仿制药供应保障获政策力挺 上市公司备战一致性评价
仿制药供应保障获政策力挺 上市公司积极备战一致性评价
来源 上海证券报
⊙记者 祁豆豆
4月3日,国务院办公厅印发《关于改革...
仿制药供应保障获政策力挺 上市公司积极备战一致性评价
来源 上海证券报
⊙记者 祁豆豆
4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(简称“《意见》”),分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面,对仿制药供应保障及使用提出了15条具体意见。业内人士认为,伴随《意见》出台,围绕仿制药的支持政策将加快落地,通过仿制药一致性评价的品种所涉及的医保支付、优先采购及临床中的优先选用等问题有望得到进一步落实解决。在此过程中,综合实力领先的制药公司将凭借高质量的品种优势迎来新的发展机遇。
在促进仿制药研发方面,《意见》提出,要促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题。定期制定并公布鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。加强仿制药技术攻关,将鼓励仿制药品的关键共性技术研究列入国家相关科技计划。
提升仿制药质量疗效也是《意见》的核心内容。《意见》指出,要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。同时,要深化药品审评审批制度改革,优化审评审批流程。完善注册申请标准,提高仿制药质量安全水平和上市审评审批效率。在加强药品质量监管方面,《意见》提出,加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度,严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。
《意见》还提出系列完善支持政策,推动高质量仿制药尽快进入临床使用。具体包括:一是及时将仿制药纳入采购目录,启动采购程序,促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争。二是将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,强化药师在药品调配中的作用。三是加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付,促进仿制药替代使用。同时,《意见》在落实税收优惠政策和价格政策方面,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施。仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税。
在国家加大对仿制药市场改革的背景下,积极推进仿制药一致性评价工作,提升仿制药质量,是企业首要进行的工作。据悉,截至今年3月中旬,已有两批共22个药品品规通过一致性评价。其中,华海药业有7个品种(9个品规);复星医药、国药致君、海正辉瑞制药、正大天晴、齐鲁制药和信立泰各有1个品种。
记者进一步了解到,一个仿制药项目的一致性评价费用至少600万元至700万元,两三个项目即对中小型药企构成不小的压力。因此,在业内人士看来,研发实力强、资金雄厚且产品具有竞争力的仿制药企业有望受益仿制药一致性评价,在未来的仿制药市场竞争中占据优势。
复星医药在专注创新研发的同时,特别打造了高价值仿制药平台。截至2017年末,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目171项,其中一致性评价项目39项。今年初,公司苯磺酸氨氯地平片(施力达)已经通过仿制药一致性评价。复星医药表示,下一步,公司计划在心血管系统、代谢及消化系统、中枢神经系统、抗感染等疾病治疗领域选择近40个品种开展一致性评价,有关各项工作正在有序开展中。复星医药总裁吴以芳告诉记者:“上述品种竞争力较强,均是公司所打造的增量品种,销售前景可观。”
在华海药业董事长陈保华看来,仿制药一致性评价是一项耗时长、难度大的工作,丝毫不亚于开发一个新产品。陈保华希望,随着招标采购和医保等配套政策细则落地,仿制药改革能够切实保障民众用药的安全性和有效性。
国家对仿制药市场的改革也让投资人看到了其中的机会。山蓝资本执行合伙人刘道志表示:“目前产业资本高度关注创新药,这就给仿制药市场留出整合机会,传统的化药、中药等仿制药品种广、数量多,整合空间非常大。”
声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
热词推荐
MORE+- 1好吓人,不知道明天我们能不能坚持住,也幸亏马哥留了一手,没有冲动,把仓位控制了下(兆龙互连300913)
