乐普医疗:君实生物PD-1单抗新药申请获受理,乐普肿瘤及心血管外延布局持续推进
事件:2018年3月10日,君实生物(833330.OC)公告其自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”(产品代号:JS001)正式获得CFDA新药申请的受理...
事件:2018年3月10日,君实生物(833330.OC)公告其自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”(产品代号:JS001)正式获得CFDA新药申请的受理通知书。 点评: 君实生物PD-1单抗进度处于国内第一梯队,适应症选择上差异化竞争。JS001是国内第4个提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。BMS的Nivolumab已于去年11月申报上市,用于二线治疗非小细胞肺癌,并获得优先审评。信达生物的信迪单抗于去年12月提交上市申请,用于治疗霍奇金淋巴瘤。MSD帕博利珠单抗也于今年2月份提交了上市申请。国内PD-1/L1抗体临床进度领先的公司包括恒瑞医药、百济神州、信达生物和君实生物,公司处于国内第一梯队。同时,区别于恒瑞、百济神州和信达3家公司,君实生物的适应症选择聚焦于国内发病率较低的适应症以及临床上缺乏直接治疗手段的适应症,特别是在黑色素瘤适应症方面,君实生物相对于国内企业领先,而且由于外资药企的战略性放弃,公司未来有望在国内黑色素瘤市场获得竞争优势。在PD-1/PD-L1单抗市场方面,从国际上获批上市时间较早的Opdivo(BMS,获批时间2014年12月)、Keytruda(MSD,2014年9月)和Tecentriq(罗氏,2016年5月)销售表现来看,2016年全年,Opdivo销售额超过37亿美元,Keytruda销售额超过14亿美元。2017年PD-1/L1抗体药物全球销售额超过90亿美元,呈现快速增长态势。预测国内肿瘤免疫治疗市场空间超过500亿RMB,君实生物有望成为该领域具有较强竞争力的厂家之一。 肿瘤免疫疗法及心血管外延布局持续推进,为公司长远发展培育新增长极。公司董事长100%控股厚德科技旗下控股子公司泰州翰中生物在研PD-1目前处于临床I期,处于国内PD-1/PD-L1研发第二梯队,同时,公司与天境生物和皓阳生物签署PD-L1技术转让合同,获得该产品全部产权,预计今年底获批开展临床试验。公司于今年年初投资澳洲Viralytics公司(拟出售),专注于开发肿瘤溶瘤病毒免疫疗法。在心血管方面,公司全资公司乐普控股于3月初投资1400万美元获得WaterstoneCayman25%股权,WaterstoneCayman旗下控股公司华世通主要致力于降血糖、降血脂、肾病用药、创新药等研发、生产,目前,华世通降血糖药物苯甲酸阿格列汀和阿格列汀片(DPP-4抑制剂)已完成BE实验并申报生产,降血糖药物卡格列净和卡格列净片(SGLT-2抑制剂)正在开展BE实验;降血脂药物依折麦布和依折麦布片正在开展BE实验,创新药物研发包括抗HBV药物SCY-635、治疗非酒精性脂肪肝WS-008、降糖减肥药物WS-009。公司在肿瘤免疫治疗及心血管药物方面外延布局持续推进,为未来持续成长培育新增长极。 盈利预测:我们测算公司2017-2019年EPS分别为0.51/0.67/0.88,对应59/45/34倍PE。公司是心血管大健康平台型企业,器械大概率可能在控费政策下实现进口替代,药品部分受益于一致性评价,同时渠道布局完善,业绩增长稳定。公司通过外延并购逐步进入肿瘤免疫疗法领域,并进一步拓展在心血管领域的布局,为未来培育稳定的业绩增长点。我们看好公司在心血管及肿瘤领域的发展,给予一年期合理股价33.5元,对应2018年50倍PE,给予“强烈推荐”评级。 风险提示:全降解支架未获得批准、高值耗材降价超预期、药品一致性评价慢于预期、药品招标降价超预期、并购整合不及预期等。
声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
热词推荐
MORE+- 1好吓人,不知道明天我们能不能坚持住,也幸亏马哥留了一手,没有冲动,把仓位控制了下(兆龙互连300913)
- 2欧菲光今天走了,看到10.75实际10块就走了,走的不理想,换掌趣科技更(掌趣科技300315)
- 3掌趣科技与悠米共同开发的“AI游戏创作平台”Demo展示在此对外发布!6月,掌趣(掌趣科技300315)
