事件:近日,国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。    2017年入冬后流感疫情大爆发,优势毒株变化是流感疫情的重要原因:2017年入冬之后,我国流感疫情大爆发,根据疾病预防控制局的数据显示,2017年我国流感发病数达到45.73万人,发病率达到了33人/100000人。从哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数百分比看,2018年年初出现了明显的顶峰,其中南方省份的哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数百分比为6.00%,北方省份的哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数百分比为5.80%,远高于同期水平。优势毒株变化是流感疫情的重要原因,根据中国国家流感周报数据显示,B(Yamagata)系和甲型H1N1为主要的优势毒株,但由于B(Yamagata)系优势毒株已经多年没有成为优势毒株,导致人群普遍缺乏对其的免疫屏障,且目前国内接种的三价流感疫苗并没有包含B(Yamagata)系这一亚型,导致了今年流感疫苗的大爆发。    三价流感疫苗局限性凸显,四价流感疫苗需求明显:目前国内的流感裂解疫苗均为三价流感疫苗,主要包括甲型的两个亚型A3和A1,和乙型的一个亚型Victoria 系,并没有包括今年的优势毒株B(Yamagata)系,在今年B(Yamagata)系成为优势毒株之后局限性凸显,而相比之下,四价流感裂解疫苗可以包含2个甲型亚型和2个乙型亚型,毒株覆盖范围更广,优势更加明显。从2012年开始,全球开始陆续上市多款四价流感疫苗产品,生产厂商主要包括阿斯利康、赛诺菲、GSK 和Seqirs。国内也在积极推进四价流感疫苗的研发工作,其中华兰生物、长春长生和江苏金迪克走在前列。本次华兰生物和长生生物的四价流感病毒裂解疫苗的上市是对我国流感疫苗品种的重要补充,四价流感病毒裂解疫苗的放量也将为公司贡献较大的业绩。我们预计国内四价流感疫苗价格大概80-100元,目前三价流感疫苗每年大概2,500万人份,若以50%的替代率计算,则市场空间超过12.5亿,若替代率上升或流感疫苗渗透率提高,市场空间将进一步加大。    风险提示:销售不达预期,政策风险,行业事件风险,竞争加剧。

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