医药生物行业周报:市场短期波动加大,行业防御属性凸显
投资策略:20 日,李克强总理主持召开常务会议确定加快已在境外上市新药审批,落实抗癌药降价措施,强化短缺药供应保障。另外上周五国家药品监督管理局局长焦红在答记者问时指出要加快落实国务院常...
投资策略:20 日,李克强总理主持召开常务会议确定加快已在境外上市新药审批,落实抗癌药降价措施,强化短缺药供应保障。另外上周五国家药品监督管理局局长焦红在答记者问时指出要加快落实国务院常务会议的精神,加快境外新药上市。 据药监部门统计,近10 年,在美国、欧盟、日本上市的新药约415 个,其中仅76 个已在国内上市,占比18%,虽目前已有201 个新药正处在我国临床试验和申报阶段,但境外新药仍有超过一半未在国内上市或申报上市,影响了我国药品的可及性。 但目前看,可及性的问题已在加快解决。6 月15 日,BMS 公司的纳武利尤单抗注射液(Opdivo)获批成为我国首个上市的PD-1 类药品。另外Merck 的派姆单抗(Keytruda)的国内上市申请已经在年初进入优先审评通道,将较大概率在今年获批。此外九价HPV 疫苗也在今年上半年超预期短时间获批上市,足以看出目前监管部门在解决药品可及性方面的努力。但不可否认的是,全球前2 大PD-1 药物在国内上市势必会使相关领域创新药的竞争环境更加复杂。因此在境外创新药的加快获批冲击下,国内创新药短期或将面临一定的压力,中长期将倒逼国内创新药产业升级,药品的临床价值以及研发效率将是未来竞争的基础。 在市场短期波动加大的背景下,行业的避险属性增强。但从个股看,前期行业的普涨已经开始分化,我们认为再次普涨的概率相对较小。时值业绩披露真空期,短期我们建议关注具备一定估值性价比的细分龙头标的。中长期看,创新药、一致性评价、CRO 等细分领域仍值得重点关注,特别是若出现调整,将是值得中长期配置的领域。个股建议关注乐普医疗、华东医药、华海药业、中新药业、通化东宝等。 风险提示:行业监管政策进一步收紧,超过市场预期;招标落地进度低于预期,对业绩产生负面影响;药品及耗材招标降价对业绩产生负面影响;市场整体系统性风险。
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