- 4掌趣科技再次挑战6.8元指日可待分析(3.19)(掌趣科技300315)
- 5发你深省,看懂掌声(掌趣科技300315)
- 6报告跟预期中差不多(掌趣科技300315)
- 7天山生物,持股第195天很多事,都是注定。23年开仓天山生物当天,盘后刑事二审判(天山生物300313)
- 8如果是真的,就当交学费吧,学活低头当孙子,广东深圳一套房就千八百万的,实(天山生物300313)
- 9应该去看看我去年11月9号之后几天的发言,再重复一遍当时的话也没啥意思,11月9(任子行300311)
- 10金科被ST了,中南建设也被ST了,华夏幸福股价也是马上跌倒了,好多人觉得荣盛发展(荣盛发展002146)
- 11股市没有固定的主力,主力是一个复杂的结合体,不是一个机构或者说一拨人,是控股股东(方正证券601901)
- 12不同意,我认为,不拉方正下去,就是为了让某大票出货,方正是最近唯一有热点(方正证券601901)
- 13看样子下周一要有个深V了。按一般规律,中信等被点名的会有大低开,上次中信被查低开(方正证券601901)
- 14主力高度控盘,想拉涨停就拉涨停,想打压股价就打压股价,不得不说这个股非常的磨人,(方正证券601901)
- 15方正证券启动(方正证券601901)
- 16估计你重仓了,于是使劲忽悠小白接盘,周一最好高开,你就可以跑出来了。如果(方正证券601901)
- 17终于擒到一只龙(方正证券601901)
- 18就周五观察方正走势,很多小散被洗掉,流出最多的是外资,涨停板挂的20w手基本全是(方正证券601901)
- 19本人因经营需要,拟于本公告发布之日起十五个交易日后的三个月内,即2024年4月2(方正证券601901)
- 20减持公告:因本人近来资金需求,决定启动减持计划。拟定于2024年4月29日上午至(方正证券601901)
- 21选优:中金黄金↑,紫金矿业↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 22比特币多少一枚,黄金就可多少钱一克。两者都是不可复制的有限资源,区别是一(紫金矿业601899)
- 23即将暴力拉升高股息金股:紫金矿业十中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 24净利润总额冠军紫金矿业,第二名亚军为中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][(紫金矿业601899)
- 25中字头迎来业绩浪:中金黄金十中粮糖业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 26中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 27中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 28中国中免我在79等你(中国国旅601888)
- 29顺祝仁兄生日快乐!我也是重仓中免,苦不堪言!唯一体会的就是下跌趋势的票,(中国国旅601888)
- 30疫情期间从八元多一家伙涨到四百元多,从此,随着业绩的不稳定和下滑及市场的下跌,股(中国国旅601888)
- 上海贝岭股吧
- 浙大网新股吧
- 华东科技股吧
- 隧道股份股吧
- 深赛格股吧
- 光大银行股吧
- 中国银行股吧
- 永鼎股份股吧
- 苏州高新股吧
- 新安股份股吧
- 精达股份股吧
- 中国医药股吧
- 东风科技股吧
- 金健米业股吧
- 西部资源股吧
- 招商银行股吧
- 中联重科股吧
- 中国宝安股吧
- 中集集团股吧
- 德赛电池股吧
- 复星医药股吧
- 宇通客车股吧
- 中国建筑股吧
- 葛洲坝股吧
- 大唐电信股吧
- 华丽家族股吧
- 罗牛山股吧
- 中色股份股吧
- 京东方A股吧
- 新疆天业股吧
- 天坛生物股吧
- 抚顺特钢股吧
- 锦龙股份股吧
- 云天化股吧
- 振华科技股吧
- 国中水务股吧
- 华发股份股吧
- 飞乐音响股吧
- 青岛双星股吧
- 中国核电股吧
- 中国中铁股吧
- 西部矿业股吧
- 时代新材股吧
- 科达股份股吧
- 士兰微股吧
- 浦发银行股吧
- 中金黄金股吧
- 哈投股份股吧
- 航天晨光股吧
- 同仁堂股吧
- 维维股份股吧
- 福耀玻璃股吧
- 新五丰股吧
- 中航资本股吧
- 中金岭南股吧
- 丰原药业股吧
- 四环生物股吧
- 哈药股份股吧
- 万向钱潮股吧
- 中国高科股吧