医疗保健行业创新药系列研究三:创新加速期,聚焦2018~2020
自主新药IND进入加速期 2013年,自主新药IND数量开始稳步攀升;2017年,IND数量达到131个;2018年前2个月,CFDA已受理自主新药IND达到了惊人的52个...
自主新药IND进入加速期 2013年,自主新药IND数量开始稳步攀升;2017年,IND数量达到131个;2018年前2个月,CFDA已受理自主新药IND达到了惊人的52个,呈现出加速爆发的态势。预计全年IND数量大概率超过200个。 我们预计:从2013年到2020年,累计将有超过800个自主创新药进入临床活跃阶段,并将在2020年后开始陆续进入临床后期和申报上市阶段,保证自主创新药能够长期持续产出,并带动国内CRO和CMO市场快速增长。 自主新药报批进入加速期 药审提速后,自主新药报批周期将被压缩到5年左右,其中,IND+NDA的审评时间将被压缩到1.3年左右;临床时间有望压缩到4年左右。对于部分特殊品种,报批周期将被压缩到4年左右。主要包括:拟II期申请上市、I期后直接进行关键性临床试验、海外已获批等类型的品种。“5亿元、5年时间”可能成为国内创新药平均的研发成本,而表观数字的变化,实际上意味着产业进入了加速期。 聚焦2018-2020:三年窗口期决定行业格局 2013-2017共有412个自主新药提交IND,预计到2020,国内新药批准临床到临床III品种数量累计将达到1000个,整体成功率有望达到20%。以4-5年的报批周期推算,这就意味着,可能有100-200个新药在未来10年里陆续获批上市,国内创新药获批数量有望从2020年开始持续爆发式增长。 新药的百花齐放,一方面会推动行业全面向新药转型升级,另一方面也势必导致行业竞争加剧。从国内外历史经验来看,创新药市场有着明显的头部效应,前三家获批企业通常会占到80%以上的市场份额。因此,产品获批的排序和格局至关重要。2018-2020年,各家企业的产品报批进度将很大程度上决定创新药产业的竞争格局,未来3年将成为国内药企争夺卡位的关键窗口期。 看好创新药主线,重点推荐恒瑞医药和贝达药业 恒瑞医药:热门靶点全布局,品种爆发在即。未来3年公司有望获批超过5个创新药,2020年创新药业务有望实现80-100亿营收、超20亿净利润。
声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
热词推荐
MORE+- 1好吓人,不知道明天我们能不能坚持住,也幸亏马哥留了一手,没有冲动,把仓位控制了下(兆龙互连300913)
- 2欧菲光今天走了,看到10.75实际10块就走了,走的不理想,换掌趣科技更(掌趣科技300315)
- 3掌趣科技与悠米共同开发的“AI游戏创作平台”Demo展示在此对外发布!6月,掌趣(掌趣科技300315)
- 4掌趣科技再次挑战6.8元指日可待分析(3.19)(掌趣科技300315)
- 5发你深省,看懂掌声(掌趣科技300315)
- 6报告跟预期中差不多(掌趣科技300315)
- 7天山生物,持股第195天很多事,都是注定。23年开仓天山生物当天,盘后刑事二审判(天山生物300313)
- 8如果是真的,就当交学费吧,学活低头当孙子,广东深圳一套房就千八百万的,实(天山生物300313)
- 9应该去看看我去年11月9号之后几天的发言,再重复一遍当时的话也没啥意思,11月9(任子行300311)
- 10金科被ST了,中南建设也被ST了,华夏幸福股价也是马上跌倒了,好多人觉得荣盛发展(荣盛发展002146)
- 11股市没有固定的主力,主力是一个复杂的结合体,不是一个机构或者说一拨人,是控股股东(方正证券601901)
- 12不同意,我认为,不拉方正下去,就是为了让某大票出货,方正是最近唯一有热点(方正证券601901)
- 13看样子下周一要有个深V了。按一般规律,中信等被点名的会有大低开,上次中信被查低开(方正证券601901)
- 14主力高度控盘,想拉涨停就拉涨停,想打压股价就打压股价,不得不说这个股非常的磨人,(方正证券601901)
- 15方正证券启动(方正证券601901)
- 16估计你重仓了,于是使劲忽悠小白接盘,周一最好高开,你就可以跑出来了。如果(方正证券601901)
- 17终于擒到一只龙(方正证券601901)
- 18就周五观察方正走势,很多小散被洗掉,流出最多的是外资,涨停板挂的20w手基本全是(方正证券601901)
- 19本人因经营需要,拟于本公告发布之日起十五个交易日后的三个月内,即2024年4月2(方正证券601901)
- 20减持公告:因本人近来资金需求,决定启动减持计划。拟定于2024年4月29日上午至(方正证券601901)
- 21选优:中金黄金↑,紫金矿业↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 22比特币多少一枚,黄金就可多少钱一克。两者都是不可复制的有限资源,区别是一(紫金矿业601899)
- 23即将暴力拉升高股息金股:紫金矿业十中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 24净利润总额冠军紫金矿业,第二名亚军为中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][(紫金矿业601899)
- 25中字头迎来业绩浪:中金黄金十中粮糖业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 26中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 27中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 28中国中免我在79等你(中国国旅601888)
- 29顺祝仁兄生日快乐!我也是重仓中免,苦不堪言!唯一体会的就是下跌趋势的票,(中国国旅601888)
- 30疫情期间从八元多一家伙涨到四百元多,从此,随着业绩的不稳定和下滑及市场的下跌,股(中国国旅601888)
- 上海贝岭股吧
- 浙大网新股吧
- 华东科技股吧
- 隧道股份股吧
- 深赛格股吧
- 光大银行股吧
- 中国银行股吧
- 永鼎股份股吧
- 苏州高新股吧
- 新安股份股吧
- 精达股份股吧
- 中国医药股吧
- 东风科技股吧
- 金健米业股吧
- 西部资源股吧
- 招商银行股吧
- 中联重科股吧
- 中国宝安股吧
- 中集集团股吧
- 德赛电池股吧
- 复星医药股吧
- 宇通客车股吧
- 中国建筑股吧
- 葛洲坝股吧
- 大唐电信股吧
- 华丽家族股吧
- 罗牛山股吧
- 中色股份股吧
- 京东方A股吧
- 新疆天业股吧
- 天坛生物股吧
- 抚顺特钢股吧
- 锦龙股份股吧
- 云天化股吧
- 振华科技股吧
- 国中水务股吧
- 华发股份股吧
- 飞乐音响股吧
- 青岛双星股吧
- 中国核电股吧
- 中国中铁股吧
- 西部矿业股吧
- 时代新材股吧
- 科达股份股吧
- 士兰微股吧
- 浦发银行股吧
- 中金黄金股吧
- 哈投股份股吧
- 航天晨光股吧
- 同仁堂股吧
- 维维股份股吧
- 福耀玻璃股吧
- 新五丰股吧
- 中航资本股吧
- 中金岭南股吧
- 丰原药业股吧
- 四环生物股吧
- 哈药股份股吧
- 万向钱潮股吧
- 中国高科股吧