近日，北京和睦家医院药师冀连梅发布《一年狂卖40亿（元）的匹多莫德，请放过中国儿童！》，在文中质疑匹多莫德的有效性和安全性，表示排名靠前的文章仍然停留在动物研究阶段，对临床实际指导意义不大，同时也缺乏大型临床研究证明其有效性和安全性。并指出该药在儿科门诊存在滥用现象，销售额预计高达40亿元。

　　3月9日，国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》，决定对匹多莫德制剂的说明书进行修订。根据国家食药监总局发布的说明书修订模板，匹多莫德的说明书将进行多处修改，其中包括：“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”，“本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者。3岁以下儿童禁用”；等等。在此之前，匹多莫德的说明书适用于所有年龄阶段。

　　多家上市药企或受影响

　　根据冀连梅撰文中的数据，匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，零售药店销售额4.27亿，如果加上非等级医院，匹多莫德的全年销售额将超过40亿。目前国内生产匹多莫德的药企有8家，包括金城医药子公司朗依制药、海辰药业、仙琚制药、江苏吴中医药集团。

　　根据北京朗依制药被收购前所披露的数据显示，其免疫促进剂类产品的毛利率在2015年上半年高达82.63%，而匹多莫德分散片（唯田）是北京朗依制药免疫促进剂类产品的“主力”。Wind数据显示，2013年至2017年间医药制造业销售毛利率始终处于27%至29%左右的水平，这意味着，以匹多莫德为代表的药品较平均医药品毛利率高出50%左右。

　　对于修改说明书可能产生的影响其中，海辰药业急忙澄清说匹多莫德胶囊占公司总营收中的比重较低。

　　海辰药业在投资者互动平台上表示，匹多莫德胶囊并非公司唯一一款免疫调节药物，公司2017年上半年免疫调节类药物3157万（元）销售收入中包含：匹多莫德胶囊、注射用胸腺五肽、咪唑立宾片以及已经办理技术转移，正在销售库存的枸地氯雷他定原料及胶囊。匹多莫德胶囊2017年上半年销售收入954万元，销售量77.8万盒，销售收入占公司当期比重5.5%，匹多莫德胶囊占公司总营收中的比重较低，并非公司的主要产品。冀药师对该产品的看法仅是其个人观点。

　　江苏吴中比较强硬，至于该产品（匹多莫德）临床情况怎样，只有使用过的医生及相关专家最有发言权，相信他们的观点及发表的文章是经过对该药品临床数据收集、统计分析后形成的，具有循证医学的依据。

责任编辑：郭春阳

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