医药行业动态点评:九价HPV疫苗代理权锁定,市场潜力大
事件 2018年5月1日,默沙东与重庆智飞生物签署《供应、经销与共同推广协议补充协议(二)》,确定智飞生物继续作为默沙东在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)的市场服务方...
事件 2018年5月1日,默沙东与重庆智飞生物签署《供应、经销与共同推广协议补充协议(二)》,确定智飞生物继续作为默沙东在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)的市场服务方,负责其九价HPV疫苗产品在中国大陆的进口、经销和推广工作。 点评 智飞锁定九价HPV疫苗代理权,上市销售或再提前。基于智飞生物长期与默沙东良好稳定的代理合作关系(智飞相继代理推广默沙东五价轮状病毒疫苗、23价肺炎多糖疫苗、四价HPV疫苗等重磅品种),5月1日,在默沙东九价HPV疫苗获中国药监局批准上市后仅3天,智飞生物通过与默沙东签署补充协议,火速锁定其九价HPV疫苗在中国大陆的代理权,此结果符合《疫苗流通和预防接种管理条例》相关政策框架指引,也与我们之前预测相一致。由于智飞生物已具备进口及推广四价HPV疫苗的成熟经验,获九价HPV疫苗代理权后,将大幅加快其在中国上市销售的进程,前期四价HPV疫苗获批后,经进口、批签发、集中采购等系列环节正式销售,耗时约6个月,此次从九价HPV疫苗获批看,政策支持力度远强于预期,我们预计,其随后的进口、批签发等环节或也超预期大幅缩短,最快或7-8月份即开始国内销售。 九价与四价HPV疫苗有效互补,市场潜力大。九价HPV疫苗可预防高危型HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型所致病变,适用于16-26岁女性预防HPV引起的宫颈癌等疾病,与之前获批的四价HPV疫苗相比,防护率更高,且适应人群年龄有所拓宽(四价HPV疫苗适用于20-45岁人群),将与四价HPV疫苗形成有效互补,共同覆盖16-45岁女性群体。根据我国2017年实际人口测算,9价HPV疫苗对应适龄女性约1亿人,其中16-19岁女性2700万人,参考台湾和香港已上市九价HPV疫苗价格(台湾约1500元/针,香港约1200元/针),我们判断九价HPV疫苗在大陆上市后实际终端定价或在1200元左右,以接种3针算,人均注射费用近3600元,假设渗透率以3-5%提升,九价HPV市场空间有望达67-112亿元,若以20%净利率测算,净利润贡献有望达13-22亿元,市场潜力巨大。 国内九价HPV疫苗研发进度或加快。从国内九价HPV疫苗研发情况来看,进度靠前的泽润生物(沃森生物子公司)于2018年1月获批临床,博唯生物和万泰沧海生物2家皆处于临床申报阶段,预计默沙东九价HPV疫苗超预期提前上市后,相关国内公司九价HPV疫苗临床试验及申报审批进度也将加快,或早于预期上市。相关标的:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)。 风险提示:销售进度不及预期;研发失败风险;政策落地不及预期。
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