医药生物行业周报:境外新药加速审批政策确立,“救命药”将获益
上周医药生物行业下跌1.40%,在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中,医药生物排在第1位。医药生物6个子行业全中除医疗服务外,其余5个子行业下跌。2018年初至今涨跌...
上周医药生物行业下跌1.40%,在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中,医药生物排在第1位。医药生物6个子行业全中除医疗服务外,其余5个子行业下跌。2018年初至今涨跌幅排行中,在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中,医药生物排第3位,涨幅5.44%。 6月20日,国务院召开相关会议,会议确立了三条政策,一是加快境外上市新药在国内的审评审批速度,并且要求对于治疗罕见病和防治严重危机生命的药品要简化上市程序;二是不断督促推动抗肿瘤药物的加快降价;三是加强全国短缺药品供应保障的检测预警工作,确保药品不断供。同时,药监局公布了下一步的工作重心,同样是加快临床继续药品的审评审批速度,让我国患者享受国际生命科学的创新成果。 近年来,国家推出了各项药品医疗器械审评审批制度的改革工作,始终以加快重点品种药物的审评审批速度,强化短缺药物供应保障以及药物降价措施为主,让群众能尽快用上价格合理的“救命药”并且“药”不能停。随着政策的不断推进,自今年4月以来,国家药监局对7个临床急需且严重危及生命疾病的境外新药,包括预防宫颈癌的9价宫颈癌(HPV)疫苗、治疗丙肝的第三代索磷布韦帕他韦片等进行了优先审评审批,加快了这些药品在国内的上市速度。 因此,我们认为代理境外药品的国内医药公司,以及已有相关临床急需药品申报审批的公司将成为了此次政策的受益者。 【配置建议】 我们谨慎看好独家代理了默沙东的9价HPV疫苗的智飞生物(300122),手握重磅创新药品的恒瑞医药(600276)。 【风险提示】 政策落地不及预期风险; 市场竞争风险; 药品研发进度不及预期风险。
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