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医药生物行业周报:进口九价HPV疫苗有条件批准上市,国产疫苗值得期待

编辑 : 王远   发布时间: 2018.05.04 18:15:06   消息来源: sina 阅读数: 117 收藏数: + 收藏 +赞()

上周医药生物行业上涨3.50%,在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中,医药生物排在第1位。医药生物6个子行业全部上涨。2018年初至今涨跌幅排行中,在东方财富Choi...

上周医药生物行业上涨3.50%,在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中,医药生物排在第1位。医药生物6个子行业全部上涨。2018年初至今涨跌幅排行中,在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中,医药生物排第1位,涨幅6.17%。2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。此次政策的发布是按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求的措施之一。    收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。    癌症是目前危害人类健康最严重的疾病之一,在全球范围内都有着高发病率和高死亡率。现阶段,对于治疗癌症而言,早发现、早诊断、早治疗是理想的治疗方案。宫颈癌是目前唯一能用疫苗进行预防的癌症,因此通过注射HPV疫苗可以大大降低宫颈癌的发病率。此外,此次国家药品监督局有条件批准上市的是九价疫苗,相比前之前批准的四价和二价疫苗,防护病毒亚型更多,防护效果更优。目前国内也有一些公司在从事九价HPV疫苗的研发,随着此次进口疫苗的引进,未来国产九价HPV疫苗获批上市也值得期待。    【配置建议】    我们建议关注具有九价HPV疫苗产品研发的沃森生物(300142)。    【风险提示】    市场竞争风险;    政策落地进度不达预期风险;    研发进度不达预期风险。

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