医药生物行业事件点评:吉利德110亿美元收购Kite,CAR-T疗法获认可
事件: 8月28日,吉利德科学拟约110亿美元收购细胞治疗公司Kite,预计交易在第四季度完成,美股收盘后,Kite公司股价上涨28%。同业从事CAR-T疗法的JUNO上涨...
事件: 8月28日,吉利德科学拟约110亿美元收购细胞治疗公司Kite,预计交易在第四季度完成,美股收盘后,Kite公司股价上涨28%。同业从事CAR-T疗法的JUNO上涨18%。 点评: CAR-T疗法元年,KITE、诺华奋勇争先。 7月12日,诺华的CAR-T疗法CTL019(适应症为复发或难治性儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病)获得FDA肿瘤药物专家咨询委员会10:0的一致推荐,成为CAR-T疗法的里程碑事件,FDA将在10月3日对CTL019做出审批决定。Kite的CAR-T疗法于2017年3月完成了滚动上市申请,并于5月获得优先审评资格,目前FDA已完成生产基地和治疗中心的检查,预定审批期限是2017年11月29日,有望成为FDA批准的第一个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品。同时,Kite也是第一家向欧盟递交CAR-T产品上市申请的公司,而且获得了加速审批资格。 Kite数据亮眼,不良反应可控。 Kite提交的KTE-C19上市申请是KITE首款CAR-T疗法axicabtageneciloleucel(axi-cel),其以CD19为靶点,以CD28为共刺激结构域。ZUMA-1研究中,患者在接受单次axi-cel的输注后,有高达82%的患者出现了缓解。在中位数为8.7个月的随访中,有44%的患者依旧处于缓解期,且有39%的患者处于完全缓解。常见的3级以上不良事件包括细胞因子释放综合征和神经毒性,上述不良事件均可逆转。 继续推荐精准医疗龙头安科生物。 我们持续推荐A股精准医疗的龙头公司安科生物,安科生物参股的博生吉是国内首家拥有CAR-T细胞/CAR-NK细胞技术服务平台的公司。公司与博生吉设立的子公司博生吉安科致力于细胞治疗的产业化,目前已经建成了符合药品GMP标准的细胞生产线,同时以CD-19为靶点的血液肿瘤的科研临床已使多例病人完全缓解,在CFDA《细胞制品与评价技术指导原则》(正式稿)出台后,公司有望成为国内申报第一梯队。同时,公司主营生长激素有望持续高增长,叠加中德美联并表,预计2017/2018/2019年EPS0.39/0.9/0.61元,对应当前股价PE分别为43/35/28倍,维持公司“买入”评级。 风险提示。 政策推进不及预期;新技术应用风险;股市系统性风险。
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