乐普医疗:投资华世通公司,再度布局降糖和降脂药物线重要品种
事件 公司公告,全资子公司乐普控股拟使用1,400万美元,通过股权转让方式收购WaterstoneCayman25%股权,股权转让完成后,乐普医疗间接持有华世通20%股权。...
事件 公司公告,全资子公司乐普控股拟使用1,400万美元,通过股权转让方式收购WaterstoneCayman25%股权,股权转让完成后,乐普医疗间接持有华世通20%股权。WaterstoneCayman旗下控股公司华世通作为WaterstoneCayman在国内的营运平台公司,是一家主营降血糖(DPP-4与SGLT-2)、降血脂、肾病用药、创新药等制剂和原料药研发、生产和销售的高新技术企业。 简评 一、投资华世通公司,布局降糖和降脂药重要品种 华世通在心血管、肾病用药等领域储备了多个品种,创始人张发明博士曾任美国礼来制药公司高级科学家和药物开发部全球主管,在蛋白质和基因工程药物研发方面研发经历丰富。华世通承诺乐普医疗投资后两年内,完成阿格列汀、卡格列净、依折麦布、非布司他四个药品的正式生产注册。降血糖药物苯甲酸阿格列汀和阿格列汀片(DPP-4抑制剂)已完成BE实验并申报生产,其中CDE网站上可查到苯甲酸阿格列汀已于2018年1月12日收审,我们预计将于年内获批;降血糖药物卡格列净和卡格列净片(SGLT-2抑制剂),以及降血脂药物依折麦布和依折麦布片正在开展BE实验,有望于明后年获批;肾病用药非布司他适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,目前正处于研发阶段。 二、降糖药产品线已基本完善,明年开始将步入收获期 糖尿病药物种类较多,新型降糖药增长迅速。根据国际糖尿病联盟(IDF)最新发布的全球第八版糖尿病地图数据,全球糖尿病成人患者达4.25亿,其中我国患病人数达1.14亿人,我们预计国内降糖药市场规模超过400亿元。目前常用的降糖药物主要包括胰岛素及其类似物、GLP-1受体激动剂、DDP-4酶抑制剂、SGLT-2抑制剂、二甲双胍类等多个类型品种,不同降糖药的作用机制、临床特点和适应症有所差异。近年来传统降糖药增速缓慢或出现负增长,新型降糖药的替代趋势愈加明显,GLP-1受体激动剂、DDP-4酶抑制剂、SGLT-2抑制剂等新型降糖药维持30%以上的增速。据EvaluatePharma预测,2022年西格列汀、利拉鲁肽、恩格列净、卡格列净、门冬胰岛素有望成为销售额最高的5种降糖药。 糖尿病产品线梯队化布局已形成,收获期将至。继布局胰岛素、艾塞那肽(GLP-1受体激动剂)两类降糖药之后,公司通过此次并购收获DDP-4酶抑制剂、SGLT-2抑制剂两大品种,降糖药平台逐步完善。我们预计公司艾塞那肽注射液有望于2018年上市,胰岛素类似物有望于2019年上市,公司糖尿病产品线梯队化布局已形成,今年开始将步入收获期。 三、降脂药平台再填潜力品种,化学药和生物药同时布局 降脂药市场空间巨大,他汀类药物为首选。据《中国健康大数据》的调查,我国高血脂人数已达1.6-1.7亿人,我们预计目前国内降脂药市场空间超过200亿元。临床上常用的降血脂药主要包括他汀类、贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂、胆固醇吸收抑制剂、PCSK9抑制剂等,其中他汀类药物的临床试验最多、研究质量最高、循证证据最充分、临床疗效最确切,是降脂治疗的基石和首选。 依折麦布得到多个指南推荐,是降脂二线治疗的首选用药。依折麦布是一种胆固醇吸收抑制剂。在新型非他汀类药物应用推荐上,各国指南基本一致。对于最大剂量他汀类治疗后仍不达标的患者,在治疗后不达标患者推荐应用依折麦布和PSCK-9抑制剂。在降脂药领域,公司已经布局阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、PCSK9(君实生物)等产品,通过此次参股获得降脂药潜力品种依折麦布,降脂药品种布局进一步完善。依折麦布通常不用于单药治疗,根据IMPROVE-IT临床试验的研究结果,相比单用他汀类药物,在他汀基础上加用依折麦布,能显著降低极高危心血管疾病患者的心血管事件风险,改善患者预后,且长期应用安全性良好。 五、并购整合和药械协同能力强,持续并购值得期待 公司2017年业绩增速超过30%,其中药品板块增速预计为60%左右,是业绩增长的主要动力。心血管药物产品线是乐普医疗重点布局的业务领域,公司瞄准市场空间广阔、毛利率较高的心血管药物,逐步打造了包括抗凝、降脂、降压、降糖等领域用药在内的心血管药物平台,氯吡格雷(增速为50%左右)、阿托伐他汀(增速为100%左右)等心血管药物品种的爆发式增长证明了公司优秀的并购整合和药械协同能力。继心血管药品产品线之后,公司正在大力布局市场空间广阔的肿瘤药物产品线,目前已经投资了PD-1、溶瘤病毒等产品。我们预计药品板块仍将成为公司2018年业绩增长的主要动力,公司围绕心血管和肿瘤药物领域的产品布局将进一步深化,持续并购值得期待。 六、继续看好公司短期和长期的业绩增长动力 我们认为,短期来看,公司业务增长迅速,并具备多个催化剂;长期来看,公司研发能力雄厚,产品储备丰富,具备长期增长动力。药品板块,预计公司氯吡格雷和阿托伐他汀钙片将于今年内通过一致性评价并维持高增长,其他多个心血管药物品种完成一致性评价申报,后续的艾塞那肽、胰岛素、PD-1等重磅品种将提供长远增长动力。器械板块,公司Nano支架维持高增长,双腔起搏器正处于快速成长期,可降解支架和左心耳封堵器有望于2018年获批,可降解封堵器等多个创新产品正在积极研发中。 维持买入评级 预计公司2017-2019年EPS分别为0.51/0.68/0.92元/股,分别同比增长32%/34%/35%,对应PE54/40/30倍,维持买入评级。 风险提示 新产品注册审批进度不及预期,并购整合不及预期。
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