恒瑞医药:瑞马唑仑超预期报产,或将成为重磅全麻产品
事件:3月21日 ,国家药监局药审中心(CDE)公开受理了公司 1类全麻新药 甲苯磺酸瑞马唑仑的上市申请,短期内有望成为全麻领域全新产品。 超预期报产,大概率入选优先审评名...
事件:3月21日 ,国家药监局药审中心(CDE)公开受理了公司 1类全麻新药 甲苯磺酸瑞马唑仑的上市申请,短期内有望成为全麻领域全新产品。 超预期报产,大概率入选优先审评名单。瑞马唑仑是公司已申报38个1类新药之一,于2012年6月首次申报,并于2013年3月获批临床批件。3月21日,药审中心(CDE)已正式受理公司瑞马唑仑申报生产(受理号为CXHS1800001、CXHS1800002),超市场预期。由于该产品是临床上更优效的创新药品种,预计将大概率进入下一批的优先审评名单;若该品种审评审批顺利推进,有望与吡咯替尼、PD-1、19K一样,大概率于2018年获批。 临床优点突出,将成全麻领域新品种。瑞马唑仑是Paion AG开发的短效GABA-a受体激动剂,该药是一种超速效的镇定/麻醉药,结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚的有效性,用于手术麻醉剂。临床上咪达唑仑的缺陷在于其代谢产物仍具有活性,使得病人恢复苏醒的时间大为延长;而瑞马唑仑是在咪达唑仑的结构基础之上进行修饰改良的产品,相比咪达唑仑具有苏醒快(超短效)、更安全与更有效等特点,是理想的短效镇静/麻醉产品。 适应症将逐步拓展,峰值销售有望超20亿元。2017年,国内全麻药品整个市场规模约100亿元,丙泊酚与七氟烷合计占据约90%市场份额。根据公司瑞马唑仑的临床方案,预计该产品将首先以“胃镜诊疗镇静”适应症申报上市,后期将向“肠镜诊疗镇静”、“择期全麻手术”这两个适应症拓展。瑞马唑仑上市后凭借其临床的优点,将有望取代一部分传统全身麻醉药品的市场。若顺利获批三个适应症,瑞马唑仑有望改变全麻市场格局,获得全麻市场的20%以上的市场份额,峰值销售额有望突破20亿元。 盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为1.10 元、1.38 元、1.80 元,对应PE 分别为77 倍、61 倍、47 倍。强烈看好未来中国医药产业创新的10年,坚定看好公司在医药科技股龙头地位;公司多个重磅品种近3年获批上市、放量,2018年合理相对市值约2650亿,对应目标价为93.80元,维持“买入”评级。 风险提示:新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。
声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
热词推荐
MORE+- 1好吓人,不知道明天我们能不能坚持住,也幸亏马哥留了一手,没有冲动,把仓位控制了下(兆龙互连300913)
- 2欧菲光今天走了,看到10.75实际10块就走了,走的不理想,换掌趣科技更(掌趣科技300315)
- 3掌趣科技与悠米共同开发的“AI游戏创作平台”Demo展示在此对外发布!6月,掌趣(掌趣科技300315)
- 4掌趣科技再次挑战6.8元指日可待分析(3.19)(掌趣科技300315)
- 5发你深省,看懂掌声(掌趣科技300315)
- 6报告跟预期中差不多(掌趣科技300315)
- 7天山生物,持股第195天很多事,都是注定。23年开仓天山生物当天,盘后刑事二审判(天山生物300313)
- 8如果是真的,就当交学费吧,学活低头当孙子,广东深圳一套房就千八百万的,实(天山生物300313)
- 9应该去看看我去年11月9号之后几天的发言,再重复一遍当时的话也没啥意思,11月9(任子行300311)
- 10金科被ST了,中南建设也被ST了,华夏幸福股价也是马上跌倒了,好多人觉得荣盛发展(荣盛发展002146)
- 11股市没有固定的主力,主力是一个复杂的结合体,不是一个机构或者说一拨人,是控股股东(方正证券601901)
- 12不同意,我认为,不拉方正下去,就是为了让某大票出货,方正是最近唯一有热点(方正证券601901)
- 13看样子下周一要有个深V了。按一般规律,中信等被点名的会有大低开,上次中信被查低开(方正证券601901)
- 14主力高度控盘,想拉涨停就拉涨停,想打压股价就打压股价,不得不说这个股非常的磨人,(方正证券601901)
- 15方正证券启动(方正证券601901)
- 16估计你重仓了,于是使劲忽悠小白接盘,周一最好高开,你就可以跑出来了。如果(方正证券601901)
- 17终于擒到一只龙(方正证券601901)
- 18就周五观察方正走势,很多小散被洗掉,流出最多的是外资,涨停板挂的20w手基本全是(方正证券601901)
- 19本人因经营需要,拟于本公告发布之日起十五个交易日后的三个月内,即2024年4月2(方正证券601901)
- 20减持公告:因本人近来资金需求,决定启动减持计划。拟定于2024年4月29日上午至(方正证券601901)
- 21选优:中金黄金↑,紫金矿业↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 22比特币多少一枚,黄金就可多少钱一克。两者都是不可复制的有限资源,区别是一(紫金矿业601899)
- 23即将暴力拉升高股息金股:紫金矿业十中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 24净利润总额冠军紫金矿业,第二名亚军为中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][(紫金矿业601899)
- 25中字头迎来业绩浪:中金黄金十中粮糖业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 26中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 27中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 28中国中免我在79等你(中国国旅601888)
- 29顺祝仁兄生日快乐!我也是重仓中免,苦不堪言!唯一体会的就是下跌趋势的票,(中国国旅601888)
- 30疫情期间从八元多一家伙涨到四百元多,从此,随着业绩的不稳定和下滑及市场的下跌,股(中国国旅601888)
- 上海贝岭股吧
- 浙大网新股吧
- 华东科技股吧
- 隧道股份股吧
- 深赛格股吧
- 光大银行股吧
- 中国银行股吧
- 永鼎股份股吧
- 苏州高新股吧
- 新安股份股吧
- 精达股份股吧
- 中国医药股吧
- 东风科技股吧
- 金健米业股吧
- 西部资源股吧
- 招商银行股吧
- 中联重科股吧
- 中国宝安股吧
- 中集集团股吧
- 德赛电池股吧
- 复星医药股吧
- 宇通客车股吧
- 中国建筑股吧
- 葛洲坝股吧
- 大唐电信股吧
- 华丽家族股吧
- 罗牛山股吧
- 中色股份股吧
- 京东方A股吧
- 新疆天业股吧
- 天坛生物股吧
- 抚顺特钢股吧
- 锦龙股份股吧
- 云天化股吧
- 振华科技股吧
- 国中水务股吧
- 华发股份股吧
- 飞乐音响股吧
- 青岛双星股吧
- 中国核电股吧
- 中国中铁股吧
- 西部矿业股吧
- 时代新材股吧
- 科达股份股吧
- 士兰微股吧
- 浦发银行股吧
- 中金黄金股吧
- 哈投股份股吧
- 航天晨光股吧
- 同仁堂股吧
- 维维股份股吧
- 福耀玻璃股吧
- 新五丰股吧
- 中航资本股吧
- 中金岭南股吧
- 丰原药业股吧
- 四环生物股吧
- 哈药股份股吧
- 万向钱潮股吧
- 中国高科股吧