事件:公司发布公告,子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲、部分中东及北非地区以及部分独联体国家重组抗HER2人源化单克隆抗体(HLX02)独家商业化许可的权利。Accord 将向复宏汉霖支付至多4050 万美元的首付款(800 万美元)及里程碑费用,并将支付13.5%-25%的净利润提成。    HER2为乳腺癌/胃癌靶向治疗重要靶点,原研药物赫赛汀为全球前十大畅销药。HER2 是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点,约25%的乳腺癌和20%的胃/ 食管癌患者中会出现HER2 基因过度表达。根据《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南和规划(2015 版)》介绍,曲妥珠单抗联合化疗用药的方案已成为治疗HER2 阳性乳腺癌患者的首选。而针对HER2 阳性转移性胃癌患者,曲妥珠单抗联合顺铂及胸苷酸合成酶抑制药也已成为治疗首选。基于良好的疗效,HLX02 的原研药物罗氏赫赛汀2017 年的全球销售额高达71 亿美元,是全球排名第八的畅销药。    复宏汉霖HLX02研发处国内同类产品第一梯队,国际前列。目前,国内企业曲妥珠单抗研发已进入/完成Ⅲ期临床的有6家,除三生国健赛普汀拟重新申请上市审批外,复宏汉霖HLX02处于国内III期领先地位。并且,HLX02于2017年6月获乌克兰临床Ⅲ期试验许可,成为国内首个开展海外临床试验的生物类似药。欧洲市场上,目前仅有Celltrion、SamsungBiologics的赫赛汀生物类似药于2017年底获批、安进和辉瑞的产品仍在上市申报,我们认为公司距离全球行业领先者研发进展差距不大。    公司生物药研发实力强劲,有望实现国内生物类似药零的突破。复宏汉霖的利妥昔单抗注射液已报新药上市申请,有望2018 年年底前获批,实现国产单抗生物类似药零的突破。根据IMS CHPA 资料,2016 年,利妥昔单抗在中国实现销售额约15 亿元,为重磅品种。随着曲妥珠单抗、阿达木单抗和贝伐珠单抗生物类似药进入临床 III 期,抗VEGFR2 单抗、抗EGFR 单抗、抗PD-1 单抗等生物创新药进入临床阶段,公司已建成极具深度的研发管线。    盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为1.42 元、1.65 元、1.92 元, 对应当前股价PE 分别为30 倍、26 倍和22 倍。维持“买入”评级。    风险提示:药品研发进度或低于预期的风险、外延并购整合或低于预期的风险, 联合营公司业绩或持续下滑的风险。

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。