- 2欧菲光今天走了,看到10.75实际10块就走了,走的不理想,换掌趣科技更(掌趣科技300315)
- 3掌趣科技与悠米共同开发的“AI游戏创作平台”Demo展示在此对外发布!6月,掌趣(掌趣科技300315)
- 4掌趣科技再次挑战6.8元指日可待分析(3.19)(掌趣科技300315)
- 5发你深省,看懂掌声(掌趣科技300315)
- 6报告跟预期中差不多(掌趣科技300315)
- 7天山生物,持股第195天很多事,都是注定。23年开仓天山生物当天,盘后刑事二审判(天山生物300313)
- 8如果是真的,就当交学费吧,学活低头当孙子,广东深圳一套房就千八百万的,实(天山生物300313)
- 9应该去看看我去年11月9号之后几天的发言,再重复一遍当时的话也没啥意思,11月9(任子行300311)
- 10金科被ST了,中南建设也被ST了,华夏幸福股价也是马上跌倒了,好多人觉得荣盛发展(荣盛发展002146)
- 11股市没有固定的主力,主力是一个复杂的结合体,不是一个机构或者说一拨人,是控股股东(方正证券601901)
- 12不同意,我认为,不拉方正下去,就是为了让某大票出货,方正是最近唯一有热点(方正证券601901)
- 13看样子下周一要有个深V了。按一般规律,中信等被点名的会有大低开,上次中信被查低开(方正证券601901)
- 14主力高度控盘,想拉涨停就拉涨停,想打压股价就打压股价,不得不说这个股非常的磨人,(方正证券601901)
- 15方正证券启动(方正证券601901)
- 16估计你重仓了,于是使劲忽悠小白接盘,周一最好高开,你就可以跑出来了。如果(方正证券601901)
- 17终于擒到一只龙(方正证券601901)
- 18就周五观察方正走势,很多小散被洗掉,流出最多的是外资,涨停板挂的20w手基本全是(方正证券601901)
- 19本人因经营需要,拟于本公告发布之日起十五个交易日后的三个月内,即2024年4月2(方正证券601901)
- 20减持公告:因本人近来资金需求,决定启动减持计划。拟定于2024年4月29日上午至(方正证券601901)
- 21选优:中金黄金↑,紫金矿业↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 22比特币多少一枚,黄金就可多少钱一克。两者都是不可复制的有限资源,区别是一(紫金矿业601899)
- 23即将暴力拉升高股息金股:紫金矿业十中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 24净利润总额冠军紫金矿业,第二名亚军为中金黄金↑[上涨][上涨][上涨][上涨][(紫金矿业601899)
- 25中字头迎来业绩浪:中金黄金十中粮糖业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上(紫金矿业601899)
- 26中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 27中金黄金十紫金矿业[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨(紫金矿业601899)
- 28中国中免我在79等你(中国国旅601888)
- 29顺祝仁兄生日快乐!我也是重仓中免,苦不堪言!唯一体会的就是下跌趋势的票,(中国国旅601888)
- 30疫情期间从八元多一家伙涨到四百元多,从此,随着业绩的不稳定和下滑及市场的下跌,股(中国国旅601888)
- 上海贝岭股吧
- 浙大网新股吧
- 华东科技股吧
- 隧道股份股吧
- 深赛格股吧
- 光大银行股吧
- 中国银行股吧
- 永鼎股份股吧
- 苏州高新股吧
- 新安股份股吧
- 精达股份股吧
- 中国医药股吧
- 东风科技股吧
- 金健米业股吧
- 西部资源股吧
- 招商银行股吧
- 中联重科股吧
- 中国宝安股吧
- 中集集团股吧
- 德赛电池股吧
- 复星医药股吧
- 宇通客车股吧
- 中国建筑股吧
- 葛洲坝股吧
- 大唐电信股吧
- 华丽家族股吧
- 罗牛山股吧
- 中色股份股吧
- 京东方A股吧
- 新疆天业股吧
- 天坛生物股吧
- 抚顺特钢股吧
- 锦龙股份股吧
- 云天化股吧
- 振华科技股吧
- 国中水务股吧
- 华发股份股吧
- 飞乐音响股吧
- 青岛双星股吧
- 中国核电股吧
- 中国中铁股吧
- 西部矿业股吧
- 时代新材股吧
- 科达股份股吧
- 士兰微股吧
- 浦发银行股吧
- 中金黄金股吧
- 哈投股份股吧
- 航天晨光股吧
- 同仁堂股吧
- 维维股份股吧
- 福耀玻璃股吧
- 新五丰股吧
- 中航资本股吧
- 中金岭南股吧
- 丰原药业股吧
- 四环生物股吧
- 哈药股份股吧
- 万向钱潮股吧
- 中国高科股吧