创新药领域:当前时点建议重点关注细胞治疗 最近国际巨头持续加码细胞治疗:新基公司和吉列德在这一领域分别投资90亿和31.5亿美元;凯特制药前高管新成立公司开发通用型CAR-T,成立数月即获得3亿美元融资。细胞治疗在二级市场已获得较高关注度,但我们认为股价并未完全反应其商业潜力:全球细胞治疗龙头凯特、巨诺和蓝鸟的市值分别为120亿、100亿和85亿美元,我国龙头公司金斯瑞生物科技的LCAR-B38M有望成为FirstinClass药物,市值仅57亿美元。    我们有别于市场的观点 1)市场认为细胞治疗只能用于复发难治血液肿瘤,市场空间相对较小,我们认为随着研发推进,细胞治疗将用于非复发难治血液肿瘤及实体瘤,市场空间巨大;2)市场认为细胞治疗在我国商业化尚早,我们认为适应症为临床急需,龙头公司有技术积累和商业化能力,最快有望在2019年上半年实现有条件商业化;3)除了细胞治疗研发型公司,我们还建议关注细胞治疗安全性评价提供商和生产商。    预期差之一:临床价值与商业价值仍被低估 我们认为,细胞治疗的临床价值和商业价值存在较大预期差:1)细胞治疗的应用领域远非血液肿瘤,实体瘤应用难题有望逐个攻克;2)细胞疗法随着疗效观察时间延长,有望从二线、三线疗法前移,商业价值有望大幅提升;3)随着自动化引进、慢病毒成本降低、通用型CAR-T等带来的成本下降及医保支付的引进,有效需求将大幅增加。    预期差之二:商业化进程可能超出市场预期 1)龙头企业积累较多临床经验;2)中美细胞疗法科研实力相近,我国有望跑出全球核心资产;3)龙头公司与国际巨头合作,产业化难题得到解决,有望确认商业化第一梯队的地位;4)药审部门提出创新审评方式,并提出认可非注册临床的可能,有加快审评意图;5)血液肿瘤疾病进展极快,细胞疗法为急需用药,有可能实现有条件上市。    未来一年重要催化剂 2018年上半年,南京传奇的LCAR-B38M可能成为我国第一个在美国申报临床的细胞治疗产品;2018年6月,ASCO大会上细胞治疗临床进展发布;2018年10月,AdaptImmune的NY-ESO-1实体瘤临床II期试验预计将完成主要临床结果评价收集;2019年上半年,我国有望出现第一个申报有条件上市的细胞治疗产品;2019年上半年由凯特制药明星团队组建的美国Allogene申报通用型CAR-T临床。    重点公司推荐:关注商业化进展较快的公司及细胞治疗服务提供商 重点推荐商业化进展较快的金斯瑞生物科技、安科生物、复星医药,细胞治疗安全性评价龙头昭衍新药,细胞治疗安全性评价龙头及生产提供商药明康德。关注和元上海、吉玛基因、佐力药业、冠昊生物。    风险提示 CAR-T临床试验进度低于预期,CAR-T商业化进程低于预期。

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