翰宇药业点评报告:2017年经营业绩40%高增长,看好制剂升级转型和原料药海外放量
事件: 2018年02月28日,公司发布2017年业绩快报:2017年公司营收12.47亿元,同比增长45.85%;归母净利润3.62亿元,同比增长24.02%。 ...
事件: 2018年02月28日,公司发布2017年业绩快报:2017年公司营收12.47亿元,同比增长45.85%;归母净利润3.62亿元,同比增长24.02%。 点评: 公司四季度业绩增长靓丽,全年经营业绩40%以上高增长。 公司四季度单季度实现营收5.33亿元,较去年同期增长121.68%;归母净利润1.28亿元,同比增长106.56%。扣除股权激励摊销费用约5200万元的影响,2017年公司实际经营性净利润为大约4.1亿元,同比增长超过40%。各业务板块来看,预计成绩药业17年实现净利润2亿元(完成承诺业绩超80%);海外原料药实现净利润1.4亿元左右,主要来自利拉鲁肽和阿托西班;国内制剂净利润接近1亿元。 在研重磅产品助力公司制剂产品升级转型,利拉鲁肽国内首仿2019年上市,长期成长可期。 1)糖尿病GLP-1重磅药物利拉鲁肽极大概率国内首仿。翰宇药业的利拉鲁肽注射剂国内独家以6类化学药申报,已于2017年9月20日获验证性临床试验批件,即将开展验证性临床试验受试者入组,预计今年四季度完成实验ANDA,明年国内首仿上市;目前公司已在逐渐组建针对该产品大约200人的学术推广团队。 GLP-1是糖尿病药物史上比肩胰岛素的高峰;全球来看,临床降糖效果和糖尿病患者总体获益(体重控制、心血管副作用等)最大的GLP-1药物当属利拉鲁肽和索马鲁肽,我们认为创新者已难以达到同等或超越上述两种GLP-1药物。利拉鲁肽全球销售额已超过35亿美元;国内利拉鲁肽已通过谈判进入国家医保乙类目录,今年上半年将会开始随着新进医保放量,利好翰宇利拉鲁肽仿制药上市后快速打开市场;按医保谈判价格,平均每天1.2mg,每月使用两支,年治疗费用按1万元计;国内1亿糖尿病患者,按利拉鲁肽渗透率1%计,其市场空间有望达到100亿元。 2)进入优先审批通道的西曲瑞克已经完成现场检查,预计今年上半年国内首仿获批上市,分享国内辅助生殖大市场。 3)心绞痛用药曲美他嗪缓释片已完成BE试验并ANDA,按进度来看有望国内前三仿。 4)精分用药喹硫平缓释片2017年5月进入BE试验,该药品全球销售峰值15.1亿美元。 5)绝经后妇女骨质疏松症用药特立帕肽已于2017年9月20日获得验证性临床批件,国内有望三仿,该药品全球销售峰值15亿美元。 6)MS多发性硬化用药格拉替雷注射液20mg,今年上半年报美国ANDA, 18年底或19年初有望获批上市。 风险提示:制剂增长不及预期;原料药出口不如预期;商誉减值风险;行业政策风险。 下游利拉鲁肽原研制剂Victoza 专利挑战打响,原料药长期布局进入收获期。 公司目前拥有有 5个处于激活状态的原料药 US-DMF: 依替巴肽(2012)、奈西立肽(2013)、格拉替雷(2014)、利拉鲁肽(2015)、加尼瑞克(2016)以及2个EDMF 原料药:特利加压素和阿托西班;其中四款US-DMF 原料药完成GDUFA-Facility 费用支付和DMF 完整性评估审查,分别是2014年完成的依替巴肽和奈西立肽,以及2017年7-8月完成的利拉鲁肽(一共仅三家)和加尼瑞克(仅两家)。加尼瑞克化合物专利已到期,制剂专利将于2018年6月到期。 Teva 于17年2月对利拉鲁肽原研制剂 victoza 的专利挑战目前进入 30个月停滞期,victoz 两个化合物专利已到期,其市场独占期将于2019年4月22日到期,我们预计利拉鲁肽仿制药将在改时间点附近在美国上市(在此之前可能 tentative approval),翰宇目前已于下游3-4家仿制药厂商建立合作关系,仿制药厂商提前一年采购原料药,因此18年将是翰宇利拉鲁肽海外爆发元年。 盈利预测与估值。 根据公司国内现有制剂销售情况,在研制剂进度以及海外原料药和客户肽业务情况,我们测算公司18-19年EPS 分别为0.54、 0.78元。考虑到公司未来的成长性,给予18年35倍估值,对应目标价为18.9元/股,较2018年2月28日收盘价14.64元/股存在29%的上涨空间,维持“强烈推荐”评级。
声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
热词推荐
MORE+- 1好吓人,不知道明天我们能不能坚持住,也幸亏马哥留了一手,没有冲动,把仓位控制了下(兆龙互连300913)
- 2欧菲光今天走了,看到10.75实际10块就走了,走的不理想,换掌趣科技更(掌趣科技300315)
