并指对手“隐瞒”部分信息。
2月10日,卡文迪许人士对来那度胺的纠纷再度回应称,公司会通过法律途径解决争议,目前已经准备好诉讼,尚未销售“立生”。该公司人士仍认为“我们是总经销,双鹭侵权”。
双鹭药业一位内部人士则认为,其实之前的公告已描述很清楚,认为经销权隶属双鹭确凿无疑。
双鹭药业认为,如今该公司“立生”的成功上市,也是国内制药企业成功打破国际制药巨头(特别是欧美国家)专利垄断的胜利,对国内企业今后参与全球竞争、维护国家尊重知识产权的国际形象具有重要意义。
2013年,美国新基公司(NASDAQ:CELG)的来那度胺以“瑞复美”为商品名在中国上市。
如今国产新药来那度胺3.1类新药“立生”上市,将直接打破“瑞复美”独占市场的局面,二者正面竞争难以避免。
徐明波透露,“立生”上市后,公司将很快以研究者发起的方式同时启动6~8项针对不同适应症的多中心临床研究,将持续对来那度胺进行深度开发。
责任编辑:陈悠然 SF104
声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
热词推荐
MORE+- 1好吓人,不知道明天我们能不能坚持住,也幸亏马哥留了一手,没有冲动,把仓位控制了下(兆龙互连300913)
- 2欧菲光今天走了,看到10.75实际10块就走了,走的不理想,换掌趣科技更(掌趣科技300315)
- 3掌趣科技与悠米共同开发的“AI游戏创作平台”Demo展示在此对外发布!6月,掌趣(掌趣科技300315)
- 4掌趣科技再次挑战6.8元指日可待分析(3.19)(掌趣科技300315)
- 5发你深省,看懂掌声(掌趣科技300315)
- 6报告跟预期中差不多(掌趣科技300315)
- 7天山生物,持股第195天很多事,都是注定。23年开仓天山生物当天,盘后刑事二审判(天山生物300313)
- 8如果是真的,就当交学费吧,学活低头当孙子,广东深圳一套房就千八百万的,实(天山生物300313)
- 9应该去看看我去年11月9号之后几天的发言,再重复一遍当时的话也没啥意思,11月9(任子行300311)
- 10金科被ST了,中南建设也被ST了,华夏幸福股价也是马上跌倒了,好多人觉得荣盛发展(荣盛发展002146)
- 11股市没有固定的主力,主力是一个复杂的结合体,不是一个机构或者说一拨人,是控股股东(方正证券601901)
- 12不同意,我认为,不拉方正下去,就是为了让某大票出货,方正是最近唯一有热点(方正证券601901)
- 13看样子下周一要有个深V了。按一般规律,中信等被点名的会有大低开,上次中信被查低开(方正证券601901)
- 14主力高度控盘,想拉涨停就拉涨停,想打压股价就打压股价,不得不说这个股非常的磨人,(方正证券601901)
- 15方正证券启动(方正证券601901)
- 16估计你重仓了,于是使劲忽悠小白接盘,周一最好高开,你就可以跑出来了。如果(方正证券601901)
- 17终于擒到一只龙(方正证券601901)
- 18就周五观察方正走势,很多小散被洗掉,流出最多的是外资,涨停板挂的20w手基本全是(方正证券601901)
- 19本人因经营需要,拟于本公告发布之日起十五个交易日后的三个月内,即2024年4月2(方正证券601901)
- 20减持公告:因本人近来资金需求,决定启动减持计划。拟定于2024年4月29日上午至(方正证券601901)
- 21选优:中金黄金↑,紫金矿业↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 22比特币多少一枚,黄金就可多少钱一克。两者都是不可复制的有限资源,区别是一(紫金矿业601899)
- 23即将暴力拉升高股息金股:紫金矿业十中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 24净利润总额冠军紫金矿业,第二名亚军为中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][(紫金矿业601899)
- 25中字头迎来业绩浪:中金黄金十中粮糖业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 26中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 27中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 28中国中免我在79等你(中国国旅601888)
- 29顺祝仁兄生日快乐!我也是重仓中免,苦不堪言!唯一体会的就是下跌趋势的票,(中国国旅601888)
- 30疫情期间从八元多一家伙涨到四百元多,从此,随着业绩的不稳定和下滑及市场的下跌,股(中国国旅601888)
- 上海贝岭股吧
- 浙大网新股吧
- 华东科技股吧
- 隧道股份股吧
- 深赛格股吧
- 光大银行股吧
- 中国银行股吧
- 永鼎股份股吧
- 苏州高新股吧
- 新安股份股吧
- 精达股份股吧
- 中国医药股吧
- 东风科技股吧
- 金健米业股吧
- 西部资源股吧
- 招商银行股吧
- 中联重科股吧
- 中国宝安股吧
- 中集集团股吧
- 德赛电池股吧
- 复星医药股吧
- 宇通客车股吧
- 中国建筑股吧
- 葛洲坝股吧
- 大唐电信股吧
- 华丽家族股吧
- 罗牛山股吧
- 中色股份股吧
- 京东方A股吧
- 新疆天业股吧
- 天坛生物股吧
- 抚顺特钢股吧
- 锦龙股份股吧
- 云天化股吧
- 振华科技股吧
- 国中水务股吧
- 华发股份股吧
- 飞乐音响股吧
- 青岛双星股吧
- 中国核电股吧
- 中国中铁股吧
- 西部矿业股吧
- 时代新材股吧
- 科达股份股吧
- 士兰微股吧
- 浦发银行股吧
- 中金黄金股吧
- 哈投股份股吧
- 航天晨光股吧
- 同仁堂股吧
- 维维股份股吧
- 福耀玻璃股吧
- 新五丰股吧
- 中航资本股吧
- 中金岭南股吧
- 丰原药业股吧
- 四环生物股吧
- 哈药股份股吧
- 万向钱潮股吧
- 中国高科股吧