- 3掌趣科技与悠米共同开发的“AI游戏创作平台”Demo展示在此对外发布!6月,掌趣(掌趣科技300315)
- 4掌趣科技再次挑战6.8元指日可待分析(3.19)(掌趣科技300315)
- 5发你深省,看懂掌声(掌趣科技300315)
- 6报告跟预期中差不多(掌趣科技300315)
- 7天山生物,持股第195天很多事,都是注定。23年开仓天山生物当天,盘后刑事二审判(天山生物300313)
- 8如果是真的,就当交学费吧,学活低头当孙子,广东深圳一套房就千八百万的,实(天山生物300313)
- 9应该去看看我去年11月9号之后几天的发言,再重复一遍当时的话也没啥意思,11月9(任子行300311)
- 10金科被ST了,中南建设也被ST了,华夏幸福股价也是马上跌倒了,好多人觉得荣盛发展(荣盛发展002146)
- 11股市没有固定的主力,主力是一个复杂的结合体,不是一个机构或者说一拨人,是控股股东(方正证券601901)
- 12不同意,我认为,不拉方正下去,就是为了让某大票出货,方正是最近唯一有热点(方正证券601901)
- 13看样子下周一要有个深V了。按一般规律,中信等被点名的会有大低开,上次中信被查低开(方正证券601901)
- 14主力高度控盘,想拉涨停就拉涨停,想打压股价就打压股价,不得不说这个股非常的磨人,(方正证券601901)
- 15方正证券启动(方正证券601901)
- 16估计你重仓了,于是使劲忽悠小白接盘,周一最好高开,你就可以跑出来了。如果(方正证券601901)
- 17终于擒到一只龙(方正证券601901)
- 18就周五观察方正走势,很多小散被洗掉,流出最多的是外资,涨停板挂的20w手基本全是(方正证券601901)
- 19本人因经营需要,拟于本公告发布之日起十五个交易日后的三个月内,即2024年4月2(方正证券601901)
- 20减持公告:因本人近来资金需求,决定启动减持计划。拟定于2024年4月29日上午至(方正证券601901)
- 21选优:中金黄金↑,紫金矿业↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 22比特币多少一枚,黄金就可多少钱一克。两者都是不可复制的有限资源,区别是一(紫金矿业601899)
- 23即将暴力拉升高股息金股:紫金矿业十中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 24净利润总额冠军紫金矿业,第二名亚军为中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][(紫金矿业601899)
- 25中字头迎来业绩浪:中金黄金十中粮糖业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 26中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 27中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 28中国中免我在79等你(中国国旅601888)
- 29顺祝仁兄生日快乐!我也是重仓中免,苦不堪言!唯一体会的就是下跌趋势的票,(中国国旅601888)
- 30疫情期间从八元多一家伙涨到四百元多,从此,随着业绩的不稳定和下滑及市场的下跌,股(中国国旅601888)
- 上海贝岭股吧
- 浙大网新股吧
- 华东科技股吧
- 隧道股份股吧
- 深赛格股吧
- 光大银行股吧
- 中国银行股吧
- 永鼎股份股吧
- 苏州高新股吧
- 新安股份股吧
- 精达股份股吧
- 中国医药股吧
- 东风科技股吧
- 金健米业股吧
- 西部资源股吧
- 招商银行股吧
- 中联重科股吧
- 中国宝安股吧
- 中集集团股吧
- 德赛电池股吧
- 复星医药股吧
- 宇通客车股吧
- 中国建筑股吧
- 葛洲坝股吧
- 大唐电信股吧
- 华丽家族股吧
- 罗牛山股吧
- 中色股份股吧
- 京东方A股吧
- 新疆天业股吧
- 天坛生物股吧
- 抚顺特钢股吧
- 锦龙股份股吧
- 云天化股吧
- 振华科技股吧
- 国中水务股吧
- 华发股份股吧
- 飞乐音响股吧
- 青岛双星股吧
- 中国核电股吧
- 中国中铁股吧
- 西部矿业股吧
- 时代新材股吧
- 科达股份股吧
- 士兰微股吧
- 浦发银行股吧
- 中金黄金股吧
- 哈投股份股吧
- 航天晨光股吧
- 同仁堂股吧
- 维维股份股吧
- 福耀玻璃股吧
- 新五丰股吧
- 中航资本股吧
- 中金岭南股吧
- 丰原药业股吧
- 四环生物股吧
- 哈药股份股吧
- 万向钱潮股吧
- 中国高科股吧